Contesto
I gepanti (classe di farmaci utilizzati per il trattamento e la prevenzione dell’emicrania: agiscono bloccando il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) o il suo recettore, impedendo così l’attivazione di meccanismi che scatenano l’attacco emicranico) hanno dimostrato notevoli benefici nella terapia dell’emicrania, ma i loro profili di sicurezza non sono stati ancora studiati a fondo. Questo studio ha analizzato in modo completo i segnali di eventi avversi (EA) dei gepanti attualmente approvati utilizzando il database Adverse Event Reporting System AERS) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, con l’obiettivo di comprendere meglio la loro sicurezza post-marketing e i potenziali rischi correlati al loro utilizzo.
Metodi
Tutti i dati relativi ai gepanti (rimegepant, atogepant, ubrogepant e zavegepant) segnalati dal 1° gennaio 2020 al 31 dicembre 2024 sono stati recuperati dal database AERS. È stata condotta un’analisi descrittiva per caratterizzare gli eventi avversi (AE) associati al gepante. L’analisi di disproporzionalità e quella successiva di sensibilità sono state impiegate per valutare i segnali di rischio dei gepanti utilizzando gli algoritmi di reporting odds ratio (ROR), proportional reporting ratio (PRR) e information component (IC).
Risultati
Dopo l’elaborazione dei dati, sono state identificate 7766 segnalazioni per rimegepant, 3672 per atogepant, 1958 per ubrogepant e 463 segnalazioni per zavegepant. La maggior parte degli eventi avversi (AE) si è verificata entro 30 giorni dalla somministrazione del gepante. L’integrazione dell’analisi di disproporzionalità e di sensibilità ha indicato che “sentirsi anormali” è stato l’evento avverso più segnalato del rimegepant (n = 185, 6,81%, ROR025 = 6,46, IC025 = 2,59, PRR = 7,24, χ2 = 998,58), mentre “stitichezza” è stato l’evento avverso più comune dell’atogepant (n = 288, 16,09%, ROR025 = 19,99, IC025 = 4,10, PRR = 20,72, χ2 = 5418,12). L’evento avverso più diffuso dell’ubrogepant è stata la “stanchezza” (n = 60, 7,19%, ROR025 = 1,88, IC025 = 0,84, PRR = 2,38, χ2 = 48,82), mentre la “disgeusia” è stata l’evento avverso più frequentemente osservato dello zavegepant (n = 150, 45,18%, ROR025 = 212,07, IC025 = 6,10, PRR = 181,96, χ2 = 26.975,74). L’analisi comparativa degli AE ha rivelato che due AE erano condivisi tra tutti i gepanti e zavegepant presentava la più ampia raccolta di AE unici (n = 15).
Conclusioni
Il presente studio di farmacovigilanza ha rivelato sistematicamente i segnali di rischio significativi dei gepanti. Sono stati inoltre identificati ed esplorati gli eventi avversi comuni e gli eventi avversi specifici dei quattro gepanti. I nostri risultati forniranno un prezioso riferimento per l’uso sicuro dei gepanti, orientando l’utilizzo personalizzato del farmaco nella pratica clinica.
Parole Chiave: Emicrania; Gepanti; Rimegepant; Atogepant; Ubrogepant; Zavegepant.
Gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse
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