Contesto
L’anafilassi associata a farmaci è una condizione comune con rischi significativi se non trattata tempestivamente. Tuttavia, la ricerca sistematica sulla distribuzione dei farmaci associati e sul confronto del rischio tra le diverse classi di farmaci è limitata. Questo studio mira a identificare i farmaci segnalati più frequentemente e a valutare l’intensità del loro segnale di rilevamento nell’anafilassi associata a farmaci.
Metodi
Questo studio ha utilizzato un database globale di farmacovigilanza per identificare le segnalazioni di anafilassi associata a farmaci. Le segnalazioni classificate come anafilassi sono state analizzate utilizzando il numero di registrazione del farmaco utilizzato nel database globale di farmacovigilanza, portando all’identificazione di 15 farmaci frequentemente associati. È stata condotta un’analisi di disproporzionalità per stimare il rilevamento del segnale tra questi farmaci selezionati e l’anafilassi, utilizzando due parametri: la componente informativa (IC) con una soglia di IC0,25 e il rapporto di probabilità di segnalazione (ROR) con intervalli di confidenza (IC) del 95%. Per tenere conto dell’insorgenza acuta dell’anafilassi, un’analisi di sensibilità si è concentrata sulle segnalazioni con un tempo di insorgenza inferiore a un giorno.
Risultati
Abbiamo identificato 15 farmaci frequentemente associati ad anafilassi, con il diclofenac che ha registrato il numero più alto di segnalazioni, pari a 34.413. Il farmaco che ha evidenziato il più forte rilevamento del segnale con anafilassi è stato cefuroxima (ROR, 40,89 [IC 95%, 40,18-41,61]; IC, 5,14 [IC 0,25, 5,11]), seguito da levofloxacina, ibuprofene, vaccino COVID-19, ceftriaxone, lidocaina, omalizumab, cefuroxima, benzilpenicillina, clindamicina, amoxicillina/clavulanato, cefazolina, ciprofloxacina, metronidazolo e paclitaxel. L’analisi di sensibilità ha indicato che il rilevamento del segnale tra il vaccino COVID-19 e l’anafilassi era più forte rispetto all’analisi primaria (ROR, 2,49 [IC 95%, 2,45-2,53]; IC, 1,23 [IC 0,25, 1,21]). Mentre la maggior parte dei farmaci ha riportato che la maggior parte delle segnalazioni di anafilassi associata al farmaco si è verificata entro 2,5 ore, l’omalizumab è stato spesso associato a reazioni che si sono verificate dopo 24 ore.
Conclusione
Tutti i farmaci frequentemente segnalati in associazione ad anafilassi hanno indicato un significativo rilevamento del segnale, ma l’intensità di questi rilevamenti non era in linea con il numero di segnalazioni. L’analisi del tempo di insorgenza ha mostrato modelli distinti per alcuni farmaci, suggerendo diversi meccanismi di anafilassi. A causa dei limiti dei database di segnalazione spontanea con analisi di disproporzionalità, i nostri risultati non consentono inferenze causali.
Parole chiave: anafilassi; antibiotici; vaccino COVID-19; farmacovigilanza
Gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse.
Clin Exp Allergy . 2025 Jul;55(7):541-551. Identification of the Top 15 Drugs Associated With Anaphylaxis: A Pharmacovigilance Study. Tae Hyeon Kim, Jaeyu Park, Hyesu Jo , et al.
