Nel corso della riunione di ottobre 2026, il PRAC ha avviato una valutazione di sicurezza relativa a un aumento delle segnalazioni di reazioni di ipersensibilità associate a specifici lotti di medicinali contenenti immunoglobuline umane normali. Le reazioni segnalate comprendono eventi di diversa gravità, da manifestazioni cutanee fino a gravi reazioni allergiche, quali anafilassi e angioedema.
Il PRAC valuterà i dati disponibili per chiarire le possibili cause del fenomeno e verificare l’eventuale necessità di ulteriori misure di minimizzazione del rischio.
Il PRAC ha inoltre avviato una revisione di sicurezza del medicinale Deanxit (flupentixolo/melitracene), indicato per il trattamento della depressione e dell’ansia, a seguito di segnalazioni di gravi effetti indesiderati neurologici e psichiatrici.
Il medicinale Deanxit non è autorizzato in Italia.
Maggiori informazioni sono riportate all’interno della comunicazione consultabile da “Documenti correlati”.
https://www.aifa.gov.it/documents/20142/3407301/PRAC_highlights_26-29_ottobre_2026_IT.pdf
