EMA conferma le misure per ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali gravi con i prodotti medicinali contenenti pseudoefedrina
30 Gennaio 2024 Il 25 gennaio 2024, il Comitato per i medicinali per uso umano dell'EMA (CHMP) ha approvato le misure raccomandate dal Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) per ridurre al minimo i rischi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) per i medicinali contenenti pseudoefedrina.
Read More Misure precauzionali per gestire il rischio potenziale di disturbi del neurosviluppo in bambini nati da uomini trattati con medicinali contenenti valproato
30 Gennaio 2024 Il 24 gennaio 2024, il CMDh (Gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate) ha approvato le misure precauzionali raccomandate dal Comitato di sicurezza dell'EMA (PRAC) relative al trattamento dei pazienti di sesso maschile con medicinali contenenti valproato.
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Il CRFV pubblica il Bollettino semestrale di Dicembre 2023
25 Gennaio 2024 Il nuovo numero del Bollettino di Farmacovigilanza del Centro Regionale della Sardegna è incentrato sulla comunicazione del rischio in Farmacovigilanza.Vista..
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EMA conferma la raccomandazione di non rinnovare l’autorizzazione all’immissione in commercio di Blenrep, un medicinale per il mieloma multiplo
23 Gennaio 2024 In data 15 dicembre 2023 il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP - Committee for Medicinal Products for..
Read More Avvio della revisione di sicurezza sui medicinali a base di cellule CAR T
16 Gennaio 2024 Il PRAC ha avviato una procedura di analisi del segnale per rivalutare i dati sui tumori maligni correlati alle cellule..
Read More Nuove informazioni sulla sicurezza per gli operatori sanitari: nuove misure precauzionali per i medicinali contenenti valproato
16 Gennaio 2024 Il PRAC ha inoltre discusso una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC) per i medicinali a base di valproato che..
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Centro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna
- Nota Informativa Importante su medicinali contenenti clormadinone acetato/etinilestradiolo.
- Nota Informativa Importante sui Retinoidi orali (acitretina, alitretinoina e isotretinoina)
- Estratto degli highlights della riunione del PRAC del 4-7 marzo 2024
- Nota Informativa Importante sui medicinali contenenti etoposide
- Nota Informativa Importante sui medicinali contenenti pseudoefedrina
Campagna di segnalazione spontanea del CRFV Sardegna
Segnalazione di sospette reazioni avverse ai medicinali nei pazienti con COVID-19.
Il CRFV Sardegna pubblica il Bollettino del II semestre 2020 che approfondisce il tema dei vaccini e della terapia per COVID-19.
