Comunicazioni EMA su Zinbryta, farmaci contenenti flupirtina e medicinali a base di amido idrossietilico.
Comunicazione EMA su medicinale per la sclerosi multipla Zinbryta
Fonte: AIFA 27/10/2017
Una revisione ha evidenziato un rischio di danno epatico immuno-mediato, imprevedibile e potenzialmente fatale, correlato al trattamento con Zinbryta; rischio che permane fino a sei mesi dopo la sospensione del farmaco.
Di conseguenza, il Comitato per la valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) raccomanda ulteriori restrizioni all’uso del medicinale.
Zinbryta può essere prescritto solo per forme recidivanti di sclerosi multipla, in pazienti che hanno avuto una risposta inadeguata ad almeno due terapie modificanti la malattia (DMT) e non possono essere trattati con altre DMT. È, inoltre, necessario un rigoroso monitoraggio della funzione epatica del paziente.
Comunicazione EMA su farmaci contenenti flupirtina
Fonte: AIFA 27/10/2017
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), su richiesta della Agenzia regolatoria tedesca, inizierà una nuova revisione dei benefici e rischi dei farmaci contenenti flupirtina, indicati per alleviare il dolore. Una precedente revisione dell’EMA, nel 2013, ha introdotto misure per limitare l’uso di questi farmaci a causa del rischio di gravi problemi epatici.
http://www.aifa.gov.it/content/comunicazione-ema-su-farmaci-contenenti-flupirtina-27102017
Comunicazione EMA su medicinali a base di amido idrossietilico
Fonte: AIFA 27/10/2017
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una nuova revisione delle soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (HES).
La revisione viene avviata a seguito dei risultati di due studi di farmacoutilizzazione i quali hanno evidenziato che i medicinali contenenti HES vengono utilizzati al di fuori delle indicazioni autorizzate, anche in pazienti critici e in quelli con sepsi e lesioni renali, nonostante le restrizioni introdotte nel 2013 per ridurre i rischi di problemi renali e mortalità.
http://www.aifa.gov.it/content/comunicazione-ema-su-medicinali-base-di-amido-idrossietilico-27102017
