Introduzione
Lo scopo di questo studio era di valutare la sicurezza cardiovascolare del Romosozumab nelle donne in postmenopausa con osteoporosi. Il Romosozumab, un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio la sclerostina, ha dimostrato di aumentare la densità minerale ossea e ridurre il rischio di fratture osteoporotiche. Tuttavia, in studi precedenti, la terapia con Romosozumab è stata indicata come un potenziale fattore di rischio per eventi cardiovascolari, in particolare nelle pazienti con patologie cardiovascolari predisponenti.
Metodi
È stata condotta una ricerca sistematica della letteratura nei database Cochrane Library, Embase, PubMed e Web of Science, per identificare studi clinici randomizzati controllati (RCT) che confrontassero la sicurezza e l’efficacia di Romosozumab rispetto ad Alendronato, Teriparatide, Denosumab o placebo in donne in postmenopausa con osteoporosi. È stata condotta una meta-analisi di rete basata sul contrasto utilizzando un modello a effetti casuali. Le stime aggregate sono presentate come rapporti di rischio con intervalli di confidenza al 95%.
Risultati
Dei 5282 articoli recuperati, 25 RCT sono stati inclusi in questa revisione (n = 24.942) e 18 studi clinici randomizzati e controllati (n = 16.777) sono stati inclusi nella meta-analisi di rete. I risultati non hanno indicato differenze significative nel tasso di mortalità cardiovascolare tra Romosozumab e placebo. Per quanto riguarda il rischio di eventi cardiovascolari maggiori, non sono state riscontrate differenze significative nelle prove dirette o nella meta-analisi di rete con placebo come riferimento.
Conclusione
Romosozumab potrebbe rappresentare un’opzione sicura per il trattamento delle donne in postmenopausa con osteoporosi. I problemi cardiovascolari associati a questo trattamento sembrano meno significativi di quanto precedentemente suggerito, sebbene siano necessari ulteriori dati di real-world per confermare questa conclusione.
Dichiarazione di conflitto di interessi: Gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse
Drug Saf. 2025 Jan;48(1):7-23. doi: 10.1007/s40264-024-01475-9. Cardiovascular Safety of Romosozumab Compared to Commonly Used Anti-osteoporosis Medications in Postmenopausal Osteoporosis: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Shih-Hao Cheng, William Chu, Wen-Hsiang Chou, Woei-Chyn Chu, Yi-No Kang
L’abstract dello studio in lingua inglese
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39227560
Lo studio completo in lingua inglese
