Uno studio che utilizza la banca dati statunitense Medicare.
Non ci sono studi che confrontino direttamente l’efficacia e la sicurezza di dabigatran e rivaroxaban, usando i dati di Medicare.
Obiettivi
Comparare efficacia e sicurezza di rivaroxaban 20 mg/dabigatran 150 mg e rivaroxaban 15 mg/dabigatran 75 mg in pazienti con fibrillazione atriale (FA).
Metodi
Usando i dati 2010-2013 di US Medicare parte D, sono stati selezionati i pazienti con FA che avevano iniziato dabigatran 150/75 mg o rivaroxaban 20/15 mg tra il 4 novembre 2011 (quando è stato approvato rivaroxaban) e il 31 dicembre 2013. Sono stati selezionati 7.322 pazienti che ricevevano dabigatran 150 mg, 5.799 rivaroxaban 20 mg, 1.818 dabigatran 75 mg e 2.568 rivaroxaban 15 mg.
Sono stati seguiti fino ad uno stroke, altro evento tromboembolico, sanguinamento, cambiamento di anticoagulante, morte o, in assenza di questi eventi, fino al 31 dicembre 2013.
È stato costruito un modello di rischio proporzionale Cox con bilanciamento dei propensity score, per confrontare gli esiti clinici trai gruppi.
Risultati
Non è risultata differenza nel rischio di stroke tra dabigatran 150 mg e rivaroxaban 20 mg (Hazard Ratio [HR] 1.05; Intervallo di Confidenza [IC] al 95 % 0.97-1.13) o tra dabigatran 75 mg e rivaroxaban 15 mg (HR 1.05; 95 % IC 0.94-1.18). Rispetto a dabigatran 150 mg, rivaroxaban 20 mg è risultato associato ad un più alto rischio di eventi di tromboembolismo (HR 1.28; IC 95 % 1.14-1.44), sanguinamento maggiore (HR 1.32; IC 95 % 1.17-1.50) e morte (HR 1.36; IC 95 % 1.19-1.56). Anche il rischio di eventi tromboembolici diversi dallo stroke (HR 1.37; IC 95 % 1.15-1.62), sanguinamento maggiore (HR 1.51; IC 95 % 1.25-1.82) e morte (HR 1.21; IC 95 % 1.04-1.41) è risultato più alto per rivaroxaban 15 mg che per dabigatran 75 mg.
Conclusioni
Nella prevenzione dello stroke, non è risultata differenza tra rivaroxaban e dabigatran, ma rivaroxaban è risultato associato ad un più alto rischio di altri eventi tromboembolici, sanguinamento e morte.
Am J Cardiovasc Drugs. 2017 Feb;17(1):37-47. doi: 10.1007/s40256-016-0189-9.
Comparing Stroke and Bleeding with Rivaroxaban and Dabigatran in Atrial Fibrillation: Analysis of the US Medicare Part D Data.
Hernandez I, Zhang Y.
http://link.springer.com/article/10.1007/s40256-016-0189-9
