AIFA: le principali notizie di agosto sulla sicurezza dei farmaci

 

 

 

Comunicazione EMA e Nota Informativa Importante su medicinali iniettabili a base di metilprednisolone.
Comunicazione AIFA su divieto di utilizzo lotti medicinali plasmaderivati delle ditte Biotest e Kedrion.

 

 

 

 

Comunicazione EMA e Nota Informativa Importante su medicinali iniettabili a base di metilprednisolone
Fonte: AIFA 01/08/ e 28/08/2017

Il CMDh ha confermato la raccomandazione del Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) che i medicinali iniettabili a base di metilprednisolone contenenti lattosio, che contengono potenzialmente tracce di proteine del latte vaccino, non devono essere utilizzati nei pazienti con allergia nota o sospetta alle proteine del latte vaccino.
Questi medicinali sono adesso controindicati in pazienti con allergia nota o sospetta al latte vaccino.
Le attuali formulazioni che contengono lattosio devono essere sostituite con formulazioni senza lattosio.

http://www.aifa.gov.it/content/nota-informativa-importante-su-medicinali-iniettabili-base-di-metilprednisolone-28082017

http://www.aifa.gov.it/content/comunicazione-ema-su-metilprednisolone-01082017

 

Comunicazione AIFA: divieto di utilizzo lotti medicinali plasmaderivati delle ditte Biotest e Kedrion
Fonte: AIFA 01/08/ e 11/08/2017

Per motivi precauzionali, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il divieto di utilizzo di diversi lotti di medicinali plasmaderivati provenienti da pool di plasma in cui sono confluite le donazioni di un donatore di sangue con sospetta Encefalopatia Spongiforme Trasmissibile (es. malattia di Creutzfeldt-Jakob).
Elenchi dei lotti delle due ditte con divieto di utilizzo:

http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/Lista_lotti_Pentaglobin_Divieto_di_utilizzo_11.08.2017.pdf

http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/Lista_lotti_Emoderivati_KEDRION_01-08-2017.pdf

 

http://www.aifa.gov.it/content/divieto-di-utilizzo-lotti-medicinali-plasmaderivati-della-ditta-biotest-11082017

http://www.aifa.gov.it/content/divieto-di-utilizzo-lotti-medicinali-plasmaderivati-della-ditta-kedrion-01082017

 

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