Obiettivo

Lo scopo di questo studio è stimare il rischio di emorragia gastrointestinale (EGI) associato ai singoli farmaci inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI).

Metodi

È stata condotta una revisione sistematica per ciascun antidepressivo (SSRI: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina e sertralina; e SNRI: desvenlafaxina, venlafaxina e duloxetina) combinata con termini di ricerca relativi all’EGI nei database PubMed ed EMBASE, dalla loro creazione fino a ottobre 2025. Sono stati inclusi gli articoli che riportavano risultati su specifici antidepressivi e sul rischio di EGI.

Risultati

Su un totale di 1218 pubblicazioni identificate, 20 studi sono stati inclusi e analizzati utilizzando una meta-analisi a effetti casuali. Dodici studi (60%) hanno utilizzato un disegno caso-controllo, tre (15%) un disegno di studio di coorte, uno (5%) un disegno caso-crossover, uno (5%) ha utilizzato entrambi i disegni caso-controllo e crossover e tre (15%) erano studi clinici randomizzati controllati (RCT). Le dimensioni del campione degli studi variavano da 666.235 da una popolazione Medicaid a 1280 da 43 ospedali partecipanti a un RCT. La fluoxetina ha avuto il maggior numero di studi che hanno fornito prove (19 studi) e la fluvoxamina e la duloxetina hanno avuto il minor numero (cinque studi). Ogni antidepressivo ha mostrato un aumento del rischio di emorragia gastrointestinale. La venlafaxina ha mostrato il rischio stimato più elevato (OR 1,50, IC 95% 1,32-1,70), seguita dal citalopram (OR 1,38, IC 95% 1,17-1,62) e dalla fluoxetina (OR 1,38, IC 95% 1,26-1,51). La paroxetina ha mostrato il rischio più basso di emorragia gastrointestinale (OR 1,31, IC 95% 1,07-1,62).

Conclusione

L’emorragia gastrointestinale (EGI) è un evento avverso non comune, ma questa analisi dimostra che il rischio di EGI è elevato per i farmaci SSRI/SNRI di uso comune, evidenziando la rilevanza per i pazienti con un rischio maggiore di EGI.

Parole chiave: antidepressivi; emorragia gastrointestinale; inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina; inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina.

Dichiarazione di conflitto di interessi: Uno degli autori fornisce servizi di consulenza a Pfizer su argomenti non correlati al tema di questa ricerca. Gli altri autori del manoscritto dichiarano di non avere conflitti di interessi.

Br J Clin Pharmacol. 2026 Mar;92(3):793-808. doi: 10.1002/bcp.70432. Risk of gastrointestinal bleeding by specific SSRIs and SNRIs: A systematic review and meta-analysis. A Gomez-Lumbreras, A G Tawfik, G Del Fiol , et Al.

L’abstract dello studio in lingua inglese

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41461139

Scopo

L’incidenza e il rischio di sindrome serotoninergica associati agli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono aumentati. Tuttavia, gli studi su larga scala che indagano questa relazione rimangono limitati. Pertanto, questo studio mira a valutare il rilevamento del segnale tra sei SSRI e la sindrome serotoninergica, classificare i loro rischi relativi e proporre strategie preventive pratiche.

Metodi

Questo studio ha utilizzato il database globale di farmacovigilanza, che raccoglie sistematicamente le segnalazioni di reazioni avverse ai farmaci provenienti da oltre 140 paesi. L’analisi si è concentrata su individui con diagnosi di sindrome serotoninergica associata a SSRI, classificati con il codice Anatomico Terapeutico Chimico ‘N06AB’ e suddivisi in sei tipologie. È stata condotta un’analisi di disproporzionalità, utilizzando la componente informativa (IC) con IC0,25 e il reporting odds ratio (ROR) con intervallo di confidenza (IC) del 95%, per valutare il rilevamento del segnale tra sindrome serotoninergica e SSRI.

Risultati

Tra 35 milioni di segnalazioni, sono state identificate 24.674 segnalazioni di sindrome serotoninergica dal 1968 al 2024, di cui 4.035 associate a SSRI. La sertralina (24,46%) è stata l’SSRI più frequentemente implicato. Tutti gli SSRI hanno indicato un segnale significativo di rilevamento con sindrome serotoninergica, con il citalopram che ha mostrato il segnale più elevato (ROR: 77,29 [IC 95%, 71,63-83,40]; IC: 6,13 [IC025, 6,01]). Ipertermia e manifestazioni neurologiche sono state le più diffuse. Il tempo mediano all’insorgenza è stato di un giorno. Il tasso di recupero è stato del 62,21% e la mortalità è stata dello 0,25%.

Conclusione

I risultati sottolineano il potenziale segnale di individuazione tra SSRI e sindrome serotoninergica. I risultati evidenziano anche la necessità di rafforzare la prevenzione e la gestione per mitigare i rischi associati, mentre gli studi a lungo termine sulla sindrome serotoninergica sono essenziali per migliorare la sicurezza dei pazienti e ottimizzare il trattamento.

Parole chiave: Farmacovigilanza; Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina; Sindrome serotoninergica.

Dichiarazione di conflitto di interessi: gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse.

Eur J Clin Pharmacol. 2025 Aug;81(8):1167-1175. doi: 10.1007/s00228-025-03856-0. Disproportionality analysis of serotonin syndrome associated with selective serotonin reuptake inhibitors: a pharmacovigilance analysis. T Choi, J Oh, J Cho, et al.

L’ abstract dello studio in lingua inglese

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40478261

Tag: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina

Rischio di sanguinamento gastrointestinale associato a specifici SSRI e SNRI: una revisione sistematica e metanalisi

Analisi di sproporzionalità della Sindrome Serotoninergica associata agli Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI): un’analisi di farmacovigilanza globale.