Contesto
Gli effetti collaterali ben noti del trimetoprim/sulfametossazolo includono tossicità cutanea ed epatica, sindrome da ipersensibilità e discrasie ematiche. Il trimetoprim/sulfametossazolo è stato anche associato a grave tossicità polmonare (LT= lung toxicity), ma le segnalazioni sono scarse.
Metodi
Abbiamo esaminato i dati di farmacovigilanza e analizzato le segnalazioni spontanee di LT correlata al trimetoprim/sulfametossazolo registrate nel database nazionale di farmacovigilanza francese (FPVD) e nel database globale degli eventi avversi dell’OMS (VigiBase®) fino al 31 dicembre 2023. Abbiamo eseguito un’analisi di disproporzionalità per individuare un possibile segnale di farmacovigilanza.
Risultati
Un totale di 755 pazienti con LT correlato a trimetoprim/sulfametossazolo sono stati segnalati in VigiBase®, 17 dei quali provenivano dal FPVD. In VigiBase®, la malattia polmonare interstiziale era il pattern di LT più frequente (30,5%). Un esito fatale è stato segnalato in 197 pazienti (26,1%). Sono stati osservati OR significativi per i seguenti pattern di LT correlati a trimetoprim/sulfametossazolo: malattia polmonare interstiziale 1,5 (95% CI: 1,3-1,7); sindrome da distress respiratorio acuto 2,9 (95% CI: 2,5-3,5); polmonite eosinofila 4,1 (95% CI: 3,2-5,2); danno alveolare diffuso 3,7 (95% CI: 2,6-5,3); polmonite organizzativa 2,1 (95% CI: 1,4-3,1); tossicità polmonare 1,9 (95% CI: 1,3-2,9); danno polmonare acuto 7,5 (95% CI: 4,9-11,6) e polmonite da ipersensibilità 2,7 (95% CI: 1,7-4,2).
Conclusioni
Abbiamo evidenziato una sproporzionalità statisticamente significativa per diversi pattern di LT correlati a trimetoprim/sulfametossazolo, che costituisce un segnale di farmacovigilanza. Il LT correlato a trimetoprim/sulfametossazolo è raro, ma può essere critico e persino pericoloso per la vita. I medici devono essere consapevoli del potenziale LT correlato a trimetoprim/sulfametossazolo e devono informare i loro pazienti, poiché un intervento precoce può prevenire esiti gravi.
J Antimicrob Chemother . 2025 Apr 2;80(4):1148-1152.doi: 10.1093/jac/dkaf050. Lung toxicity related to trimethoprim/sulfamethoxazole: pharmacovigilance data review. F Givry, F Lebargy, D Lebrun, et al.
L’abstract dello studio in lingua inglese
