Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Rybelsus (semaglutide orale)

È stata approvata una nuova formulazione di Rybelsus® (semaglutide orale, indicato per il diabete di tipo 2), bioequivalente alla precedente, ma con maggiore biodisponibilità. Le corrispondenze di dosi sono:  La posologia rimane invariata: una compressa al giorno. La nuova formulazione sostituirà la precedente, ma durante il periodo di transizione, entrambe le due formulazioni saranno disponibili,…

È stata approvata una nuova formulazione di Rybelsus® (semaglutide orale, indicato per il diabete di tipo 2), bioequivalente alla precedente, ma con maggiore biodisponibilità. Le corrispondenze di dosi sono: 

  • 1,5 mg (invece di 3 mg), 
  • 4 mg (invece di 7 mg) 
  • 9 mg (invece di 14 mg).

La posologia rimane invariata: una compressa al giorno.

La nuova formulazione sostituirà la precedente, ma durante il periodo di transizione, entrambe le due formulazioni saranno disponibili, con possibile rischio di confusione o errore nella somministrazione. È quindi importante che i pazienti siano informati per evitare sovradosaggi e aumentato rischio di eventi avversi.

Le nuove compresse sono più piccole e rotonde, con blister più compatti rispetto alla formulazione precedente.

Maggiori informazioni sono riportate all’interno del documento correlato.

Si ricorda agli operatori sanitari l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse per garantire un monitoraggio continuo della sicurezza dei farmaci e la tutela della salute dei pazienti.

La NIIS, in formato pdf, nel sito Aifa

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2690608/2025.12.01_NIIS_Rybelsus_IT.pdf

LinkedIn
Share
Instagram
WhatsApp
Panoramica Privacy
Centro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna

Questo sito utilizza cookies in modo da permettere un'esperienza di navigazione fluida. Le informazioni presenti nei cookies vengono immagazzinate nel browser e hanno la funzione di permetterci di riconoscere l'utente e capire quali sezioni del sito vengono visualizzate.

Cookies strettamente necessari

Questi sono Cookies strettamente necessari e devono essere abilitati per permettere la navigazione.