Introduzione
Le ulcere cutanee (US) possono aumentare il rischio di infezioni sistemiche e sono diventate un importante problema di salute pubblica. Tuttavia, mancano studi specifici sulle US indotte da farmaci.
Metodi di ricerca
Abbiamo estratto i dati sugli eventi avversi da farmaci (ADE) associati alle US dal database del Sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS). È stata eseguita un’analisi di disproporzione per calcolare i segnali di rischio per i farmaci che possono indurre US. È stata condotta un’analisi di regressione logistica per studiare i fattori che influenzano l’insorgenza di US.
Risultati
Tra il 2005 e il 2024 sono stati segnalati 21.372 casi di US nel database FAERS. Sulla base della frequenza delle segnalazioni di ADE, abbiamo compilato un elenco dei 50 farmaci più frequentemente associati alle US. Solo 15 farmaci riportavano esplicitamente le US nei loro stampati, mentre 32 farmaci sono stati identificati come segnali positivi per le US tramite il modello di odds ratio. La regressione logistica ha rivelato che la durata della terapia farmacologica era il fattore di rischio per l’uso di tocilizumab, alendronato sodico ed erlotinib. Anche il sesso femminile è stato identificato come fattore di rischio per l’erlotinib.
Conclusioni
Il nostro studio ha identificato 32 farmaci potenzialmente in grado di indurre ulcere cutanee, fornendo preziose informazioni per strategie di prevenzione e trattamento mirate, volte a mitigare il rischio di ulcere cutanee indotte da farmaci.
Parole chiave: Farmacovigilanza; eventi avversi da farmaci; analisi di disproporzione; analisi di regressione logistica; ulcera cutanea.
Dichiarazione di interessi: Gli autori non hanno affiliazioni o interessi finanziari rilevanti con alcuna organizzazione o ente che abbia un interesse finanziario o un conflitto di interessi con l’argomento o i materiali discussi nel manoscritto.
Expert Opin Drug Saf. 2026 May;25(5):863-872. doi: 10.1080/14740338.2025.2468854. Drug-induced skin ulcer: real-world pharmacovigilance analysis based on the FDA adverse event reporting system. Q Jin , J Fang, F Ren, J Li, S Zhou, P Song
L’Abstract dello studio in lingua inglese
