Notizie sulla sicurezza dei farmaci
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Ulcera cutanea indotta da farmaci: analisi di farmacovigilanza nel mondo reale basata sul sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA
Le ulcere cutanee (US) possono aumentare il rischio di infezioni sistemiche e sono diventate un importante problema di salute pubblica. Il nostro studio ha identificato 32 farmaci potenzialmente in grado di indurre ulcere cutanee, fornendo preziose informazioni per strategie di prevenzione e trattamento mirate.
Read MoreDemenza indotta da farmaci: un’analisi di farmacovigilanza del database FAERS
La demenza rappresenta una sfida globale per la salute pubblica. Alcuni farmaci, come gli anticolinergici e le benzodiazepine, sono stati associati a un aumento del rischio di demenza. Tuttavia, la maggior parte degli studi si è concentrata su una gamma limitata di farmaci, mancando di una panoramica completa. Questo articolo colma tale lacuna analizzando i farmaci associati alla demenza utilizzando i dati del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS)
Read MoreNota Informativa Importante di qualità su Vyvgart
Vyvgart 1 000 mg soluzione iniettabile (efgartigimod alfa): richiesta di ispezione visiva dei flaconcini di specifici lotti per il potenziale rischio di contaminazione.
Read MoreIdentificazione degli effetti tossici fatali nella terapia con inibitori dei checkpoint immunitari utilizzando dati di farmacovigilanza real-world e apprendimento automatico.
È stata condotta un'analisi di farmacovigilanza osservazionale sul sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA per identificare i segnali di eventi avversi (AE) correlati agli inibitori dei checkpoint immunitari (ICI), farmaci oncologici (anticorpi monoclonali) che potenziano il sistema immunitario del paziente.
Read MoreNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Tavneos (avacopan)
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) rende disponibile una Nota Informativa Importante di Sicurezza relativa a Tavneos (avacopan), per il quale il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), ha raccomandato la revoca dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio nell’Unione Europea a causa di un beneficio/rischio non più favorevole
Read MoreAnticoagulanti orali e sanguinamento gastrointestinale: approfondimenti di farmacovigilanza dal database del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS)
Questo studio retrospettivo di farmacovigilanza si è proposto di valutare sistematicamente il rischio di emorragia gastrointestinale (EGI) associato agli anticoagulanti orali (ACO), utilizzando il database del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS). Gli OAC diretti hanno mostrato un rischio significativamente inferiore di emorragia gastrointestinale (GIB) rispetto agli antagonisti della vitamina K (VKA).
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Centro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna
- Nota Informativa Importante di qualità su Vyvgart
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Tavneos (avacopan)
- Aggiornamenti dal PRAC riunione 6-9 luglio 2026
- EMA raccomanda la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Tavneos (Avacopan)
- Nota Informativa Importante di qualità su Evrysdi (risdiplam)
