Introduzione: I lassativi sono ampiamente utilizzati nel trattamento della stitichezza, ma hanno anche causato numerose reazioni avverse nei pazienti.
Metodi: Abbiamo condotto un’analisi di farmacovigilanza basata sul database del Sistema di segnalazione degli eventi avversi della Food and Drug Administration (FAERS) degli Stati Uniti per analizzare gli eventi avversi di sei farmaci utilizzati per la stitichezza (linaclotide, lubiprostone, prucalopride, naloxegol, naldemedina e plecanatide) e per ricercare segnali di reazioni avverse clinicamente rilevanti. Abbiamo utilizzato l’analisi di disproporzione come principale metodo di analisi per rilevare i segnali di farmacovigilanza.
Risultati: Tra le segnalazioni relative ai sei farmaci, un numero maggiore di reazioni avverse è stato riportato dalle donne rispetto agli uomini, e il numero di reazioni avverse segnalate è risultato più elevato nella fascia di età 60-89 anni. Il linaclotide ha mostrato la percentuale più bassa di segnalazioni di eventi avversi gravi (4,38%), mentre la naldemedina ha mostrato la percentuale più alta (25,57%). Secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC), il numero di eventi avversi gastrointestinali (N = 8321) è risultato il più elevato.
Conclusioni: Le reazioni avverse ai farmaci per la stitichezza si sono manifestate principalmente con sintomi gastrointestinali come diarrea, dolore addominale e distensione addominale. Il linaclotide ha mostrato il profilo di sicurezza più elevato, mentre sono necessari ulteriori studi per analizzare la sicurezza cardiovascolare del lubiprostone.
Parole chiave: Reazione avversa; FAERS; stitichezza; lassativo; farmacovigilanza.
Expert Opin Drug Saf. 2026 Jul;25(7):1279-1289. doi: 10.1080/14740338.2025.2467829. Post-marketing safety assessment of constipation drugs: a real-world pharmacovigilance study based on FAERS database. W Zhang, H Wang, S Yang, X Pang, W Hu, G Zhang, X Xin
Dichiarazione di interessi: Gli autori non hanno affiliazioni o interessi finanziari rilevanti con alcuna organizzazione o ente che abbia un interesse finanziario o un conflitto di interessi con l’argomento o i materiali discussi nel manoscritto.
L’Abstract dello studio in lingua inglese
