Zypadhera (olanzapina pamoato monoidrato 210 mg/ 300 mg/ 405 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato) è indicato per la terapia di mantenimento nei pazienti adulti affetti da schizofrenia sufficientemente stabilizzati durante un trattamento acuto con olanzapina orale. Il medicinale è stato autorizzato nell’UE a partire da novembre 2008.
Il medicinale Zypadhera è carente dal 2024. Tale carenza interessa tutte le concentrazioni del medicinale (210 mg / 300 mg / 405 mg) e si prevede che possa perdurare fino a ottobre 2025.
Inizialmente, la carenza era dovuta a problemi nella produzione dell’ago da 50 mm fornito con il medicinale. La carenza si è aggravata in seguito a ulteriori problemi nella produzione e nella catena di approvvigionamento, nonché a causa di un difetto di qualità che ha causato la presenza di particelle in due lotti del medicinale. I lotti interessati non sono stati immessi sul mercato.
Gli operatori sanitari sono invitati a evitare di prescrivere Zypadhera a nuovi pazienti per riservare/garantire la fornitura del medicinale ai pazienti già in trattamento e per i quali non esistono valide alternative terapeutiche.
Nota Informativa Importante sulla carenza del medicinale Zypadhera in formato pdf nel sito Aifa
