Attualità Archives – Centro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna

9 Marzo 2026 Articoli di letteratura,Attualità,Formazione,Le pagine del paziente

Vaccinare bimbi e bimbe: una scelta consapevole

Le vaccinazioni sono uno degli strumenti più importanti per proteggere la salute fin dalla prima infanzia e prevenire anche malattie gravi. Nonostante la loro efficacia dimostrata, informazioni errate o fuorvianti continuano ad alimentare dubbi e incertezze tra genitori e cittadini.

Questo viaggio di in-formazione sulle vaccinazioni in età pediatrica destinato a tutti i cittadini fa parte del progetto COSIsiFA – Cittadini e Operatori SanItari sempre in-formati sul Farmaco – un’iniziativa nazionale che si propone di migliorare la qualità, l’indipendenza e la fruibilità dell’informazione sui farmaci, mettendo al centro un’informazione scientifica comprensibile a tutti, trasparente e priva di conflitti di interesse. Il progetto è realizzato con i fondi regionali di farmacovigilanza gestiti da AIFA.

A chi è dedicato questo viaggio

Il viaggio di in-formazione sulle vaccinazioni in età pediatrica è pensato proprio per tutti, soprattutto i non addetti ai lavori: mamme e papà alle prese con le prime vaccinazioni, coppie che si preparano alla genitorialità, nonni che vogliono capire meglio per sostenere i propri figli, o semplicemente persone curiose che desiderano informarsi correttamente.

Che cosa imparerai facendo il viaggio

Durante il viaggio potrai capire meglio come funzionano le vaccinazioni e perché sono importanti non solo per i tuoi figli o nipoti, ma anche per l’intera comunità.
Scoprirai perché sono necessari i richiami vaccinali, quali sono i diversi tipi di vaccini e perché è importante seguire il calendario vaccinale nazionale.
Conoscerai inoltre quali controlli di sicurezza vengono effettuati sui vaccini prima della somministrazione e in quali casi esistono controindicazioni temporanee o permanenti alla vaccinazione.
Il viaggio affronta anche i dubbi più comuni, indica dove trovare informazioni affidabili e offre uno sguardo ai progressi della ricerca sui vaccini.

Che cosa prevede il viaggio

Il corso è suddiviso in 7 tappe, con videopresentazioni, schede di approfondimento, videoclip animate e giochi enigmistici, pensati per aiutarti a mettere in pratica ciò che hai imparato e verificare le tue conoscenze in modo semplice e coinvolgente.
Prima di iniziare il viaggio ti verrà chiesto di compilare un breve questionario iniziale e, al termine del viaggio, un questionario finale. Potrai inoltre dire la tua sul viaggio, compilando un questionario di gradimento e lasciando un commento.

Come imbarcarsi

Partecipare è semplicissimo, oltre che gratuito: basta registrarsi sulla piattaforma Formars (www.formars.it) e iscriversi al viaggio “Vaccinare bimbi e bimbe: una scelta consapevole” oppure dal Sito collegato al progetto CosiSiFa nella pagina formazione https://infarmaco.it/formazione/

Il viaggio è completamente online e libero: ognuno può percorrere le varie tappe quando e come preferisce, seguendo i propri tempi e i propri interessi.

Al termine del viaggio si potrà avere direttamente sulla piattaforma un attestato di partecipazione.

Locandina del corso Vaccinare bimbi e bimbe: una scelta consapevole

6 Marzo 2026 Articoli di letteratura,Attualità,Farmacovigilanza,Senza categoria

Analisi sistematica e indagine meccanicistica degli eventi avversi cardiaci associati ai coniugati anticorpo-farmaco utilizzando il database FAERS

Il coniugato anticorpo-farmaco (ADC), che combina anticorpi monoclonali con carichi citotossici attraverso linker covalenti, sta aprendo una nuova era nella terapia mirata del cancro. Nonostante il suo successo terapeutico, la cardiotossicità è stata una preoccupazione riconosciuta nei primi ADC approvati come il trastuzumab, tuttavia i profili e i meccanismi di sicurezza cardiaca degli ADC recentemente approvati rimangono scarsamente caratterizzati. Valutare la natura dei loro eventi cardiaci utilizzando il database FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) è fondamentale per la valutazione del rischio in oncologia chirurgica. Questo studio mirava ad analizzare gli eventi avversi cardiaci (cAE) correlati agli ADC nel database FAERS per rilevare segnali di rischio cardiaco, caratterizzare i pattern clinici e studiare i meccanismi molecolari, informando in ultima analisi le strategie di mitigazione del rischio nella pratica clinica.

Materiali e metodi

Questo studio sistematico ha analizzato i dati FAERS (gennaio 2019-settembre 2023) per gli eventi avversi (EA) correlati agli ADC. Gli EA sono stati standardizzati utilizzando la terminologia MedDRA. È stata eseguita un’analisi di disproporzionalità utilizzando il metodo del reporting odds ratio (ROR) per identificare gli eventi avversi correlati agli ADC. I potenziali fattori di rischio sono stati valutati tramite analisi di regressione logistica. Per comprendere le basi molecolari, sono stati analizzati i dati del trascrittoma TCGA per esplorare i meccanismi degli eventi avversi correlati agli ADC.

Risultati

Gli eventi avversi clinici (cAE) rappresentavano l’11,77% (intervallo: 8,63-23,50%) di tutte le segnalazioni correlate agli ADC dal 2019 al 2023. Sono state identificate 49 categorie di eventi avversi clinici (cAE). L’età media delle segnalazioni con eventi avversi clinici correlati agli ADC era di 60 (±13) anni, con l’8,67% delle segnalazioni con esito fatale. Le indicazioni per il cancro al seno erano predominanti. L’associazione di ADC con desametasone ha ridotto significativamente il rischio di insufficienza cardiaca (ROR ridotto da 3,18 a 0,85). Gli eventi avversi clinici correlati agli ADC erano correlati con il legame disregolato a HSP70 (R = 0,82, P = 4,66e-4) e con le vie delle proteine da shock termico.

Conclusioni

Questo studio sottolinea l’importanza di riconoscere e gestire gli eventi avversi cardiovascolari associati alla terapia con ADC. I nostri risultati forniscono una comprensione approfondita del peso, dei fattori di rischio e dei potenziali meccanismi biologici degli eventi avversi cardiovascolari correlati all’uso di ADC, che possono orientare il processo decisionale clinico e guidare lo sviluppo di terapie con ADC più sicure ed efficaci.

Parole chiave: FAERS; eventi avversi da farmaci; coniugato anticorpo-farmaco; meccanismi biologici; cardiaco.

Dichiarazione di conflitto di interessi: gli autori dichiarano l’assenza di potenziali conflitti di interesse.

Int J Surg. 2026 Jan 1;112(1):1436-1447. doi: 10.1097/JS9.0000000000003314. Systematic analysis and mechanistic investigation of cardiac adverse events associated with antibody-drug conjugates using FAERS database. Xiaohan Zheng, Yongzhen Song, Yong Cao, et al.

L’abstract in lingua inglese

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40891914

Lo studio completo in lingua inglese

https://journals.lww.com/international-journal-of-surgery/fulltext/2026/01000/systematic_analysis_and_mechanistic_investigation.123.aspx

26 Febbraio 2026 Articoli di letteratura,Attualità,Sicurezza dei Farmaci

Effetti epatici, potenziale danno epatico indotto da farmaci e altre considerazioni sulla sicurezza epatica della terapia con cellule T del recettore antigenico chimerico (CAR-T) nella nuova era di indicazioni non oncologiche in espansione: revisione della letteratura e consenso degli esperti.

La terapia con cellule T con recettore antigenico chimerico (CAR-T) è una categoria terapeutica chiave in rapida espansione, originariamente sperimentata per le neoplasie ematologiche, ora in fase di sviluppo per il trattamento di tumori solidi e patologie immunomediate non maligne. Le terapie con cellule T con recettore antigenico chimerico presentano alcune tossicità relativamente uniche che possono colpire il fegato, oltre al potenziale danno epatico indotto da farmaci e alla riattivazione del virus dell’epatite B. Questo manoscritto è stato sviluppato dall’iniziativa per il danno epatico indotto da farmaci (DILI) dell’IQ Consortium (International Consortium for Innovation and Quality in Pharmaceutical Development), composta da membri di 17 aziende farmaceutiche, in collaborazione con esperti accademici e normativi del DILI.

L’obiettivo era quello di produrre una guida completa per riassumere gli effetti epatici delle CAR-T e proporre un approccio all’indagine delle alterazioni dei test epatici. Vengono descritte le caratteristiche cliniche delle alterazioni dei test epatici in associazione alla sindrome da rilascio di citochine e alla linfoistiocitosi emofagocitica delle cellule immunitarie effettrici, per consentire di distinguere questi effetti epatici previsti da altre cause di alterazioni dei test epatici. Vengono descritte la frequenza e la tempistica di molte patologie epatiche primarie e secondarie che possono presentarsi dopo la terapia con CAR-T.

Questa revisione fornisce la prima descrizione dettagliata degli effetti epatici previsti e imprevedibili delle terapie con cellule CAR-T e intende aiutare nella futura caratterizzazione degli effetti epatici delle terapie CAR-T man mano che le sperimentazioni si spostano in aree con un diverso profilo beneficio/rischio, come le malattie autoimmuni o altre indicazioni non oncologiche.

Dichiarazione di conflitto di interessi: tutti gli autori hanno revisionato e fornito una revisione critica del manoscritto per importanti contenuti intellettuali. Tutti gli autori hanno letto e approvato la versione finale del manoscritto e accettano di essere responsabili di tutti gli aspetti del lavoro.

Drug Saf. 2025 Dec 4. doi: 10.1007/s40264-025-01635-5. Hepatic Effects, Potential Drug-Induced Liver Injury, and Other Liver Safety Considerations of Chimeric Antigen Receptor T-Cell (CAR-T) Therapy in the New Era of Expanding Non-oncology Indications: Literature Review and Expert Consensus. A Fettiplace, A Rege, A Kiazand, et Al.

L’abstract dello studio in lingua inglese

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41345813

17 Febbraio 2026 Attualità,Casi clinici,Sicurezza dei Farmaci

Clozapina e Mirabegron: un caso clinico di interazione farmacologica con gravi conseguenze in un paziente geriatrico.

Descriviamo un caso di interazione farmacologica rara ma clinicamente significativa tra clozapina e mirabegron in un uomo di 63 anni affetto da schizofrenia. Il paziente presentava ripetute cadute, sonnolenza e disturbi dell’equilibrio a seguito dell’inizio della terapia con mirabegron assunto per la vescica iperattiva.

I livelli plasmatici di clozapina hanno progressivamente superato il range terapeutico. La riduzione della dose di clozapina ha riportato le concentrazioni ai livelli target e migliorato la mobilità e la vigilanza, con una sola caduta segnalata dopo l’aggiustamento della dose.

Questo caso evidenzia una probabile interazione farmacocinetica attraverso la moderata inibizione del CYP2D6 da parte di mirabegron, che ha contribuito al sovradosaggio di clozapina.

Solo un caso simile è stato precedentemente pubblicato. I medici devono essere consapevoli di questa interazione, soprattutto nei pazienti anziani in politerapia. Si raccomanda il monitoraggio delle concentrazioni di clozapina dopo l’introduzione di inibitori del citocromo della clozapina per prevenire effetti avversi dose-dipendenti come sedazione e cadute, in particolare nelle popolazioni vulnerabili come i pazienti anziani.

Parole chiave: Caso clinico; Clozapina; Interazione farmacologica; Cadute; Mirabegron; Sedazione.

Conflitto di interessi: gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse.

Eur J Clin Pharmacol. 2026 Jan 19;82(2):51. doi: 10.1007/s00228-025-03983-8. Clozapine and Mirabegron, a case report of drug-drug interaction with severe consequences in a geriatric patient. C Guerin, C Auty, M Pierre, et al.

L’abstract dello studio in lingua inglese

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41553535

13 Febbraio 2026 Antibioticoresistenza,Attualità

Combattere l’antimicrobico resistenza con la comunicazione sanitaria: il progetto PRO CARe Sardinia.

La diffusione di conoscenze e informazioni corrette rappresenta un presupposto essenziale per un uso consapevole e appropriato dei farmaci antimicrobici. A tal fine è fondamentale il coinvolgimento sia degli operatori sanitari specialisti nei rispettivi ambiti (medici, microbiologi, veterinari, farmacisti e società scientifiche), sia della popolazione generale e di specifici gruppi target (consumatori, allevatori, proprietari di animali, agricoltori), la cui sensibilizzazione può contribuire a preservare nel tempo l’efficacia di tali farmaci. In questo contesto, una comunicazione integrata assume un ruolo determinante nel promuovere e sostenere comportamenti favorevoli alla salute.

Nell’ambito delle politiche regionali, il Piano Regionale di Prevenzione 2020‑2025 definisce il quadro strategico pluriennale delle attività di prevenzione e promozione della salute, articolandole in 6 Macro‑obiettivi e 13 Programmi (10 predefiniti e 3 liberi). Tra questi, il Programma Predefinito 10 è specificamente dedicato alle misure per il contrasto dell’antimicrobico‑resistenza.

Il Piano, che considera la salute come esito di uno sviluppo armonico e sostenibile dell’essere umano, dell’ambiente e degli ecosistemi, promuove un approccio multidisciplinare, intersettoriale e coordinato (One Health), rafforza il coinvolgimento della comunità e investe nei programmi di prevenzione collettiva. L’esperienza consolidata del portale regionale “VaccinarSinSardegna.org” dimostra come la presenza attiva di operatori sanitari in grado di fornire informazioni aggiornate e basate sulle evidenze, insieme a una comunicazione corretta e accessibile, possa determinare cambiamenti positivi o prevenire comportamenti a rischio in ampie fasce di popolazione.

In questo quadro, il Programma Predefinito 10 – Azione 6 “Comunicazione” ha previsto la realizzazione di un nuovo portale dedicato al tema dell’antimicrobico‑resistenza: PRO CARe Sardinia, pubblicato il 18 novembre 2024. Il sito è articolato in tre macro‑aree rivolte rispettivamente ai professionisti della salute, al mondo della scuola e alla popolazione generale.

La sezione dedicata ai professionisti sanitari consente la condivisione di case‑report, protocolli e procedure attraverso una comunità di pratica e strumenti di confronto, facilitando l’accesso alle informazioni applicate nelle diverse Aree Sanitarie e Aziende Ospedaliere regionali. Tale rete collaborativa favorisce la diffusione di esperienze utili a migliorare l’appropriatezza prescrittiva e a ridurre i tempi di gestione assistenziale.

L’area rivolta alla scuola, sviluppata in collaborazione con l’Ufficio Scolastico Regionale e in continuità con il Programma Predefinito 1 “Scuole che promuovono salute”, offre spazio a progetti, iniziative, contest e materiali educativi destinati agli studenti.

La sezione per la popolazione generale pubblica periodicamente notizie, eventi, aggiornamenti e approfondimenti (circa due al mese), con l’obiettivo di accrescere la sensibilità e le conoscenze sul tema.

Nel suo complesso, PRO CARe Sardinia rappresenta uno strumento strategico per promuovere la responsabilizzazione dei professionisti e dei cittadini sull’uso corretto dei farmaci antimicrobici, sia in ambito assistenziale sia nella vita quotidiana.

Autore: Team PRO CARe

Link: https://procare.sardegna.it/

9 Febbraio 2026 Attualità,Note informative AIFA-EMA

Nota Informativa Importante di qualità su Arixtra (fondaparinux sodico)

Arixtra (fondaparinux sodico): difetto importante di qualità relativo all’ago della siringa preriempita.

Sintesi:

Viatris ha ricevuto segnalazioni di scolorimento di colore marrone e di occlusione dell’ago in alcune siringhe preriempite di Arixtra. Questo difetto di qualità è correlato alla presenza di una particella estranea di ferro all’interno dell’ago che si è ossidato.

Sebbene la comparsa di questo difetto sia considerata estremamente rara, esso può manifestarsi in modo casuale nei lotti attualmente distribuiti sul mercato e può potenzialmente interessare tutti i dosaggi di Arixtra.

Si raccomanda di attenersi alle seguenti precauzioni di utilizzo prima della dispensazione o della somministrazione di Arixtra:

Ispezionare attentamente tutte le siringhe preriempite di Arixtra per verificare l’eventuale presenza di scolorimento alla base dell’ago;

Qualora la base dell’ago nella siringa preriempita risulti scolorita (come illustrato nella Figura 1), non dispensare né somministrare Arixtra; restituire invece l’unità al grossista e/o a Viatris per la sostituzione.

Informare i pazienti e i caregiver di questo difetto di qualità e fornire loro indicazioni sulle precauzioni di utilizzo, inclusa la necessità di restituire eventuali unità nelle quali venga osservato il difetto.

La Nota Informativa Importante in formato pdf

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/847386/2026.02.06_NIIQ_Arixtra_IT.pdf

30 Gennaio 2026 Attualità,Farmacovigilanza

Il CRFV Sardegna pubblica il report annuale di attività relativo al 2025

Il Centro Regionale di Farmacovigilanza (CRFV) ha raggiunto gli obiettivi assegnati dalla Regione Sardegna per il 2025, registrando 710 segnalazioni di sospetta Reazione Avversa a Farmaco (ADR), inserite dalla Sardegna nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza dal 1° gennaio al 31 dicembre 2025 con un ulteriore incremento del 3% nel 2025 rispetto al 2024, raggiungendo un tasso di 454 segnalazioni per milione di abitanti, superando il gold standard. Nel 2025, come nell’anno precedente, la maggior parte delle segnalazioni riguardano i pazienti adulti (48%) e quelli anziani (42%).

Il maggior numero di segnalazioni di ADR nel 2025 è associato ai farmaci Antineoplastici e immunomodulanti (37%), seguono le segnalazioni associate ai farmaci del Sistema Nervoso (15%), quelle associate ai farmaci del Sistema Cardiovascolare (12%). Le ADR associate ai vaccini sono il 6% del totale.

Il CRFV ha continuato a svolgere le attività di formazione/informazione rivolte a operatori sanitari e Responsabili Locali di Farmacovigilanza. Come negli anni precedenti è stata inoltre dedicata un’intera giornata alla divulgazione in tema di Farmacovigilanza e buon uso del farmaco rivolta al cittadino. Il CRFV ha inoltre aderito al progetto nazionale COSIsiFA, finanziato dall’AIFA e finalizzato a fornire una formazione e informazione indipendente sui farmaci rivolta agli operatori sanitari e ai cittadini.

Leggi qui il report annuale di attività 2025.

19 Dicembre 2025 Attualità,Note informative AIFA-EMA,Sicurezza dei Farmaci

Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Carbamazepina (Tegretol 20 mg/ml Sciroppo)

Tegretol sciroppo (carbamazepina 20 mg/ml) non deve essere usato nei neonati sotto le 4 settimane (o prematuri con età gestazionale <44 settimane) perché contiene in quantità elevata un eccipiente, il glicole propilenico, che può causare gravi problemi come acidosi metabolica, disfunzione renale ed epatica. L’uso può essere considerato solo se non è disponibile un’altra opzione di trattamento e il beneficio atteso supera i rischi. In tali circostanze, è raccomandato un attento controllo clinico del neonato.

Questa restrizione riguarda solo la formulazione sciroppo, non altre formulazioni di Tegretol.

Si ricorda agli operatori sanitari l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse per garantire un monitoraggio continuo della sicurezza dei farmaci e la tutela della salute dei pazienti.

Maggiori informazioni sono riportate all’interno del documento correlato.

La NIIS in formato pdf

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2690608/2025.12.19_NIIS_Carbamazepina_Tegretol_IT.pdf

19 Dicembre 2025 Attualità,Note informative AIFA-EMA

Nota Informativa Importante sulla cessazione temporanea della commercializzazione di Insulina Lispro Sanofi

In considerazione di un aumento senza precedenti della domanda di prodotti insulinici del gruppo Sanofi e dell’impossibilità di incrementare nell’immediato la capacità di fornitura, il titolare Sanofi Winthrop Industrie ha disposto la cessazione temporanea della commercializzazione di Insulina Lispro Sanofi 100 unità/ml nelle presentazioni in penna preriempita e cartuccia.
La cessazione temporanea non è correlata a problematiche di sicurezza, efficacia o qualità del medicinale. La presentazione in flacone di Insulina Lispro Sanofi 100 unità/ml non è attualmente interessata.

Nel dettaglio, per quanto riguarda la situazione in Italia, la cessazione temporanea della commercializzazione è attualmente prevista come segue:

Penna preriempita – cartuccia in penna preriempita (Solostar) – 3 ml (3,5 mg/ml), 5 penne preriempite (AIC 045481052): cessazione temporanea prevista dal 28 febbraio 2026;
Cartuccia – 3 ml (3,5 mg/ml), 5 cartucce (AIC 045481013): cessazione temporanea prevista dal 30 settembre 2026.

Al momento non è possibile definire una data per il ripristino della commercializzazione.

Durante il periodo di cessazione temporanea, gli operatori sanitari non dovranno avviare nuovi pazienti alle presentazioni interessate dalla cessata commercializzazione temporanea e dovranno assicurare una transizione tempestiva e sicura dei pazienti in trattamento verso alternative terapeutiche appropriate. In particolare, i pazienti possono essere avviati a medicinali contenenti insulina lispro considerati intercambiabili, come Humalog 100 U/ml, o ad altri analoghi rapidi dell’insulina (ad esempio insulina aspart o insulina glulisina), sulla base del giudizio clinico e in conformità alle raccomandazioni riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e alle indicazioni delle autorità competenti.

La Nota Informativa Aifa in formato pdf

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1810048/2025.12.17_NII_Insulina-Lispro-Ssanofi_IT.pdf

11 Dicembre 2025 Articoli di letteratura,Attualità,Psicofarmacologia,Sicurezza dei Farmaci

Effetti degli antidepressivi sui parametri cardiometabolici e altri parametri fisiologici: una revisione sistematica e una meta-analisi di rete.

Contesto

Gli antidepressivi inducono alterazioni fisiologiche; tuttavia, l’entità di queste alterazioni nel trattamento con diversi antidepressivi non è chiara. Il nostro obiettivo è stato quello di confrontare e classificare gli antidepressivi in base agli effetti collaterali fisiologici, sintetizzando i dati provenienti da studi clinici randomizzati controllati (RCT).

Metodi

Abbiamo effettuato ricerche su MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, ClinicalTrials.gov e sul sito web della Food and Drug Administration (FDA) statunitense dalla creazione del database fino al 21 aprile 2025. Abbiamo incluso studi RCT in singolo cieco e in doppio cieco che confrontavano antidepressivi e placebo nella monoterapia acuta di qualsiasi disturbo psichiatrico. Abbiamo condotto meta-analisi frequentiste a effetti casuali per indagare le variazioni indotte dalla terapia su peso, colesterolo totale, glucosio, frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica, intervallo QT corretto (QTc), sodio, potassio, aspartato transferasi (AST), alanina transaminasi (ALT), fosfatasi alcalina (ALP), bilirubina, urea e creatinina. Abbiamo condotto meta-regressioni per esaminare le associazioni, a livello di studio, tra cambiamenti fisiologici ed età, sesso e peso basale. Abbiamo stimato la correlazione tra la variazione della gravità dei sintomi depressivi e la variazione dei parametri metabolici.

Risultati

Su 26.252 citazioni, 151 studi e 17 report FDA hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Il campione complessivo includeva 58.534 partecipanti, confrontando 30 antidepressivi con placebo. La durata mediana del trattamento è stata di 8 settimane (IQR 6,0-8,5). Abbiamo osservato differenze clinicamente significative tra gli antidepressivi in termini di effetti metabolici ed emodinamici, tra cui una differenza di circa 4 kg nella variazione di peso tra agomelatina e maprotilina, una differenza di oltre 21 battiti al minuto nella variazione della frequenza cardiaca tra fluvoxamina e nortriptilina e una differenza di oltre 11 mmHg nella pressione arteriosa sistolica tra nortriptilina e doxepina. Paroxetina, duloxetina, desvenlafaxina e venlafaxina sono state associate ad aumenti del colesterolo totale e, per la duloxetina, delle concentrazioni di glucosio, nonostante tutti i farmaci riducessero il peso corporeo. Vi erano forti prove che duloxetina, desvenlafaxina e levomilnacipran aumentassero le concentrazioni di AST, ALT e ALP, sebbene l’entità di queste alterazioni non fosse considerata clinicamente significativa. Non abbiamo trovato prove concrete che alcun antidepressivo influenzi il QTc o le concentrazioni di sodio, potassio, urea e creatinina in misura clinicamente significativa. Un peso corporeo basale più elevato è stato associato a maggiori aumenti della pressione arteriosa sistolica, ALT e AST indotti dagli antidepressivi, mentre un’età basale più elevata è stata associata a maggiori aumenti della glicemia indotti dagli antidepressivi. Non abbiamo osservato un’associazione tra alterazioni dei sintomi depressivi e disturbi metabolici.

Interpretazione

Abbiamo trovato solide evidenze che gli antidepressivi differiscono notevolmente nei loro effetti fisiologici, in particolare per quanto riguarda i parametri cardiometabolici. Le linee guida terapeutiche dovrebbero essere aggiornate per riflettere le differenze nel rischio fisiologico, ma la scelta dell’antidepressivo dovrebbe essere effettuata su base individuale, considerando la condizione clinica e le preferenze di pazienti, assistenti e medici.

Dichiarazione Conflitto di Interessi: Tutti gli altri autori dichiarano di non avere conflitti di interesse.

Lancet. 2025 Nov 1;406(10515):2063-2077. Epub 2025 Oct 21.The effects of antidepressants on cardiometabolic and other physiological parameters: a systematic review and network meta-analysis. T Pillinger, A Arumuham, R A McCutcheon, E D’Ambrosio, et al.

L’abstract dello studio in lingua inglese

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41135546

Il lavoro completo in lingua inglese nella rivista The Lancet

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01293-0/fulltext