I risultati del trial ASPREE su anziani sani: la sicurezza cardiovascolare.
L’aspirina è una terapia consolidata nella prevenzione secondaria degli eventi cardiovascolari.
Il suo ruolo nella prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari non è chiaro, specialmente negli anziani, che hanno un rischio aumentato.
Metodi
Dal 2010 al 2014, sono stati arruolati uomini e donne residenti in comunità in Australia e negli Stati Uniti, di età ≥70 anni (≥65 tra gli ispanici e afro-americani, negli USA) senza malattia cardiovascolare, demenza o disabilità fisiche. I partecipanti sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere 100 mg di aspirina (compresse rivestite) o placebo.
L’endpoint primario era un combinato di morte, demenza e disabilità fisica persistente.
Gli endpoint secondari includevano emorragia maggiore e malattia cardiovascolare (malattia coronarica fatale, infarto miocardico non fatale, ictus fatale o non fatale e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca)
Risultati
Sono stati arruolati 19.114 anziani; di questi, 9.525 sono stati assegnati a ricevere aspirina e 9.589 a ricevere placebo. Dopo un follow-up medio di 4.7 anni, il tasso di malattia cardiovascolare era 10.7 eventi per 1000 anni-persona nel gruppo aspirina e 11.3 nel gruppo placebo (hazard ratio 0.95; IC 95% 0.83-1.08).
Il tasso di emorragia maggiore era di 8.6 eventi per 1000 anni-persona nel gruppo aspirina e 6.2 nel gruppo placebo (hazard ratio 1.38; IC 95% 1.18 – 1.62; P<0.001).
Conclusioni
L’uso di aspirina a basso dosaggio come strategia di prevenzione primaria negli anziani ha aumentato in modo significativo il rischio di emorragia maggiore, mentre non ha ridotto il rischio cardiovascolare in maniera significativa, rispetto al placebo.
Finanziamento: National Institute on Aging ed altri; ASPREE ClinicalTrials.gov n. NCT01038583
N Engl J Med. 2018 Sep 16. doi: 10.1056/NEJMoa1805819. [Epub ahead of print]
Effect of Aspirin on Cardiovascular Events and Bleeding in the Healthy Elderly.
McNeil JJ, Wolfe R, Woods RL, Tonkin AM, Donnan GA, Nelson MR, Reid CM, Lockery JE, Kirpach B, Storey E, Shah RC, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Johnston CI, Ryan J, Radziszewska B, Jelinek M, Malik M, Eaton CB, Brauer D, Cloud G, Wood EM, Mahady SE, Satterfield S, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group.
