Contesto
Il Fluconazolo, un agente antimicotico ampiamente utilizzato, è stato associato a diversi eventi avversi (EA). Questo studio si è proposto di analizzare i profili di sicurezza del Fluconazolo utilizzando il database FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) per fornire informazioni sulla sua sicurezza.
Disegno e metodi della ricerca
Gli eventi avversi correlati al fluconazolo dal 2004 al 2024 sono stati estratti dal database FAERS. Il metodo Reporting Odds Ratio (ROR) è stato utilizzato per rilevare e analizzare i segnali di sicurezza. Inoltre, è stato esaminato anche l’impatto del COVID-19 sulla sicurezza del fluconazolo.
Risultati
Sono stati identificati complessivamente 7.720 eventi avversi (AE), di cui il 40,3% gravi. Gli eventi avversi più comuni hanno riguardato reazioni cutanee, gastrointestinali e al sito di somministrazione. Dosi elevate di fluconazolo sono state associate a un aumento del rischio teratogeno. I regimi posologici settimanali e le dosi inferiori a 200 mg/die sono stati associati a un minor numero di eventi avversi gravi. Durante la pandemia di COVID-19, si è registrato un notevole aumento delle segnalazioni di inefficacia del farmaco e di danni epatici/renali. Inoltre, sono state identificate 45 nuove reazioni avverse.
Conclusioni
Lo studio evidenzia l’importanza del monitoraggio della funzionalità epatica, renale e cardiovascolare durante l’uso di fluconazolo, soprattutto nelle popolazioni ad alto rischio. I risultati sottolineano la necessità di un dosaggio attento e di una valutazione delle interazioni farmacologiche, in particolare durante la pandemia di COVID-19, per garantire un uso sicuro ed efficace del fluconazolo.
Parole chiave: Evento avverso; COVID-19; FAERS; allerta sulla sicurezza del farmaco; fluconazolo.
Gli autori dichiarano di non avere conflitto di interessi
Expert Opin Drug Saf. 2025 Apr 10:1-9. doi: 10.1080/14740338.2025.2490837. Analysis of adverse events induced by fluconazole based on FAERS database. Tang Su, Li Jianglin, Su Si, Liu Xin.
L’abstract dello studio in lingua inglese
