Defitelio (defibrotide): Non utilizzare per la profilassi della malattia veno-occlusiva (VOD) dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche (TCSE).
Riassunto:
- Lo studio 15-007, che confrontava defibrotide più la migliore cura di supporto (BSC – Best supportive care) con la sola BSC come profilassi della malattia veno-occlusiva dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche, è stato interrotto per inutilità.
- Non è stato osservato alcun effetto sull’endpoint primario di efficacia: sopravvivenza in assenza di VOD entro il giorno +30 dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
- Defitelio non deve essere utilizzato come profilassi per la malattia veno-occlusiva.
Leggi qui la nota informativa AIFA.