In questa pagina trovate notizie, letteratura scientifica, attualità, rubriche per pazienti e operatori sanitari, campagne informative e iniziative nazionali ed internazionali.
Associazione tra l’uso regolare di paracetamolo o ibuprofene e rischio di insorgenza di calcolosi renale
Questo studio si proponeva di indagare se l’uso regolare (definito come l’uso nella maggior parte dei giorni della settimana nelle ultime 4 settimane) di paracetamolo o ibuprofene sia associato all’insorgenza di calcoli renali. Durante un follow-up mediano di 13,6 anni, sono stati registrati 6613 (1,4%) casi incidenti di calcoli renali. L’uso regolare di paracetamolo, ma non quello di ibuprofene, è risultato associato a un aumento del rischio di insorgenza di calcoli renali.
Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Ontozry (cenobamato)
Ontozry (cenobamato): nuovi requisiti per il monitoraggio della funzionalità epatica a seguito di segnalazioni di grave danno epatico. Il farmaco è indicato come terapia aggiuntiva delle crisi epilettiche a insorgenza focale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti adulti affetti da epilessia.
Valutazione completa della sicurezza di Ribociclib: un’analisi nel mondo reale utilizzando il database del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS)
Il presente studio si propone di valutare gli eventi avversi (AE) associati al ribociclib attraverso l’analisi dei dati del sistema di segnalazione degli eventi avversi della Food and Drug Administration (FAERS) statunitense. Sono state identificate le SOC significative più comuni, tra cui neoplasie benigne, maligne e non specificate, disturbi del sistema immunitario e sono stati scoperti eventi avversi significativi inattesi
AIFA richiama all’uso corretto del paracetamolo, con particolare attenzione ai casi di sovradosaggio intenzionale negli adolescenti
Nel quadro delle attività di monitoraggio sulla sicurezza dei medicinali e in linea con le iniziative recentemente intraprese a livello europeo, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), richiama l’attenzione sull’importanza di un uso corretto e consapevole del paracetamolo, con particolare riferimento ai casi di sovradosaggio intenzionale negli adolescenti. L’assunzione di quantità superiori a quelle indicate può…
Colite indotta da Ocrelizumab: analisi di disproporzionalità da VigiBase, casi clinici e revisione della letteratura
Ocrelizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato anti-CD20 utilizzato nella terapia della sclerosi multipla. Diversi casi di colite indotta da Ocrelizumab sono stati riportati nella letteratura scientifica. Abbiamo condotto un’analisi descrittiva e di disproporzione dei casi di colite indotta da Ocrelizumab registrati in VigiBase, nonché un’ampia revisione della letteratura e la descrizione di due casi provenienti dal Lussemburgo.
Dalle terapie a taglia unica alle cure su misura: la rivoluzione della medicina di precisione
La medicina sta vivendo una trasformazione profonda: dall’approccio standardizzato, basato sul “paziente medio”, si sta passando a un modello centrato sulla persona, capace di adattare diagnosi e terapie alle caratteristiche genetiche, cliniche e ambientali di ciascun individuo. È il paradigma della medicina di precisione, al centro del dossier dell’AIFA, che analizza l’impatto di questa evoluzione sulla pratica clinica e sulla sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale.
Cascate prescrittive: una “revisione a ombrello” e una revisione sistematica aggiornata.
Le cascate prescrittive (PC) sono spesso sottovalutate, contribuendo a prescrizioni inappropriate e a un maggiore carico per il sistema sanitario. Questo studio si propone di sintetizzare le conoscenze esistenti sulle cascate prescrittive segnalate e di identificare i farmaci e le reazioni avverse ai farmaci (ADR) coinvolte.
Rischio di eventi avversi cardiaci, neuropsichiatrici e muscoloscheletrici con levotiroxina: revisione sistematica
La levotiroxina (LT4) è il trattamento standard per l’ipotiroidismo e il farmaco più prescritto al mondo. Sebbene generalmente sicura, le segnalazioni degli enti regolatori elencano potenziali eventi avversi (AE) cardiaci, neuropsichiatrici e muscoloscheletrici. L’interpretazione degli eventi avversi deve sempre tenere conto dello stato tiroideo, sottolineando l’importanza di mantenere l’eutiroidismo.
L’uso degli antibiotici in Italia – Rapporto Nazionale anno 2024
La pubblicazione, curata dall’Osservatorio Nazionale sull’Impiego dei Medicinali (OsMed) dell’AIFA ha l’obiettivo di monitorare l’andamento dei consumi e della spesa degli antibiotici per uso umano in Italia e al contempo di identificare le aree di potenziale inappropriatezza d’uso. Anche in questa nuova edizione del Rapporto è stata inserita una sezione con le analisi di correlazione tra i consumi di antibiotici e i dati delle resistenze di alcuni patogeni a classi specifiche di antibiotici.
Aggiornamenti importanti dal PRAC del 7-10 aprile 2026. Ontozry (cenobamato): nuove informazioni di sicurezza su casi di danno epatico
Il Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) ha esaminato nuove informazioni di sicurezza su Ontozry, un medicinale utilizzato nel trattamento dell’epilessia. In alcuni pazienti sono stati segnalati gravi danni al fegato durante la terapia. Si raccomanda di eseguire gli esami di funzionalità epatica prima e durante il trattamento, e di effettuare…
L’uso di semaglutide è associato alla degenerazione della giunzione neuromuscolare negli anziani affetti da diabete mellito di tipo II
Gli uomini anziani con diabete mellito di tipo 2 (DM2) presentano un rischio maggiore di sarcopenia. Questo studio si proponeva di confrontare gli effetti longitudinali di semaglutide, un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone, e di sitagliptin, utilizzato come gruppo di controllo, sugli indicatori di sarcopenia e sui biomarcatori della giunzione neuromuscolare e della salute neuronale
Rischio di sanguinamento gastrointestinale associato a specifici SSRI e SNRI: una revisione sistematica e metanalisi
Lo scopo di questo studio è stimareil rischio di emorragia gastrointestinale (EGI) associato ai singoli farmaci inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI).
EMA raccomanda la restrizione delle indicazioni terapeutiche del medicinale Tecovirimat SIGA
Il medicinale non ha dimostrato efficacia nel trattamento dell’infezione virale mpox in studi clinici controllati e randomizzati.
Metodi di apprendimento automatico per la previsione di eventi avversi da farmaci: una revisione sistematica
Questa revisione sistematica ha valutato gli algoritmi di apprendimento automatico (ML) utilizzati nella previsione di eventi avversi a farmaci, analizzando studi incentrati sull’assistenza ambulatoriale o che utilizzavano fonti di dati su larga scala (ad esempio, cartelle cliniche elettroniche, dati amministrativi e sistemi di segnalazione spontanea) che rappresentano principalmente il continuum dell’assistenza ambulatoriale.
Modelli di previsione del rischio di reazioni avverse ai farmaci in ambito pediatrico: una revisione esplorativa
I modelli predittivi svolgono un ruolo fondamentale nel migliorare la sicurezza dei farmaci nella pratica clinica. Sebbene numerosi modelli per le reazioni avverse ai farmaci (ADR) negli adulti abbiano dimostrato una potenziale utilità clinica, i modelli predittivi specifici per la popolazione pediatrica rimangono poco studiati, con una limitata valutazione completa della loro qualità metodologica e degli standard di reporting.
Come difendersi dalle false “cure miracolose”: le raccomandazioni di AIFA
Presunti trattamenti a base di cellule staminali, venduti ai pazienti sul web o attraverso i canali social o somministrati a domicilio a fronte di lauti esborsi di denaro da società e cliniche private con sede all’estero. È la nuova preoccupante tendenza delle cosiddette “cure miracolose”, un business che specula sulla fragilità e sulle sofferenze di…
Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Remsima (infliximab)
Si informa che è stata autorizzata una nuova formulazione endovenosa Remsima (Infliximab), 100 mg e 350 mg concentrato per soluzione per infusione. Tale formulazione contiene sorbitolo come eccipiente ed è controindicata in pazienti affetti da intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF). In questi pazienti anche piccole quantità di sorbitolo somministrate per via endovenosa possono causare gravi…
Review sulle lesioni epatiche indotte dalla medicina tradizionale cinese
Negli ultimi anni, con la crescente diffusione della medicina tradizionale cinese (MTC) e il continuo miglioramento dei sistemi di monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci, le segnalazioni di danni epatici causati da MTC, farmaci naturali e formulazioni correlate sono in aumento e stanno attirando ampia l’attenzione.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) pubblica il Position Paper “Medicina di precisione e appropriatezza della prescrizione farmacologica”.
Il documento individua le aree di intervento prioritarie per migliorare efficacia e sicurezza delle terapie e rafforzare, al tempo stesso, la sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale.
Aggiornamenti importanti dal Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC). Riunione del 9-12 marzo 2026
Il comitato di sicurezza dell’EMA (PRAC) ha esaminato nuove informazioni di sicurezza sul vaccino contro la chikungunya Ixchiq e ha raccomandato un aggiornamento delle informazioni sul prodotto. Il segnale di sicurezza è stato avviato a seguito della segnalazione di un caso di meningite asettica verificatosi in un giovane adulto sano dopo la vaccinazione con Ixchiq.…
