Notizie sulla sicurezza dei farmaci
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Anticoagulanti orali e sanguinamento gastrointestinale: approfondimenti di farmacovigilanza dal database del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS)
Questo studio retrospettivo di farmacovigilanza si è proposto di valutare sistematicamente il rischio di emorragia gastrointestinale (EGI) associato agli anticoagulanti orali (ACO), utilizzando il database del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS). Gli OAC diretti hanno mostrato un rischio significativamente inferiore di emorragia gastrointestinale (GIB) rispetto agli antagonisti della vitamina K (VKA).
Read MoreAggiornamenti dal PRAC riunione 6-9 luglio 2026
ll PRAC adotta nuove informazioni di sicurezza sui contraccettivi contenenti desogestrel e etonogestrel e su Litfulo, medicinale indicato per il trattamento dell’alopecia areata
Read MoreRischi clinici della Fluvoxamina e farmacovigilanza nel mondo reale: una analisi di disproporzione basata sui dati FAERS
La fluvoxamina è un farmaco ampiamente utilizzato per il trattamento dei disturbi depressivi, tuttavia i dati sulla sua sicurezza nel mondo reale rimangono insufficienti. In questo studio si è proposto di valutare il profilo di sicurezza della Fluvoxamina analizzando gli eventi avversi (AE) segnalati nel database di farmacovigilanza FAERS
Read MoreAnalisi della sicurezza degli agonisti del recettore GLP-1 galenici: uno studio di farmacovigilanza utilizzando il sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA
Lo studio ha esaminato le segnalazioni di sicurezza degli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA) preparati in farmacia galenica, confrontandoli con i prodotti approvati dalla FDA. I GLP-1 RA sono farmaci utilizzati per il trattamento di patologie come il diabete e l'obesità. I farmaci preparati in farmacia (preparati galenici) non sono soggetti agli stessi rigorosi test di sicurezza ed efficacia dei farmaci approvati dalla FDA. I ricercatori hanno analizzato le segnalazioni provenienti dal sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA dal 2018 al 2024.
Read MoreEMA raccomanda la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Tavneos (Avacopan)
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), attraverso il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha raccomandato la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Tavneos (avacopan) nell’Unione Europea, in quanto il rapporto beneficio/rischio non è più ritenuto favorevole.
Tavneos è autorizzato, in associazione a rituximab o ciclofosfamide, per il trattamento di adulti con granulomatosi con poliangioite (GPA) o poliangioite microscopica (MPA) attive e severe.
Read MoreIdentificazione della parodontite correlata a farmaci basata sulla farmacovigilanza ed esplorazione dei meccanismi molecolari sottostanti
La parodontite è una comune malattia infiammatoria cronica che colpisce e distrugge i tessuti di supporto dei denti: gengive, legamento parodontale e osso alveolare. Tuttavia, i rischi correlati ai farmaci e i meccanismi molecolari sottostanti rimangono poco conosciuti. Questo studio ha rivelato l'associazione tra farmaci e parodontite e ha evidenziato un potenziale mediatore molecolare.
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Centro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna
- Aggiornamenti dal PRAC riunione 6-9 luglio 2026
- EMA raccomanda la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Tavneos (Avacopan)
- Nota Informativa Importante di qualità su Evrysdi (risdiplam)
- Aggiornamenti dal PRAC riguardanti Valproato,Vaccino Ixchiq e Tavneos – riunione 8-11 giugno 2026
- Nota informativa importante su restrizione delle indicazioni terapeutiche del medicinale Tecovirimat SIGA
