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		<title>Centro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna</title>
        <description>Servizio di Informazione sul Farmaco</description>
        <link>https://www.farmacovigilanzasardegna.it</link>
		<lastBuildDate>Wed, 13 May 2026 08:24:19 +0000</lastBuildDate>
					<item>
							<title><![CDATA[Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Ontozry (cenobamato)]]></title>
							<link><![CDATA[https://www.farmacovigilanzasardegna.it/2026/05/12/nota-informativa-importante-di-sicurezza-niis-su-ontozry-cenobamato/]]></link>
							<pubDate>12 Maggio 2026</pubDate>
							<dc:creator>CRFV Sardegna</dc:creator>
							<dc:identifier>20887</dc:identifier>
							<dc:modified>2026-05-12 10:00:24</dc:modified>
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							<description><![CDATA[Ontozry (cenobamato): nuovi requisiti per il monitoraggio della funzionalità epatica a seguito di segnalazioni di grave danno epatico. Il farmaco è indicato come terapia aggiuntiva delle crisi epilettiche a insorgenza focale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti adulti affetti da epilessia.]]></description>		
					</item>
					<item>
							<title><![CDATA[Aggiornamenti importanti dal PRAC del 7-10 aprile 2026.  Ontozry (cenobamato): nuove informazioni di sicurezza su casi di danno epatico ]]></title>
							<link><![CDATA[https://www.farmacovigilanzasardegna.it/2026/04/14/aggiornamenti-importanti-dal-prac-riunione-del-7-10-aprile-2026-ontozry-cenobamato-nuove-informazioni-di-sicurezza-su-casi-di-danno-epatico/]]></link>
							<pubDate>14 Aprile 2026</pubDate>
							<dc:creator>CRFV Sardegna</dc:creator>
							<dc:identifier>20829</dc:identifier>
							<dc:modified>2026-04-16 10:00:08</dc:modified>
							<dc:created unix="1776159532">2026-04-14 09:38:52</dc:created>
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							<description><![CDATA[Il Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) ha esaminato nuove informazioni di sicurezza su Ontozry, un medicinale utilizzato nel trattamento dell’epilessia. In alcuni pazienti sono stati segnalati gravi danni al fegato durante la terapia. Si raccomanda di eseguire gli esami di funzionalità epatica prima e durante il trattamento, e di effettuare]]></description>		
					</item>
					<item>
							<title><![CDATA[EMA raccomanda la restrizione delle indicazioni terapeutiche del medicinale Tecovirimat SIGA]]></title>
							<link><![CDATA[https://www.farmacovigilanzasardegna.it/2026/04/02/ema-raccomanda-la-restrizione-delle-indicazioni-terapeutiche-del-medicinale-tecovirimat-siga/]]></link>
							<pubDate>2 Aprile 2026</pubDate>
							<dc:creator>CRFV Sardegna</dc:creator>
							<dc:identifier>20821</dc:identifier>
							<dc:modified>2026-04-02 12:09:26</dc:modified>
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							<description><![CDATA[Il medicinale non ha dimostrato efficacia nel trattamento dell’infezione virale mpox in studi clinici controllati e randomizzati.]]></description>		
					</item>
					<item>
							<title><![CDATA[Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Remsima (infliximab)]]></title>
							<link><![CDATA[https://www.farmacovigilanzasardegna.it/2026/03/25/nota-informativa-importante-di-sicurezza-niis-su-remsima-infliximab/]]></link>
							<pubDate>25 Marzo 2026</pubDate>
							<dc:creator>CRFV Sardegna</dc:creator>
							<dc:identifier>20777</dc:identifier>
							<dc:modified>2026-03-25 10:58:17</dc:modified>
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							<description><![CDATA[Si informa che è stata autorizzata una nuova formulazione endovenosa Remsima (Infliximab), 100 mg e 350 mg concentrato per soluzione per infusione. &nbsp;Tale formulazione contiene sorbitolo come eccipiente ed è controindicata in pazienti affetti da intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF). In questi pazienti anche piccole quantità di sorbitolo somministrate per via endovenosa possono causare gravi]]></description>		
					</item>
					<item>
							<title><![CDATA[Aggiornamenti importanti dal Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC). Riunione del 9-12 marzo 2026]]></title>
							<link><![CDATA[https://www.farmacovigilanzasardegna.it/2026/03/17/aggiornamenti-importanti-dal-comitato-per-la-valutazione-dei-rischi-in-farmacovigilanza-prac-riunione-del-9-12-marzo-2026/]]></link>
							<pubDate>17 Marzo 2026</pubDate>
							<dc:creator>CRFV Sardegna</dc:creator>
							<dc:identifier>20762</dc:identifier>
							<dc:modified>2026-03-19 12:58:03</dc:modified>
							<dc:created unix="1773742576">2026-03-17 10:16:16</dc:created>
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							<description><![CDATA[Il comitato di sicurezza dell&#8217;EMA (PRAC) ha esaminato nuove informazioni di sicurezza sul vaccino contro la chikungunya Ixchiq e ha raccomandato un aggiornamento delle informazioni sul prodotto. Il segnale di sicurezza è stato avviato a seguito della segnalazione di un caso di meningite asettica verificatosi in un giovane adulto sano dopo la vaccinazione con Ixchiq.]]></description>		
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