Dati reali su adesione, efficacia e sicurezza del vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) negli anziani: una revisione sistematica e una metanalisi

Introduzione

Negli ultimi anni sono disponibili i vaccini per la prevenzione delle malattie delle basse vie respiratorie associate al virus respiratorio sinciziale (RSV) negli anziani. Abbiamo analizzato l’adesione alla vaccinazione contro il VRS, l’efficacia e i segnali di sicurezza negli anziani, riportati in studi clinici successivi all’immissione in commercio.

Metodi

Per questa revisione sistematica e metanalisi, abbiamo condotto 11 ricerche mensili (tra il 5 novembre 2024 e il 10 novembre 2025) nei database Ovid Medline, Embase e Global Health. Sono state eseguite metanalisi, utilizzando modelli a effetti casuali, per valutare l’adesione, l’efficacia e i segnali di sicurezza. Registrazione PROSPERO: CRD42025643585.


Risultati

Sono stati identificati un totale di 3900 studi, di cui 36 sono stati inclusi nello studio, pubblicati tra il 22 dicembre 2023 e il 28 ottobre 2025, che hanno coinvolto oltre 121,8 milioni di individui negli Stati Uniti, nel Regno Unito, in Italia, in Australia, nella Repubblica Ceca, in Svizzera, in Francia, in Canada e in Israele. Negli Stati Uniti, la copertura vaccinale contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) tra gli adulti di età pari o superiore a 60 anni durante la stagione RSV 2023/24 è stata del 18,0% (intervallo di confidenza al 95% (IC): 12,2-25,7; dieci studi), con variazioni a seconda dei sottogruppi clinici e socio-demografici. Tra gli adulti di età pari o superiore a 60 anni, le stime aggregate dell’efficacia del vaccino sono state del 75,3% (IC 95%: 73,7-76,9; tre studi) contro qualsiasi infezione da RSV confermata in laboratorio, del 76,4% (IC 95%: 74,2-78,5; quattro studi) contro le visite al pronto soccorso o alle cure urgenti correlate all’RSV, del 74,8% (IC 95%: 66,8-82,9; sei studi) contro i ricoveri ospedalieri correlati all’RSV e del 79,8% (IC 95%: 68,1-91,5; quattro studi) contro la malattia grave associata all’RSV. In seguito alla vaccinazione, la sindrome di Guillain-Barré (GBS) è stata segnalata in due studi con un’incidenza compresa tra 5,2 e 6,5 casi per milione di dosi per il vaccino RSVPreF3+AS01 (Arexvy, GSK) e tra 9,0 e 18,2 casi per milione di dosi per il vaccino RSVpreF (Abrysvo, Pfizer).

Interpretazione

La copertura vaccinale contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) negli anziani è risultata bassa a livello globale, con notevoli disparità tra i sottogruppi sociodemografici e clinici. Il nostro studio ha dimostrato un profilo di sicurezza favorevole e un’elevata efficacia dei vaccini contro l’RSV, evidenziando l’importanza di un’ampia diffusione di questi vaccini.

Finanziamento: Lo studio non ha ricevuto finanziamenti.

Parole chiave: Efficacia del vaccino contro l’RSV; Sicurezza del vaccino contro l’RSV; Copertura vaccinale contro l’RSV; Vaccini contro l’RSV per anziani; Virus respiratorio sinciziale (RSV).

The Lancet Regional Health 2026 Feb 20:64:101623. doi: 10.1016/j.lanepe.2026.101623. eCollection 2026 May. Real-world evidence on RSV vaccine uptake, effectiveness, and safety in older adults: a systematic review and meta-analysis. D Trusinska, B Lee, Sl Ferdous , L Lansbury.

L’abstract dello studio in lingua inglese

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41767892

Lo studio completo in lingua inglese

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12936786

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