Eventi avversi gastrointestinali associati agli SNRI: uno studio di farmacovigilanza basato su FAERS

Introduzione

Il disturbo depressivo maggiore è una malattia mentale diffusa, e gli SNRI (Inibitori Selettivi della Ricaptazione di Serotonina e Noradrenalina, classe di farmaci antidepressivi che agiscono aumentando i livelli di serotonina e noradrenalina nel cervello) costituiscono un pilastro dell’approccio psicofarmacologico alla sua gestione clinica. Nonostante il loro impatto su aderenza, efficacia e rischio di ricadute sia conosciuto, gli eventi avversi gastrointestinali (EA) associati agli SNRI rimangono ancora poco studiati. Questo studio ha valutato sistematicamente gli eventi avversi gastrointestinali associati agli SNRI utilizzando il database del sistema di Segnalazione degli Eventi Avversi (FAERS) della FDA.

Metodi

Un’analisi retrospettiva dei dati FAERS dal 2004 al 2024 ha identificato 114.148 segnalazioni riguardanti cinque farmaci SNRI (venlafaxina, desvenlafaxina, milnacipran, levomilnacipran e duloxetina). Gli eventi avversi gastrointestinali si sono classificati tra le prime dieci classi di sistemi e organi per tutti e cinque i farmaci.

Risultati

A livello di farmacovigilanza, abbiamo identificato 18 segnali positivi, con rischi significativi per cinque specifici eventi avversi: stitichezza, secchezza delle fauci, ipoestesia orale, nausea e vomito.

Le analisi descrittive hanno rivelato che i pazienti di mezza età (45-64 anni) e anziani (65-74 anni) erano più suscettibili agli eventi avversi gastrointestinali rispetto ai gruppi di età più giovani, sebbene gli effetti specifici variassero a seconda dei farmaci e dei gruppi di età.

Conclusioni

Questi risultati evidenziano i rischi significativi di eventi avversi gastrointestinali associati agli SNRI, sottolineando la necessità di una selezione personalizzata dei farmaci, di un attento monitoraggio e di ulteriori ricerche sui meccanismi sottostanti e sugli impatti a lungo termine.

Parole chiave: SNRI – Inibitori Selettivi della Ricaptazione di Serotonina e Noradrenalina; Eventi Avversi Gastrointestinali

J Affect Disord . 2025 Oct 15:387:119484. Epub 2025 May 27. Gastrointestinal adverse events associated with SNRIs: A FAERS-based pharmacovigilance study. Jiayi Lin, Sijia Wei, Ying Peng, et al.

Tutti gli autori hanno dichiarato nessun conflitto di interessi

Leggi qui lo studio in lingua inglese

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Centro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna

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