Un’indagine condotta negli Stati Uniti trai medici specialisti.
Tra il 20 novembre 2015 ed il 4 gennaio 2016, è stata condotta un’indagine per valutare i livelli attuali di consapevolezza e conoscenza nonché la percezione dei biosimilari, tra gli specialisti statunitensi che prescrivono biologici.
La ricerca è stata finanziata dal Biosimilars Forum e condotta da una società indipendente, con lo scopo di fotografare il livello iniziale di conoscenza dei biosimilari e sarà ripetuta nel giro di 2 o 3 anni per monitorarne l’andamento nel tempo.
Il Biosimilars Forum è un’organizzazione statunitense non-profit, creata dalle principali case produttrici di biosimilari, con la finalità di aumentare la conoscenza evidence-based di questi farmaci.
Metodi
Il Biosimilars Forum ha messo a punto un questionario di 19 domande, che è stato, poi, somministrato da una terza parte indipendente.
Risultati
Hanno risposto 1.201 medici specialisti, che prescrivono comunemente biologici, trai quali dermatologi, gastroenterologi, oncologi, ematologi, nefrologi e reumatologi.
Conclusioni
I risultati dell’indagine evidenziano una necessità significativa di formazione evidence-based sui biosimilari, per i medici di tutte le specialità.
Sono emerse carenze di conoscenza, in particolare, sui seguenti punti:
1. definizione di biologici, biosimilari e biosimilarità
2. comprensione del processo di approvazione e valutazione dei biosimilari
3. comprensione che la sicurezza e l’immunogenicità di un biosimilare sono comparabili con quelle dell’originator biologico
4. comprensione del rationale per l’estrapolazione delle indicazioni terapeutiche
5. definizione di intercambiabilità e sostituibilità e delle relative regole per la sostituzione del farmaco.
Adv Ther. 2017 Jan;33(12):2160-2172. Epub 2016 Oct 31.
Awareness, Knowledge, and Perceptions of Biosimilars Among Specialty Physicians.
Cohen H, Beydoun D, Chien D, Lessor T, McCabe D, Muenzberg M, Popovian R, Uy J.
https://link.springer.com/article/10.1007/s12325-016-0431-5
http://www.biosimilarsforum.org/sites/default/files/uploads/biosimilars_faqs_032816opt_0.pdf
