Introduzione
L’insufficienza intestinale nella Sindrome da Intestino Corto (SBS) spesso richiede l’uso di Teduglutide, un analogo del peptide glucagone simile 2 (GLP-2= fisiologicamente presente nell’uomo è un peptide secreto dalle cellule L dell’intestino, noto per incrementare il flusso di sangue intestinale e portale, inibire la secrezione acida gastrica e ridurre la motilità intestinale). Teduglutide migliora la funzionalità intestinale aumentando la superficie di assorbimento, riducendo così la dipendenza dalla somministrazione endovenosa (IVS). Questo studio analizza le reazioni avverse a farmaco (ADR) associate all’uso di Teduglutide per il trattamento della sindrome dell’intestino corto (SBS) al fine di migliorare la pratica clinica e la sorveglianza post-marketing.
Disegno e metodi di ricerca
L’analisi retrospettiva è stata condotta utilizzando il database del sistema di segnalazione degli eventi avversi (FAERS) della FDA. Le reazioni avverse segnalate dall’approvazione FDA del Teduglutide nel 2012 fino al 20 agosto 2024 sono state analizzate utilizzando statistiche descrittive e presentate come [N (%)] o [mediana (IQR)].
Risultati
Delle 4.533 segnalazioni, 2.669 riguardavano pazienti di sesso femminile e i pazienti avevano un’età mediana di 56 anni, con 2.787 segnalazioni che hanno determinato ospedalizzazione e 443 associate a decesso. Le reazioni avverse gastrointestinali sono state le più segnalate (N = 3.881), seguite da infezioni (N = 2.273), eventi cardiovascolari (N = 1.318), variazioni di peso (N = 754), problemi neuropsichiatrici (N = 651) e infezioni correlate al dispositivo (N = 618). Le ADR associate alla mortalità includevano infezioni (N = 222), eventi gastrointestinali (N = 172) e complicanze cardiovascolari (N = 132).
Conclusioni
Il Teduglutide è associato a significative ADR che richiedono un attento monitoraggio nella gestione dei pazienti con SBS, in particolare per quanto riguarda la sicurezza gastrointestinale e il rischio di infezioni. Le limitazioni dei dati FAERS limitano la determinazione del nesso di causalità, evidenziando la necessità di ulteriori ricerche per ottimizzare la sicurezza del farmaco.
Parole chiave: Reazioni avverse a farmaco; FAERS; eventi avversi; sindrome dell’intestino corto; Teduglutide.
Expert Opin Drug Saf. 2025 Apr 13:1-6. Comprehensive analysis of adverse drug reactions associated with teduglutide: post-marketing insights and safety implications. P Kudaravalli, M B Andrews, D G Adler.
Gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse
Leggi qui lo studio completo in lingua inglese
