In questa pagina trovate notizie, letteratura scientifica, attualità, rubriche per pazienti e operatori sanitari, campagne informative e iniziative nazionali ed internazionali.
Miocardite/pericardite non infettiva indotta da farmaci: uno studio di farmacovigilanza nel mondo reale basato sul database FAERS
In questo studio di farmacovigilanza, ci siamo proposti di identificare i principali farmaci sospettati di essere associati a miocardite/pericardite non infettiva indotta da farmaci, analizzando le segnalazioni di eventi avversi presenti nel database FAERS. Sono state identificate in totale 21.422 segnalazioni di eventi avversi rilevanti, tra cui 953 farmaci sono stati segnalati come principali sospettati.
Analisi di sicurezza dei gepanti per il trattamento dell’emicrania: uno studio di farmacovigilanza utilizzando il database del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS).
I gepanti, una nuova classe di antagonisti del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), sono sempre più utilizzati per il trattamento acuto e preventivo dell’emicrania; tuttavia, i dati completi sulla sicurezza nella pratica clinica reale sono ancora limitati. Questo studio valuta il profilo di sicurezza di rimegepant, ubrogepant, atogepant e zavegepant analizzando le segnalazioni di eventi avversi (AE) provenienti dal database FAERS (Adverse Event Reporting System) della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti in pazienti con emicrania
Osteoporosi/osteopenia indotta da farmaci: un’analisi di farmacovigilanza utilizzando il database del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA
Questo studio ha utilizzato il database del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS) per identificare le segnalazioni di osteoporosi/osteopenia indotta da farmaci (OP/OPN), un problema di salute pubblica significativo che incide sulla salute delle ossa. Inoltre, lo studio ha analizzato le classificazioni dei farmaci, il tempo di insorgenza e le tendenze nel tempo.
Atrofia muscolare associata agli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone: uno studio osservazionale basato sulla popolazione
Evidenze emergenti suggeriscono che la perdita di peso associata agli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA) possa essere in parte attribuibile a variazioni della massa magra, con potenziali implicazioni cliniche. Questo studio valuta la segnalazione disproporzionata di atrofia muscolare associata alla terapia con GLP-1 RA utilizzando dati globali di pratica clinica reale.
Valutazione della sicurezza post-marketing dei farmaci contro la stitichezza: uno studio di farmacovigilanza nel mondo reale basato sul database FAERS.
Abbiamo condotto un’analisi di farmacovigilanza basata sul database del Sistema di segnalazione degli eventi avversi della Food and Drug Administration (FAERS) degli Stati Uniti per analizzare gli eventi avversi di sei farmaci utilizzati per la stitichezza (linaclotide, lubiprostone, prucalopride, naloxegol, naldemedina e plecanatide) e per ricercare segnali di reazioni avverse clinicamente rilevanti.
Efficacia e sicurezza di Galcanezumab nel mondo reale per il trattamento dell’emicrania: una revisione sistematica e una metanalisi.
Galcanezumab è un agente che agisce sul peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) e ha dimostrato un’elevata efficacia nel trattamento dell’emicrania in condizioni controllate, come negli studi clinici randomizzati. Al fine di valutarne l’utilità nella pratica clinica reale, abbiamo esaminato un ampio numero di studi pubblicati in contesti clinici reali per valutare l’efficacia e la sicurezza di galcanezumab in tali condizioni.
Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Litfulo (ritlecitinib)
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) rende disponibile una Nota Informativa Importante di Sicurezza relativa a Litfulo (ritlecitinib) per informare gli operatori sanitari sull’aggiornamento delle raccomandazioni d’uso del medicinale.
Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su medicinali contenenti desogestrel ed etonogestrel
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) rende disponibile una Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) relativa ai medicinali contenenti desogestrel ed etonogestrel, utilizzati come contraccettivi, per informare gli operatori sanitari sul rischio di meningioma e sulle conseguenti misure di minimizzazione del rischio.
Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Bendamustina Accord
L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile una Nota Informativa Importante di Sicurezza relativa a Bendamustina Accord 25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione, per informare gli operatori sanitari sul rischio di errori terapeutici dovuti alla concentrazione di questo medicinale rispetto ad altre formulazioni autorizzate di bendamustina.
Ulcera cutanea indotta da farmaci: analisi di farmacovigilanza nel mondo reale basata sul sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA
Le ulcere cutanee (US) possono aumentare il rischio di infezioni sistemiche e sono diventate un importante problema di salute pubblica. Il nostro studio ha identificato 32 farmaci potenzialmente in grado di indurre ulcere cutanee, fornendo preziose informazioni per strategie di prevenzione e trattamento mirate.
Demenza indotta da farmaci: un’analisi di farmacovigilanza del database FAERS
La demenza rappresenta una sfida globale per la salute pubblica. Alcuni farmaci, come gli anticolinergici e le benzodiazepine, sono stati associati a un aumento del rischio di demenza. Tuttavia, la maggior parte degli studi si è concentrata su una gamma limitata di farmaci, mancando di una panoramica completa. Questo articolo colma tale lacuna analizzando i farmaci associati alla demenza utilizzando i dati del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS)
Nota Informativa Importante di qualità su Vyvgart
Vyvgart 1 000 mg soluzione iniettabile (efgartigimod alfa): richiesta di ispezione visiva dei flaconcini di specifici lotti per il potenziale rischio di contaminazione.
Identificazione degli effetti tossici fatali nella terapia con inibitori dei checkpoint immunitari utilizzando dati di farmacovigilanza real-world e apprendimento automatico.
È stata condotta un’analisi di farmacovigilanza osservazionale sul sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA per identificare i segnali di eventi avversi (AE) correlati agli inibitori dei checkpoint immunitari (ICI), farmaci oncologici (anticorpi monoclonali) che potenziano il sistema immunitario del paziente.
Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Tavneos (avacopan)
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) rende disponibile una Nota Informativa Importante di Sicurezza relativa a Tavneos (avacopan), per il quale il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), ha raccomandato la revoca dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio nell’Unione Europea a causa di un beneficio/rischio non più favorevole
Anticoagulanti orali e sanguinamento gastrointestinale: approfondimenti di farmacovigilanza dal database del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS)
Questo studio retrospettivo di farmacovigilanza si è proposto di valutare sistematicamente il rischio di emorragia gastrointestinale (EGI) associato agli anticoagulanti orali (ACO), utilizzando il database del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS). Gli OAC diretti hanno mostrato un rischio significativamente inferiore di emorragia gastrointestinale (GIB) rispetto agli antagonisti della vitamina K (VKA).
Aggiornamenti dal PRAC riunione 6-9 luglio 2026
ll PRAC adotta nuove informazioni di sicurezza sui contraccettivi contenenti desogestrel e etonogestrel e su Litfulo, medicinale indicato per il trattamento dell’alopecia areata
Rischi clinici della Fluvoxamina e farmacovigilanza nel mondo reale: una analisi di disproporzione basata sui dati FAERS
La fluvoxamina è un farmaco ampiamente utilizzato per il trattamento dei disturbi depressivi, tuttavia i dati sulla sua sicurezza nel mondo reale rimangono insufficienti. In questo studio si è proposto di valutare il profilo di sicurezza della Fluvoxamina analizzando gli eventi avversi (AE) segnalati nel database di farmacovigilanza FAERS
Analisi della sicurezza degli agonisti del recettore GLP-1 galenici: uno studio di farmacovigilanza utilizzando il sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA
Lo studio ha esaminato le segnalazioni di sicurezza degli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA) preparati in farmacia galenica, confrontandoli con i prodotti approvati dalla FDA. I GLP-1 RA sono farmaci utilizzati per il trattamento di patologie come il diabete e l’obesità. I farmaci preparati in farmacia (preparati galenici) non sono soggetti agli stessi rigorosi test di sicurezza ed efficacia dei farmaci approvati dalla FDA. I ricercatori hanno analizzato le segnalazioni provenienti dal sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA dal 2018 al 2024.
EMA raccomanda la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Tavneos (Avacopan)
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), attraverso il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha raccomandato la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Tavneos (avacopan) nell’Unione Europea, in quanto il rapporto beneficio/rischio non è più ritenuto favorevole.
Tavneos è autorizzato, in associazione a rituximab o ciclofosfamide, per il trattamento di adulti con granulomatosi con poliangioite (GPA) o poliangioite microscopica (MPA) attive e severe.
Identificazione della parodontite correlata a farmaci basata sulla farmacovigilanza ed esplorazione dei meccanismi molecolari sottostanti
La parodontite è una comune malattia infiammatoria cronica che colpisce e distrugge i tessuti di supporto dei denti: gengive, legamento parodontale e osso alveolare. Tuttavia, i rischi correlati ai farmaci e i meccanismi molecolari sottostanti rimangono poco conosciuti. Questo studio ha rivelato l’associazione tra farmaci e parodontite e ha evidenziato un potenziale mediatore molecolare.
