Sicurezza nel mondo reale dei vaccini contro l’HPV: una analisi completa delle segnalazioni VAERS degli Stati Uniti nell’arco di 18 anni.

Abstract

La vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) è fondamentale per prevenire il cancro cervicale e altri tumori associati all’HPV. Sebbene gli studi clinici abbiano dimostrato profili di sicurezza favorevoli, i dati a lungo termine, specifici per ogni marca, ottenuti nella pratica clinica reale, rimangono limitati. Abbiamo valutato gli eventi avversi (EA) segnalati al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) statunitense per Cervarix® (bivalente), Gardasil® (quadrivalente) e Gardasil-9® (9-valente) tra gennaio 2006 e dicembre 2024.

Sono stati estratti i report VAERS nazionali che elencavano ≥1 vaccino contro l’HPV, deduplicati e classificati per marca. Sono state eseguite analisi di disproporzionalità utilizzando i reporting odds ratio (ROR) e gli intervalli di confidenza (IC) al 95%, aggiustando per molteplicità con un tasso di falsi positivi Benjamini-Hochberg (FDR) del 5%. Il tempo di insorgenza è stato valutato con l’analisi di Kaplan-Meier. Questa analisi di 76.575 report di eventi avversi del vaccino contro l’HPV mostra un miglioramento dei profili di sicurezza tra le generazioni di vaccini. Gli eventi avversi gravi sono diminuiti significativamente da Cervarix® (33,4%) a Gardasil® (16,2%) a Gardasil-9® (7,8%). I segnali più comuni sono stati la presincope per Cervarix® (ROR 11,5) e gli errori di somministrazione per Gardasil® e Gardasil-9®, tra cui la programmazione inappropriata (ROR 19,5) e la conservazione errata (ROR 12,1).

La maggior parte degli eventi avversi (82,9%) si è verificata entro 7 giorni dalla vaccinazione, con il 62,5% verificatosi lo stesso giorno. Gardasil-9® ha mostrato il tempo di insorgenza più ristretto (0-1 giorno) rispetto ad altri vaccini contro l’HPV. I vaccini contro l’HPV dimostrano un profilo di sicurezza costante e favorevole nella pratica clinica reale negli Stati Uniti. La maggior parte degli eventi avversi segnalati sono state reazioni vaso-vagali acute e i segnali più importanti riflettevano errori prevenibili.

Rafforzare la formazione degli operatori sanitari sulla gestione della catena del freddo nella conservazione del vaccino e sull’aderenza al programma vaccinale può migliorare ulteriormente la sicurezza dei vaccini. Si raccomanda una sorveglianza attiva continua.

Parole chiave: Vaccini contro il papillomavirus umano; VAERS; farmacovigilanza; evidenze dal mondo reale; sicurezza dei vaccini.

Dichiarazione di conflitto di interessi: Nessun potenziale conflitto di interessi è stato segnalato dagli autori.

Hum Vaccin Immunother . 2025 Dec;21(1):2539590. doi: 10.1080/21645515.2025.2539590. Real-world safety of HPV vaccines over 18 y: A comprehensive analysis of U.S. VAERS reports. Y Su, Y Huang,  J Wei, X Wang , et al.

L’abstract in lingua inglese

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40746171

Lo studio completo in lingua inglese

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12320879

Eventi avversi associati ai vaccini: dalla rilevazione alla traduzione in ricerca

I vaccini sono interventi salvavita che riducono la morbilità e la mortalità delle malattie infettive. Fortunatamente, gli eventi avversi gravi associati alla vaccinazione sono rari, ma devono essere prontamente riconosciuti e valutati per analizzare e chiarire la sicurezza della futura somministrazione, un processo che il pubblico deve comprendere per sentirsi sicuro nel ricevere i vaccini.

In questo articolo, forniamo una panoramica dello sviluppo dei vaccini, discutiamo il processo attraverso il quale viene garantita la sicurezza e descriviamo i principali eventi avversi associati alla loro somministrazione. Esaminiamo in dettaglio i meccanismi esistenti per la segnalazione di questi eventi e la loro valutazione dopo la guarigione, nonché la comunicazione relativa alla sicurezza dei vaccini. Descriviamo inoltre gli ostacoli alla vaccinazione, come l’effetto nocebo e i gruppi anti-vaccinazione, e utilizziamo le lezioni apprese dal successo dello sviluppo dei vaccini contro il COVID-19 durante la recente pandemia per definire opportunità e direzioni future per la sicurezza dei vaccini.

Parole chiave: reazioni avverse ai vaccini; allergia ai vaccini; sviluppo dei vaccini; esitazione vaccinale; monitoraggio della sicurezza dei vaccini.

Annu Rev Public Health. 2025 Apr;46(1):1-19. doi: 10.1146/annurev-publhealth-071723-102841. Adverse Events Following Vaccines: From Detection to Research Translation. Edward Fernandez, Jordon Jaggers, Allison E Norton, Cosby Stone, Elizabeth Phillips.

L’abstract in lingua inglese

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39656965

Il Lavoro completo in lingua inglese in formato pdf

https://www.annualreviews.org/docserver/fulltext/publhealth/46/1/annurev-publhealth-071723-102841.pdf?expires=1764321882&id=id&accname=guest&checksum=FC6DAAB44DA2E9DBD813EE843882457B

Analisi predittiva della sicurezza dei vaccini e degli eventi avversi nelle principali malattie autoimmuni

Abstract

Questo studio valuta gli eventi avversi post-vaccinazione analizzando un ampio set di dati di pazienti con gravi malattie autoimmuni, tra cui tiroidite di Hashimoto n=26.330; artrite reumatoide n=9.251; psoriasi n=5.589; lupus eritematoso sistemico n=4.208; malattia infiammatoria intestinale n=5.831; diabete di tipo 1 n=2.235; vasculite n=466; sindrome di Guillain-Barré n=185; porpora trombocitopenica immune n=623; spondilite anchilosante n=926; sindrome di Sjögren n=269; artrite psoriasica n=2.355; polimiosite n=169; dermatomiosite n=130. Il nostro obiettivo non è quello di confutare l’importanza dei vaccini, ma di sensibilizzare l’opinione pubblica sui potenziali rischi osservati nei pazienti affetti da malattie autoimmuni analizzando i dati dei CDC (Centers for Disease Control and Prevention).

L’analisi della distribuzione per sesso degli eventi avversi da vaccino evidenzia una costante predominanza femminile nella maggior parte delle patologie autoimmuni. Abbiamo progettato modelli di classificazione predittiva basati sull’apprendimento automatico, identificando i principali fattori predittivi per prevedere eventi avversi gravi (ospedalizzazione o decesso) a seguito della vaccinazione, sulla base di fattori clinici e demografici, tra cui età, sesso, tipo di vaccino, serie di dosi e via di somministrazione. I nostri modelli hanno identificato profili di rischio distinti per eventi gravi in ​​tutte le patologie. I valori di AUC di esempio variavano da 0,90 per dermatomiosite e sindrome di Guillain-Barré a 0,98 per artrite psoriasica, con un’accuratezza del 96% osservata per la spondilite anchilosante. Vasculite e sindrome di Sjögren hanno mostrato punteggi di precisione massimi, mentre la polimiosite ha mostrato un picco di recall (97%).

Inoltre, gli eventi avversi segnalati nella prima settimana e dopo la sesta settimana di somministrazione del vaccino sono di un ordine di grandezza superiori rispetto agli incidenti segnalati in altri intervalli di tempo per tutte le malattie. La comprensione di queste differenze può fornire informazioni su strategie vaccinali più sicure. Riconosciamo il ruolo essenziale dei vaccini per la salute pubblica e sottolineiamo l’importanza di un attento monitoraggio post-vaccinazione nelle popolazioni autoimmuni.

Parole chiave: Spondilite anchilosante; Infiammazione dei vasi sanguigni; Morbo di Crohn; Dermatomiosite; Diabete mellito di tipo 1 (T1D); GBS (sindrome di Guillain-Barré); Tiroidite di Hashimoto (tiroidite di Hashimoto); Ipotiroidismo; IBD (malattia infiammatoria intestinale); PTI (porpora trombocitopenica immune); Diabete mellito insulino-dipendente (IDDM); Diabete giovanile; Polimiosite; Psoriasi; Artrite psoriasica; AR (artrite reumatoide); LES (Lupus Eritematoso Sistemico); Sindrome di Sjögren; Diabete di tipo 1; Vasculite.

Dichiarazione di conflitto di interessi

Dichiarazione di conflitti di interesse: gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse finanziari o relazioni personali che potrebbero aver influenzato il lavoro riportato in questo articolo.

Autoimmun Rev. 2025 Sep 24;24(10):103857. doi: 10.1016/j.autrev.2025.103857. Exploring vaccine safety and adverse events in major autoimmune diseases. Shabnam Sodagari, Nassim Sodagari

Il lavoro completo in lingua inglese

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S156899722500117X?via%3Dihub

Sorveglianza della sicurezza del Vaccino contro il Virus Respiratorio Sinciziale (RSV) nelle donne in gravidanza: uno studio di farmacovigilanza nel mondo reale utilizzando il Vaccine Adverse Event Reporting System.

Obiettivi

Descrivere il profilo di sicurezza post-marketing del vaccino contro il Virus Respiratorio Sinciziale prefusione F (RSVpreF) tra le donne in gravidanza.

Disegno

Questo studio ha analizzato le segnalazioni di eventi avversi (EA) inviate al database Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense a seguito della vaccinazione con RSVpreF dal 1° settembre 2023 al 23 febbraio 2024.

Contesto

Il VAERS, in quanto sistema nazionale di sorveglianza spontanea della sicurezza dei vaccini, fornisce informazioni sul profilo di sicurezza del vaccino RSVpreF in un contesto reale.

Partecipanti

I dati di sorveglianza includevano tutte le segnalazioni di eventi avversi (AE) inviate al VAERS nelle donne in gravidanza dopo la vaccinazione.

Esposizione

Ricezione del vaccino RSVpreF tra le donne in gravidanza negli Stati Uniti.

Metodi

Sono state utilizzate statistiche descrittive per valutare tutte le segnalazioni di eventi avversi (AE) con RSVpreF, inclusi frequenza, età gestazionale alla vaccinazione, tempo di insorgenza dell’AE, esiti segnalati e percentuale di segnalazioni gravi. Sono state impiegate tecniche di data mining per identificare segnalazioni sproporzionate di coppie RSVpreF-evento. Le segnalazioni di nascite pretermine sono state esaminate clinicamente.

Risultati

Il VAERS ha ricevuto 77 segnalazioni relative alla vaccinazione RSVpreF in donne in gravidanza, di cui 42 (54,55%) classificate come gravi. Gli eventi avversi non specifici della gravidanza più frequentemente segnalati sono stati cefalea, eritema al sito di iniezione e dolore al sito di iniezione. Per quanto riguarda gli eventi avversi specifici della gravidanza, il parto pretermine è stato il più frequentemente segnalato (12,8%), seguito da termini come rottura prematura delle membrane e taglio cesareo (ciascuno al 3,3%), e dilatazione cervicale, emorragia durante la gravidanza e contrazioni uterine durante la gravidanza (ciascuno all’1,4%). La nostra analisi di disproporzionalità ha indicato segnali per vari eventi avversi, in particolare il parto pretermine, indicando che le segnalazioni di parto pretermine in concomitanza con la vaccinazione RSVpreF sono state osservate con una frequenza maggiore di quanto statisticamente previsto. La maggior parte dei parti pretermine segnalati era da moderata a tardiva, verificandosi tra la 32a e la 37a settimana di gestazione. Il tempo mediano trascorso dalla vaccinazione all’insorgenza della nascita pretermine è stato di 3 giorni, con due terzi dei casi segnalati entro una settimana dalla vaccinazione.

Conclusioni

Gli eventi avversi segnalati al VAERS tra le donne in gravidanza vaccinate con RSVpreF sono in gran parte in linea con il profilo di sicurezza osservato negli studi pre-autorizzazione. Tuttavia, questa analisi evidenzia anche il segnale di sicurezza precedentemente osservato per il parto pretermine. Sono necessari studi di sorveglianza attiva incentrati sugli esiti materni e perinatali per valutare ulteriormente questo segnale e orientare le future raccomandazioni cliniche.

Parole chiave: Eventi avversi; OSTETRICIA; SALUTE PUBBLICA; Donne in gravidanza; Sicurezza; Vaccinazione.

Conflitto di interessi: nessuno dichiarato

BMJ Open. 2025 Apr 5;15(4):e087850. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087850. Safety surveillance of respiratory syncytial virus (RSV) vaccine among pregnant individuals: a real-world pharmacovigilance study using the Vaccine Adverse Event Reporting System. Abdallah Alami , Santiago Pérez-Lloret, Donald R Mattison.

Lo studio completo in lingua inglese

https://bmjopen.bmj.com/content/15/4/e087850.long

Primo caso di lupus indotto dal vaccino Shingrix: un caso clinico e una revisione della letteratura.

Il vaccino ricombinante contro l’herpes zoster (Shingrix) è stato recentemente approvato per la prevenzione della riattivazione dell’herpes zoster negli adulti di età ≥ 50 anni. Sebbene la sua efficacia sia stata ampiamente dimostrata, il suo profilo di sicurezza e i potenziali eventi avversi rimangono ancora incerti. Segnaliamo il primo caso di lupus indotto dal vaccino Shingrix.

Una donna di 85 anni è stata visitata in ospedale per una pleuropericardite con versamento pleurico e pericardico. Il test per gli anticorpi antinucleo è risultato positivo a un titolo di 1:640 con un quadro omogeneo, così come per gli anticorpi IgG anti-cardiolipina. Sono state escluse eziologie infettive o maligne. È stata sospettata una diagnosi di lupus indotto dal vaccino Shingrix ed è stato iniziato un breve ciclo di prednisone. I sintomi della paziente si sono risolti entro i primi due mesi e, dopo un anno di follow-up, sia gli anticorpi IgG antinucleo che quelli anti-cardiolipina sono risultati negativi.

Sebbene molte categorie di farmaci siano state associate allo sviluppo del lupus eritematoso indotto da farmaci (DILE), non è ancora chiaro se la sovraregolazione del sistema immunitario indotta dal vaccino possa innescare l’insorgenza del lupus sistemico. Tuttavia, in particolare dopo l’introduzione del vaccino contro SARS-CoV2, sono stati segnalati casi di lupus cutaneo e sistemico indotto da vaccini, e il quadro sierologico sembra essere diverso da quello osservato nel lupus indotto da farmaci. Il nostro caso descrive un effetto avverso critico osservato in un paziente che ha ricevuto il vaccino contro l’herpes zoster.

Questo risultato è particolarmente rilevante, date le campagne di vaccinazione in corso e le implicazioni per la salute pubblica a livello globale. Il lupus indotto da vaccino deve essere sospettato dopo la vaccinazione in presenza di sintomi cutanei o sistemici, in particolare sierosite o coinvolgimento renale, quando non è possibile identificare altre cause.

La diagnosi è supportata dalla positività degli anticorpi antinucleari e da altre anomalie di laboratorio, come livelli ridotti del complemento o positività per altri anticorpi, compresi gli anticorpi antifosfolipidi.

Punti chiave

Il vaccino contro la varicella-zoster sarà somministrato a un’ampia percentuale della popolazione, il che potrebbe portare a un aumento degli effetti avversi non ancora descritti. Questo articolo riporta il primo caso documentato di lupus indotto dal vaccino contro la varicella-zoster.

• La diagnosi di lupus eritematoso indotto da farmaci (DILE) richiede una bassa soglia di sospetto.

Le manifestazioni cliniche del DILE sono solitamente più lievi e spesso si presentano con sintomi generali, artralgia, sierosite e anomalie ematologiche.

Il profilo autoimmune del lupus indotto da vaccino sembra differire da quello del lupus indotto da farmaci, essendo caratterizzato da una maggiore frequenza di anticorpi antinucleo (ANA) positivi, anticorpi antifosfolipidi e ipocomplementemia, con una minore prevalenza di anticorpi anti-istoni.

Gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse

Clin Rheumatol. 2025 Jul;44(7):3119-3125. doi: 10.1007/s10067-025-07529-2.  First case of lupus induced by the Shingrix vaccine: a case report and literature review. Coral Arévalo-Cañas, Juan Arévalo-Serrano, Melchor Álvarez de Mon-Soto.

L’abstract dello studio in lingua inglese

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40500571

Lo studio completo in lingua inglese

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12234599

Impatto Globale del Danno Renale associato ai Vaccini utilizzando un Database Internazionale di Farmacovigilanza

L’evidenza globale sull’associazione tra vaccini ed eventi avversi renali (EA) non è ancora conclusiva. Questo studio di farmacovigilanza ha analizzato un totale di 120.715.116 di segnalazioni di VigiBase raccolte tra il 1967 e il 2022.

Abbiamo valutato la segnalazione globale di danno renale acuto (IRA), glomerulonefrite (GN) e nefrite tubulointerstiziale (TIN) e abbiamo valutato segnali disproporzionati tra vaccini ed eventi avversi renali utilizzando i rapporti di probabilità di segnalazione (ROR) e il limite inferiore dell’intervallo di confidenza del 95% del componente informativo (IC025) rispetto all’intero database.

Il numero e la percentuale di segnalazioni di IRA, GN e TIN sono aumentati gradualmente, con un incremento sostanziale dopo il 2020. La disproporzione nella segnalazione di IRA è stata significativa per i vaccini a mRNA per il COVID-19 (ROR, 2,38; IC025, 1,09). Quattordici vaccini hanno presentato una disproporzione significativa per una maggiore segnalazione di GN, e la dissproporzione più elevata per la segnalazione di GN è stata osservata per i vaccini a mRNA per il COVID-19 (ROR, 13,41; IC025, 2,90) e per l’epatite B (ROR, 11,35; IC025, 3,18).La segnalazione disproporzionata di TIN è stata significativa per i vaccini COVID-19 mRNA (ROR, 2,43; IC025, 0,99) e papillomavirus umano (ROR, 1,75; IC025, 0,19).

Una disproporzione significativa nella segnalazione di IRA, GN e TIN è stata osservata nei pazienti esposti a più vaccini, inclusi i vaccini COVID-19 mRNA, insieme a un aumento delle segnalazioni globali di eventi avversi renali associati al vaccino.

Parole chiave: Danno renale acuto; Glomerulonefrite; Farmacovigilanza; Nefrite tubulointerstiziale; Vaccini

Conflitti di interesse: gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse.

Sci Rep. 2025 Feb 12;15(1):5177. doi: 10.1038/s41598-025-88713-x. Global burden of vaccine-associated kidney injury using an international pharmacovigilance database. Hyeon Seok Hwang, Hayeon Lee , Soo-Young Yoon,  et Al.

Lo Studio Completo in Lingua Inglese

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11821952

Un’analisi di farmacovigilanza nel mondo reale del vaccino contro l’epatite B utilizzando il database del Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) degli Stati Uniti

I vaccini contro l’epatite B (HBV) sono ampiamente utilizzati grazie al loro elevato utilizzo clinico e agli effetti avversi lievi. Tuttavia, con l’accumularsi dei dati post-marketing, sono stati segnalati diversi eventi avversi gravi (SAE) in seguito alla vaccinazione HBV. Attualmente, mancano studi quantitativi basati su dati reali e le informazioni sui loro eventi avversi sono limitate.

I segnali di reazioni avverse dell’HBV sono stati estratti e analizzati utilizzando il sistema statunitense di segnalazione degli eventi avversi da vaccino (VAERS) per fornire un riferimento sull’uso clinico sicuro di questo vaccino. Diversi metodi statistici, tra cui il metodo del reporting odds ratio (ROR), il metodo della Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) e il metodo Bayesian Confidence Propagation Neural Network (BCPNN), sono stati utilizzati per identificare i segnali di reazioni avverse associate all’HBV, e i segnali positivi coerenti con eventi medici designati (DME) sono stati individuati per un confronto e una discussione mirati.

L’analisi di 54.136 eventi avversi (EA) correlati all’HBV ha identificato 254 segnali positivi in ​​22 Classificazioni per Sistemi e Organi (SOC), con Patologie Generali e Condizioni relative alla Sede di Inoculo come i più comuni. Sono stati identificati tre potenziali nuovi segnali positivi coerenti con i Termini Preferiti (PT) nell’EMD: anemia aplastica, dermatite esfoliativa e anemia emolitica. Questo studio suggerisce che l’HBV presenta un potenziale rischio in termini di anemia aplastica, dermatite esfoliativa e anemia emolitica. Alcuni sottotipi di anemia aplastica, dermatite esfoliativa e anemia emolitica sono malattie autoimmuni e la vaccinazione può stimolare una potenziale predisposizione genetica autoimmune. Le persone con malattie autoimmuni o con una storia familiare di malattie immunitarie ereditarie devono essere monitorate dopo aver ricevuto l’HBV. È necessario contattare gli operatori sanitari per adottare misure di supporto in caso di anemia, palpitazioni e febbre alta.

Parole chiave: Reazione avversa; Vaccino contro l’epatite B; Sicurezza; VAERS.

Gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse

Sci Rep. 2025 Feb 19;15(1):6022. A real-world pharmacovigilance analysis of hepatitis B vaccine using the U.S. Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) database. Huting Zhou , Jiale Yang , Jinbo Zhang, Pengcheng Liu, Dongning Yao

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11840001

Esplorazione delle cause di “esitazione vaccinale” tra adolescenti e genitori: risultati di un progetto di “scienza partecipativa” europeo.

Contesto

Il progresso nell’immunizzazione pediatrica è minacciato dal fenomeno della “esitazione vaccinale” (il ritardo nell’accettazione o il rifiuto dei vaccini, nonostante la disponibilità dei servizi vaccinali). Mentre stime recenti mostrano che il 14-35% dei genitori europei mostra un certo grado di esitazione, si sa ancora poco sugli adolescenti. Abbiamo valutato l’esitazione vaccinale e i fattori associati negli adolescenti e nei genitori europei attraverso la piattaforma online Science4Pandemics (scienza partecipativa: un approccio alla ricerca scientifica che coinvolge attivamente i cittadini, non necessariamente esperti, in varie fasi del processo di ricerca. In pratica, i cittadini collaborano con gli scienziati per generare nuova conoscenza)

Metodi

Abbiamo condotto due indagini trasversali. Una su soggetti di età ≥ 12 e < 18 anni, utilizzando un questionario non validato adattato dal Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV); e un’altra utilizzando il questionario PACV su genitori di età ≥ 18 anni, non necessariamente imparentati con gli adolescenti.

Risultati

Sono stati inclusi 1877 adolescenti provenienti da Italia, Portogallo, Polonia e Spagna. Di questi, il 45,9% aveva un’età compresa tra 12 e 14 anni e il 54,1% tra 15 e 17 anni. La prevalenza di esitazione (punteggio PACV adattato ≥ 50%) era del 20,8% (390 individui). La prevalenza di esitazione variava tra i paesi, dal 12,5% in Spagna al 31,6% in Polonia.  Gli adolescenti che vivono in Polonia e Italia hanno avuto una prevalenza di esitazione più elevata (rispettivamente 31,6% e 24,7%) rispetto a quelli che vivono in Portogallo (14,0%) e Spagna (12,5%), p < 0,001.

Il paese è rimasto l’unico fattore associato nell’analisi di regressione logistica multivariata. Al contrario, sono stati inclusi 1135 genitori di figli di età inferiore ai 18 anni, con esitazione osservata nel 20,4% (232 individui).

I principali fattori associati all’esitazione, sia nell’analisi univariata che in quella multivariata, erano il paese di residenza e l’età, con i genitori più anziani meno esitanti (OR: 0,97, 95%CI: 0,96, 1,00). Sia nei genitori che negli adolescenti, le principali ragioni di esitazione vaccinale sono state la paura degli effetti collaterali del vaccino (56,1% negli adolescenti, 51,9% nei genitori) e la mancanza di fiducia nelle raccomandazioni governative (21,9% negli adolescenti, 22,8% nei genitori).

Conclusioni

Il nostro studio rivela una notevole prevalenza di esitazione vaccinale tra adolescenti e genitori in Europa, con significative variazioni geografiche tra una nazione e l’altra. Le preoccupazioni legate alla fiducia, in particolare al verificarsi di eventi avversi e la sfiducia nelle raccomandazioni governative, sono state le ragioni più comuni di esitazione.

Il calo della copertura vaccinale in Europa potrebbe essere dovuto più a idee sbagliate sull’efficacia e la sicurezza dei vaccini che a limitazioni economiche o di accesso all’assistenza sanitaria.

Questi risultati sottolineano l’urgente necessità di migliorare le strategie di sanità pubblica per affrontare l’esitazione vaccinale e garantire una copertura vaccinale ottimale. È importante sottolineare che gli adolescenti dovrebbero essere al centro delle campagne di sensibilizzazione, sfruttando i mass media e le iniziative scolastiche per aumentare la fiducia nei vaccini in questa fascia d’età.

BMC Public Health volume 25, Article number: 1136 (2025). Exploring reported causes of vaccine hesitancy among European adolescents and parents: results of a citizen science project. Pere Millat-Martínez, Ana Mora, Pol Ezquerra Condeminas et al.

Gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse.

Leggi qui lo studio completo in lingua inglese

Pubblicato dall’Aifa il Rapporto Nazionale Vaccini 2023 – La sorveglianza post-marketing in Italia

Il Rapporto Vaccini 2023 ha lo scopo di informare i cittadini e gli operatori sanitari sulle sospette reazioni avverse (Adverse Drug Reaction – ADR) successive alla vaccinazione che sono state registrate nell’anno 2023 nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), gestita dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). L’analisi include i vaccini anti-COVID-19.

Nel 2023, nella RNF sono state inserite complessivamente 4.349 di cui 4330 valutabili ai fini dell’analisi.

Il 73,6% (3.185) di tutte le segnalazioni (inclusi i vaccini anti-COVID-19) ha riguardato eventi avversi non gravi. Il restante 26,4% (1.145) ha riguardato segnalazioni con almeno un evento avverso grave.

Rispetto al 2022 le segnalazioni con almeno un evento grave sono diminuite dell’83% passando da 6.774 a 1.145.

Il link nel sito AIFA dove è possibile consultare il Rapporto Nazionale Vaccini 2023 e il Dossier Aifa- Rapporto sui Vaccini

Casi di emofilia A acquisita a seguito dei vaccini COVID-19: segnale di sicurezza convincente o possibile errore di segnalazione?

Recentemente sono stati pubblicati diversi casi clinici di emofilia A acquisita (AHA) a seguito dei vaccini COVID-19. È stato inoltre suggerito un possibile aumento dell’incidenza di AHA durante la campagna di vaccinazione contro il COVID-19.

Per questo motivo è stato condotto uno studio ecologico, finalizzato alla valutazione preliminare dell’associazione tra AHA e vaccinazione COVID-19, utilizzando la fonte dei dati amministrativi basati sulla popolazione della Toscana. Per ogni anno tra il 2017 e il 2021,sono stati inclusi i pazienti di età pari o superiore a 5 anni e attivi nel database dal 1° gennaio.

Nel 2021, l’incidenza standardizzata di entrambi i possibili casi AHA (5,6/milione di soggetti/anno; IC 95% = 3,4–8,7) e dei pazienti testati AHA (60,7/1.000 soggetti/anno; IC 95% = 60,4–60,9) ha mostrato il valore più basso stime puntuali, anche se solo quest’ultima risultava statisticamente diversa rispetto agli anni solari precedenti. Il tasso standardizzato di possibili casi AHA per pazienti testati AHA è stato di 9,2/100.000 (IC 95% = 5,6-14,3) nel 2021 e 12,5/100.000 (IC 95% = 8,2-18,1) nel periodo 2017-2019.

Questi risultati preliminari non hanno supportato l’ipotesi di una maggiore incidenza di casi AHA durante la campagna di vaccinazione COVID-19. Tuttavia, nel 2021, le restrizioni all’accesso all’assistenza sanitaria potrebbero aver contribuito alla bassa incidenza di AHA e di test di laboratorio osservati. Pertanto, sono giustificati studi multi-database su larga scala.

Leggi qui l’articolo completo.

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