Con l’avvio della nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) avvenuto il 20 giugno 2022, sono entrate in vigore le nuove schede di segnalazione di sospette reazioni avverse a farmaci e vaccini da parte degli operatori sanitari e dei pazienti/cittadini.
Per le segnalazioni on-line è disponibile sul portale AIFA una nuova piattaforma che sostituisce il sistema Vigifarmaco, non più operativo dal 9 giugno 2022.
Per le segnalazioni tramite compilazione e invio delle schede al responsabile di farmacovigilanza (o al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale), AIFA mette a disposizione le schede aggiornate secondo il nuovo formato standard internazionale ISO Individual Case Safety Report (ICSR) ICH E2B(R3), previsto dall’art.26(2)(a) del Regolamento di esecuzione (UE) n. 520/2012.
Come segnalare una reazione avversa.
Segnalare online una sospetta reazione avversa a farmaco o vaccino.
Moduli di segnalazione di reazione avversa comprese le guide per segnalare.
Nuova scheda di segnalazione per operatore sanitario.
