Tossicità cardiovascolari e respiratorie degli Anticorpi Monoclonali nel Mieloma Multiplo: analisi di sproporzionalità del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA.
8 Gennaio 2026 Questo studio di farmacovigilanza ha identificato, attraverso una analisi di disproporzionalità, segnali inattesi per eventi avversi cardiovascolari (CV) e respiratori associati agli Anticorpi Monoclonali nel trattamento del Mieloma Multiplo.
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Tossicità polmonare correlata a trimetoprim/sulfametossazolo: revisione dei dati di farmacovigilanza.
8 Gennaio 2026 Il trimetoprim/sulfametossazolo è stato associato anche a grave tossicità polmonare (LT= lung toxicity), ma le segnalazioni sono scarse. In questo studio di farmacovigilanza sono state analizzate le segnalazioni spontanee di LT correlate al trimetoprim/sulfametossazolo registrate nel database nazionale di farmacovigilanza francese (FPVD) e nel database globale degli eventi avversi dell'OMS (VigiBase®) fino al 31 dicembre 2023.
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Analisi di sicurezza post-marketing del Remimazolam: identificazione di eventi gravi non etichettati.
23 Dicembre 2025 Il remimazolam è una nuova benzodiazepina a brevissima durata d'azione utilizzata in anestesia, apprezzata per il suo rapido metabolismo e la sua reversibilità. Nonostante il suo crescente utilizzo clinico, una valutazione completa del suo profilo di sicurezza nel mondo reale rimane essenziale.
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Effetti avversi psichiatrici e psicologici associati a dulaglutide, semaglutide e liraglutide: uno studio VigiBase.
23 Dicembre 2025 Questo studio multinazionale di farmacovigilanza ha utilizzato i dati VigiBase focalizzandosi sulle segnalazioni di reazioni avverse da farmaci (ADR) psichiatriche per le gli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (RA GLP-1) utilizzati nella gestione del diabete mellito di tipo 2 (DMT2) e dell'obesità
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Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Carbamazepina (Tegretol 20 mg/ml Sciroppo)
19 Dicembre 2025 Carbamazepina (Tegretol 20 mg/ml Sciroppo): restrizione d'uso nei neonati poiché la concentrazione dell'eccipiente glicole propilenico supera la soglia raccomandata.
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Nota Informativa Importante sulla cessazione temporanea della commercializzazione di Insulina Lispro Sanofi
19 Dicembre 2025 In considerazione di un aumento senza precedenti della domanda di prodotti insulinici del gruppo Sanofi e dell’impossibilità di incrementare nell’immediato..
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Centro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Carbamazepina (Tegretol 20 mg/ml Sciroppo)
- Nota Informativa Importante sulla cessazione temporanea della commercializzazione di Insulina Lispro Sanofi
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su formulazioni endovenose di acido tranexamico
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Rybelsus (semaglutide orale)
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Levetiracetam (Keppra® e levetiracetam UCB)
Corso FAD “Uso appropriato degli antibiotici (con approfondimenti EBM)”- Progetto Nazionale AIFA “COSIsiFA”
Corso FAD “Revisione della terapia e riduzione dei farmaci nell’anziano”- Progetto Nazionale AIFA “COSIsiFA”
Campagna di segnalazione spontanea del CRFV Sardegna
Il CRFV Sardegna pubblica il Bollettino del I semestre 2025 che approfondisce il tema delle Interazioni Farmacologiche
Il CRFV Sardegna pubblica il Report annuale 2024 della segnalazione ADR in Sardegna
