Demenza indotta da farmaci: un’analisi di farmacovigilanza del database FAERS

La demenza rappresenta una sfida globale per la salute pubblica. Alcuni farmaci, come gli anticolinergici e le benzodiazepine, sono stati associati a un aumento del rischio di demenza. Tuttavia, la maggior parte degli studi si è concentrata su una gamma limitata di farmaci, mancando di una panoramica completa. Questo articolo colma tale lacuna analizzando i farmaci associati alla demenza utilizzando i dati del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS)

Introduzione

La demenza rappresenta una sfida globale per la salute pubblica. Alcuni farmaci, come gli anticolinergici e le benzodiazepine, sono stati associati a un aumento del rischio di demenza. Tuttavia, la maggior parte degli studi si è concentrata su una gamma limitata di farmaci, mancando di una panoramica completa. Questo articolo colma tale lacuna analizzando i farmaci associati alla demenza utilizzando i dati del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS).

Metodi di ricerca

 Il database FAERS è stato interrogato utilizzando Open Vigil 2.1 per estrarre le segnalazioni di eventi di demenza indotta da farmaci da gennaio 2004 a settembre 2023. L’individuazione dei segnali è stata effettuata utilizzando i metodi del Reporting Odds Ratio (ROR) e del Proportional Reporting Ratio.

Risultati

 Sono state analizzate 21.509 segnalazioni. Sono stati identificati 163 farmaci positivamente associati alla demenza, tra cui farmaci neurologici (51 farmaci, 31,3%), farmaci cardiovascolari (25 farmaci, 15,3%), farmaci per l’apparato digerente/metabolismo (24 farmaci, 14,7%) e farmaci per l’apparato genitourinario/ormoni sessuali (15 farmaci, 9,2%). Oltre ai farmaci neurologici, i farmaci con il maggior numero di segnalazioni sono stati apixaban, valsartan e atorvastatina.

Conclusione

 Abbiamo riscontrato che tamsulosina, alfuzosina e megestrolo potrebbero essere associati a un aumento del rischio di demenza e sono necessarie ulteriori ricerche per chiarire queste relazioni. Nella pratica clinica, è importante monitorare lo stato cognitivo dei pazienti che assumono farmaci che possono aumentare il rischio di demenza.

Parole chiave: demenza; eventi avversi; data mining; analisi di disproporzione; sistema di segnalazione degli eventi avversi della Food and Drug Administration (FAERS).

Dichiarazione conflitto di interessi: I revisori di questo manoscritto non hanno relazioni finanziarie o di altro tipo rilevanti da dichiarare.

Expert Opin Drug Saf. 2026 May;25(5):949-956. doi: 10.1080/14740338.2024.2443106. Drug-induced dementia: a pharmacovigilance analysis of the FAERS database. Y Wang, J Kong, Y Yang, Y Zheng, J Li.

L’abstract dello studio in lingua inglese

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39673546

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Centro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna

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