Contesto
La sospensione appropriata di farmaci psicotropi, sedativi e anticolinergici potenzialmente inappropriati (PSA-PIM) negli anziani in politerapia può ridurre il rischio di reazioni avverse ai farmaci, ma la sua implementazione nell’assistenza primaria è discontinua. L’intervento PARTNER è stato progettato per affrontare le problematiche relative alla sospensione dei PSA-PIM sia a livello del medico che del paziente.
Obiettivi
Valutare l’efficacia e il rapporto costo-efficacia dell’intervento PARTNER e comprenderne i meccanismi d’azione.
Disegno dello studio
Studio multicentrico, randomizzato controllato a cluster a due bracci.
Metodi e analisi
Lo studio si propone di reclutare almeno 44 cluster e 352 pazienti (di età pari o superiore a 65 anni, in politerapia (almeno 5 farmaci) e con almeno un PSA-PIM in uso da almeno 6 mesi) in tre centri di studio in Germania. I cluster sono costituiti da un ambulatorio di medicina generale e una o più farmacie territoriali, assegnati in modo casuale al gruppo di intervento PARTNER o al gruppo di controllo. L’intervento PARTNER comprende: (A) formazione per medici di medicina generale (MMG) e farmacisti sulla sospensione della prescrizione di PSA-PIM, (B) un workshop interprofessionale, (C) opuscoli informativi specifici sui farmaci per i pazienti, (D) una consultazione paziente-farmacista per migliorare la responsabilizzazione del paziente e (E) una consultazione MMG-paziente incentrata sul processo decisionale condiviso. Il gruppo di controllo riceve le cure standard potenziate, che comprendono una singola consultazione paziente-farmacista per i controlli di sicurezza dei farmaci senza un focus specifico sulla sospensione della prescrizione di PSA-PIM. L’attenzione dell’intervento sulla sospensione della prescrizione di PSA-PIM è in cieco rispetto ai gruppi di controllo per tutta la durata dello studio. L’endpoint primario è una riduzione dell’esposizione a PSA-PIM a 6 mesi (diminuzione ≥0,15 punti nell’indice di carico farmacologico). Gli endpoint secondari includono cadute, qualità della vita, utilizzo dell’assistenza sanitaria e costi. L’analisi primaria utilizzerà un modello lineare generalizzato misto per stimare l’odds ratio per il raggiungimento dell’endpoint primario, aggiustando per centro di studio, età, sesso e tipo e numero di PSA-PIM pre-randomizzazione. La valutazione del processo esplorerà la comprensione di come e perché l’intervento ha avuto successo o ha fallito.
Discussione
Lo studio PARTNER fornirà prove sull’efficacia, l’efficienza e l’appropriatezza dell’intervento, informando sul suo potenziale per un’implementazione più ampia.
Registrazione dello studio: Lo studio è stato registrato su ClinicalTrials.gov (NCT05842928) il 6 maggio 2023; https://clinicaltrials.gov/search?term=NCT05842928.
Parole chiave: studio clinico; deprescrizione; medicina generale; collaborazione interprofessionale; responsabilizzazione del paziente; polifarmacoterapia; farmaci potenzialmente inappropriati.
Ther Adv Drug Saf 2026 Jan doi: 10.1177/20420986251400042. eCollection 2026. General practitioner-pharmacist collaboration to enhance deprescribing of psychotropics, sedatives, and anticholinergics among older polypharmacy patients in primary care: study protocol of a cluster-randomized controlled trial (PARTNER). A Haerdtlein, K Bernartz, S Peter, Laura K Lepenies et Al.
Sintesi in linguaggio semplice
Migliorare la sicurezza dei farmaci: la collaborazione tra medici e farmacisti contribuisce a ridurre l’uso di farmaci psicotropi, sedativi e anticolinergici negli anziani?
Gli anziani spesso assumono diversi farmaci, tra cui psicotropi (che agiscono sulla mente), sedativi (che inducono il sonno) e anticolinergici (ad esempio, alcuni farmaci utilizzati nel trattamento dell’incontinenza). Sebbene questi farmaci possano essere benefici, possono anche causare effetti collaterali dannosi. Soprattutto se usati per lunghi periodi, i rischi possono superare i benefici.
Quando possibile, la deprescrizione (interruzione o riduzione di questi farmaci) può diminuire il rischio di effetti avversi, ma può essere difficile. Lo studio PARTNER è stato progettato per affrontare le difficoltà legate alla deprescrizione di questi farmaci target attraverso una maggiore collaborazione tra medici di medicina generale e farmacisti.
Lo studio includerà almeno 44 cluster, ciascuno composto da uno studio medico di medicina generale e una o più farmacie territoriali, in tre regioni tedesche. L’obiettivo è reclutare almeno 352 pazienti di età pari o superiore a 65 anni che assumono cinque o più farmaci, tra cui almeno un farmaco target, da almeno sei mesi. I gruppi vengono assegnati in modo casuale all’intervento PARTNER o a un gruppo di controllo.
L’intervento PARTNER comprende quattro componenti: (1) formazione per medici di base e farmacisti sulla riduzione della politerapia, (2) workshop congiunto tra medici di base e farmacisti, (3) opuscoli informativi specifici sui farmaci per i pazienti, (4) consultazione paziente-farmacista per migliorare la responsabilizzazione del paziente e (5) consultazione medico-paziente incentrata sul processo decisionale condiviso. Nel gruppo di controllo, i pazienti si consultano con i farmacisti per controlli generali sulla sicurezza dei farmaci, senza un focus specifico sulla riduzione della politerapia dei farmaci target.
L’obiettivo primario è verificare se l’intervento PARTNER sia in grado di ridurre l’esposizione dei pazienti ai farmaci target dopo sei mesi. Ulteriori obiettivi includono la valutazione degli effetti dell’intervento su cadute, qualità della vita, utilizzo dell’assistenza sanitaria e costi. Se efficace, l’intervento PARTNER potrebbe fornire un approccio pratico per ridurre in modo sicuro l’uso di farmaci psicotropi, sedativi e anticolinergici negli anziani, attraverso una maggiore collaborazione tra medici di base e farmacisti. Ciò potrebbe migliorare la sicurezza dei pazienti e gli esiti clinici.
L’Abstract dello studio
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41522713
Lo studio completo in lingua inglese
