Premesse

Permangono controversie in merito al rischio di emorragia gastrointestinale (EGI) associato agli anticoagulanti orali (ACO). Questo studio retrospettivo di farmacovigilanza si è proposto di valutare sistematicamente il rischio di EGI associato agli ACO.

Metodi

È stata utilizzata l’analisi di disproporzione per l’individuazione di segnali e l’analisi di sottogruppo, ed è stata eseguita una regressione logistica multivariata basata su età, sesso, peso, comorbilità, indicazione e farmaci concomitanti. È stata inoltre condotta un’analisi di stratificazione in base alla sede dell’EGI (EGI inferiore, EGI superiore e sedi non specificate).

Risultati

Sono stati identificati un totale di 24.421 casi di EGI associato agli ACO nel database del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA, dal primo trimestre del 2008 al primo trimestre del 2025. È stato identificato un segnale significativo di rischio di emorragia gastrointestinale (GIB) negli anticoagulanti orali (OAC) (ROR: 16,56, IC 95%: 16,34-16,79, IC025: 3,59), con risultati coerenti nelle diverse sedi di GIB. Gli anticoagulanti orali diretti (DOAC) hanno mostrato un rischio di GIB inferiore rispetto agli antagonisti della vitamina K (VKA); in particolare, il dabigatran ha dimostrato un rischio maggiore di GIB inferiore rispetto ad altri OAC. I segnali più rilevanti includevano gastroenterite emorragica con edoxaban (IC025: 7,03), ematoma intestinale con VKA (IC025: 6,34), emorragia gastrointestinale inferiore con dabigatran (IC025: 5,02), emorragia gastrointestinale con rivaroxaban (IC025: 4,27) ed emorragia da ulcera anale (IC025: 4,22) con apixaban. La maggior parte dei casi si è verificata in pazienti di età superiore a 75 anni entro i primi 3 mesi di trattamento.

Conclusioni

Gli OAC diretti hanno mostrato un rischio significativamente inferiore di emorragia gastrointestinale (GIB) rispetto agli antagonisti della vitamina K (VKA), sebbene il dabigatran abbia mostrato un rischio maggiore di GIB inferiore rispetto ad altri anticoagulanti orali (OAC). I diversi OAC hanno mostrato profili di rischio distinti per quanto riguarda la sede dell’emorragia gastrointestinale, fornendo informazioni cruciali per ottimizzare le strategie di gestione dell’anticoagulazione.

Parole chiave: FAERS; emorragia gastrointestinale; anticoagulanti orali; farmacovigilanza.

Int J Surg 2026 Feb 1;112(2):2748-2758. doi: 10.1097/JS9.0000000000003675. Oral anticoagulants and gastrointestinal bleeding: pharmacovigilance insights from the FDA adverse event reporting system database. J Chen, G Chen, W Hu, H Wang, et Al

Dichiarazione di conflitti di interesse: gli autori dichiarano di non avere alcun conflitto di interesse.

L’Abstract dello studio in lingua Inglese

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41190358

Lo studio completo in lingua Inglese

https://www.ovid.com/jnls/international-journal-of-surgery/fulltext/10.1097/js9.0000000000003675~oral-anticoagulants-and-gastrointestinal-bleeding

Obiettivo

Lo scopo di questo studio è stimare il rischio di emorragia gastrointestinale (EGI) associato ai singoli farmaci inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI).

Metodi

È stata condotta una revisione sistematica per ciascun antidepressivo (SSRI: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina e sertralina; e SNRI: desvenlafaxina, venlafaxina e duloxetina) combinata con termini di ricerca relativi all’EGI nei database PubMed ed EMBASE, dalla loro creazione fino a ottobre 2025. Sono stati inclusi gli articoli che riportavano risultati su specifici antidepressivi e sul rischio di EGI.

Risultati

Su un totale di 1218 pubblicazioni identificate, 20 studi sono stati inclusi e analizzati utilizzando una meta-analisi a effetti casuali. Dodici studi (60%) hanno utilizzato un disegno caso-controllo, tre (15%) un disegno di studio di coorte, uno (5%) un disegno caso-crossover, uno (5%) ha utilizzato entrambi i disegni caso-controllo e crossover e tre (15%) erano studi clinici randomizzati controllati (RCT). Le dimensioni del campione degli studi variavano da 666.235 da una popolazione Medicaid a 1280 da 43 ospedali partecipanti a un RCT. La fluoxetina ha avuto il maggior numero di studi che hanno fornito prove (19 studi) e la fluvoxamina e la duloxetina hanno avuto il minor numero (cinque studi). Ogni antidepressivo ha mostrato un aumento del rischio di emorragia gastrointestinale. La venlafaxina ha mostrato il rischio stimato più elevato (OR 1,50, IC 95% 1,32-1,70), seguita dal citalopram (OR 1,38, IC 95% 1,17-1,62) e dalla fluoxetina (OR 1,38, IC 95% 1,26-1,51). La paroxetina ha mostrato il rischio più basso di emorragia gastrointestinale (OR 1,31, IC 95% 1,07-1,62).

Conclusione

L’emorragia gastrointestinale (EGI) è un evento avverso non comune, ma questa analisi dimostra che il rischio di EGI è elevato per i farmaci SSRI/SNRI di uso comune, evidenziando la rilevanza per i pazienti con un rischio maggiore di EGI.

Parole chiave: antidepressivi; emorragia gastrointestinale; inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina; inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina.

Dichiarazione di conflitto di interessi: Uno degli autori fornisce servizi di consulenza a Pfizer su argomenti non correlati al tema di questa ricerca. Gli altri autori del manoscritto dichiarano di non avere conflitti di interessi.

Br J Clin Pharmacol. 2026 Mar;92(3):793-808. doi: 10.1002/bcp.70432. Risk of gastrointestinal bleeding by specific SSRIs and SNRIs: A systematic review and meta-analysis. A Gomez-Lumbreras, A G Tawfik, G Del Fiol , et Al.

L’abstract dello studio in lingua inglese

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41461139

Tag: emorragia gastrointestinale

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