Aggiornamenti dal Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA – riunione 7-10 luglio 2025 (Vaccini contro Varicella, monitoraggio ematico Clozapina, Valproato e Vaccino Ixchiq)

Vaccini contro la varicella e rischio di encefalite: Aggiornate le informazioni di sicurezza Il PRAC ha revisionato tutti i dati relativi al rischio noto e molto raro di encefalite associato ai vaccini contro la varicella (Varilrix e Varivax), a seguito di un nuovo caso segnalato. Sono stati aggiornati gli stampati per descrivere meglio il rischio.…

Vaccini contro la varicella e rischio di encefalite: Aggiornate le informazioni di sicurezza

Il PRAC ha revisionato tutti i dati relativi al rischio noto e molto raro di encefalite associato ai vaccini contro la varicella (Varilrix e Varivax), a seguito di un nuovo caso segnalato. Sono stati aggiornati gli stampati per descrivere meglio il rischio.

Clozapina: nuove regole per il monitoraggio del sangue

Il PRAC ha aggiornato le raccomandazioni per il controllo ematologico nei pazienti che assumono Clozapina, un medicinale indicato per la schizofrenia resistente e i disturbi psicotici nel morbo di Parkinson. Il rischio di neutropenia (bassi globuli bianchi) è più alto nel primo anno; quindi, dopo 12 mesi il controllo può essere meno frequente (ogni 12 settimane, poi annuale dopo 2 anni).

Valproato e rischio di disturbi del neurosviluppo nei bambini nati da padri che lo hanno assunto: continua la revisione dei dati

Il PRAC sta valutando nuovi dati sul rischio di disturbi dello sviluppo neurologico (come autismo o ADHD) nei figli di padri trattati con valproato. Uno studio recente danese non ha confermato questo rischio, a differenza di studi precedenti. Il comitato approfondirà le differenze tra gli studi per decidere eventuali aggiornamenti.

Vaccino Ixchiq contro il virus Chikungunya

È stata completata la revisione del vaccino Ixchiq contro la Chikungunya da parte del PRAC.  È stata revocata la restrizione temporanea che limitava Ixchiq alle persone sotto i 65 anni ma è stato raccomandato di usare il vaccino solo in caso di rischio significativo di Chikungunya e dopo un’attenta valutazione dei benefici e dei rischi.

Il vaccino Ixchiq non è disponibile in Italia.

Maggiori informazioni sono riportate all’interno della comunicazione AIFA

LinkedIn
Share
Instagram
WhatsApp
Panoramica Privacy
Centro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna

Questo sito utilizza cookies in modo da permettere un'esperienza di navigazione fluida. Le informazioni presenti nei cookies vengono immagazzinate nel browser e hanno la funzione di permetterci di riconoscere l'utente e capire quali sezioni del sito vengono visualizzate.

Cookies strettamente necessari

Questi sono Cookies strettamente necessari e devono essere abilitati per permettere la navigazione.