Analisi della sproporzionalità e del tempo di insorgenza dell’aumento di peso indotto da farmaci utilizzando il database giapponese sugli eventi avversi da farmaci (JADER)

Sebbene sia noto che diverse classi di farmaci causino aumento di peso, i tempi di insorgenza e i meccanismi sottostanti rimangono ancora poco conosciuti. Questo studio mirava a indagare i segnali e a valutare il tempo di insorgenza dell’aumento di peso indotto da farmaci utilizzando il database giapponese JADER (Japan Adverse Drug Event Report).

L’aumento di peso indotto da farmaci è un evento avverso clinicamente importante che può portare a obesità, sindrome metabolica, malattie cardiovascolari e ridotta aderenza alla terapia. Sebbene sia noto che diverse classi di farmaci causino aumento di peso, i tempi di insorgenza e i meccanismi sottostanti rimangono poco conosciuti. Questo studio mirava a indagare i segnali e a valutare il tempo di insorgenza dell’aumento di peso indotto da farmaci utilizzando il database giapponese JADER (Japan Adverse Drug Event Report).

Abbiamo analizzato i dati JADER da aprile 2004 a giugno 2025 e, nell’analisi di disproporzionalità, sono stati calcolati gli odds ratio con intervalli di confidenza al 95%. È stato inoltre valutato il tempo di insorgenza e l’analisi della distribuzione di Weibull è stata applicata per valutare i pattern di insorgenza. Tra 975.869 segnalazioni, sono stati identificati 814 casi di aumento di peso indotto da farmaci. Sono stati rilevati segnali per farmaci noti come antipsicotici, pregabalin e pioglitazone, nonché per farmaci il cui aumento di peso non è indicato nei foglietti illustrativi, comprese le benzodiazepine.

Il pregabalin ha mostrato l’insorgenza mediana più precoce a 19 giorni (fallimento precoce), seguito da olanzapina e risperidone a 1-2 mesi, pioglitazone a 2 mesi e clozapina a 6 mesi, tutti classificati come tipi di fallimento casuale.

Questo studio ha dimostrato che l’aumento di peso indotto dal farmaco varia a seconda della classe di farmaci sia nei tempi che nei meccanismi di insorgenza. Questi risultati sottolineano la necessità di un attento monitoraggio del peso durante il trattamento, in particolare nelle fasi iniziali con pregabalin e a lungo termine con clozapina e pioglitazone. Sono necessari studi prospettici per chiarire le relazioni causali e le implicazioni cliniche.

Parole chiave: database giapponese di segnalazione degli eventi avversi da farmaci (JADER); distribuzione di Weibull; analisi di disproporzionalità; tempo di insorgenza; aumento di peso.

Conflitto di interessi: gli autori non hanno conflitti di interesse da dichiarare

Drug Discov Ther. 2026 Jan 7;19(6):389-394. doi: 10.5582/ddt.2025.01096. Disproportionality and time-to-onset analyses of drug-induced weight gain using the Japanese Adverse Drug Event Report database. N Ide, R Shibata, K Sako, T Maeda.

L’abstract dello studio in lingua inglese

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41371684

Lo studio completo in lingua inglese in formato pdf

https://www.jstage.jst.go.jp/article/ddt/19/6/19_2025.01096/_pdf/-char/en

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