Notizie sulla sicurezza dei farmaci
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Il CRFV pubblica il primo Bollettino Semestrale di Farmacovigilanza 2026
Il primo Bollettino di Farmacovigilanza del Centro Regionale 2026 (N. 25 LUGLIO 2026) è incentrato sui Farmaci Antidiabetici.
Il diabete di tipo 2 è diventato uno dei principali problemi di salute pubblica del nostro tempo. Il trattamento si fonda su un approccio integrato: l'alimentazione equilibrata, l'attività fisica regolare, il controllo del peso corporeo e
l'abolizione del fumo rappresentano il primo intervento e restano fondamentali nel tempo.
La terapia farmacologica è spesso determinante per prevenire le complicanze.
Read MoreAggiornamenti dal PRAC: riunione del 31 agosto – 3 settembre 2026- Revisione di sicurezza dei medicinali contenenti ferro per via iniettiva.
La procedura valuterà il rischio di ipofosfatemia (riduzione dei livelli di fosfato nel sangue) e dei correlati disturbi ossei, inclusa l'osteomalacia ipofosfatemica, nonché l'efficacia delle misure attualmente in vigore per minimizzare tali rischi e l’eventuale necessità di ulteriori interventi regolatori.
Read MoreMiocardite/pericardite non infettiva indotta da farmaci: uno studio di farmacovigilanza nel mondo reale basato sul database FAERS
In questo studio di farmacovigilanza, ci siamo proposti di identificare i principali farmaci sospettati di essere associati a miocardite/pericardite non infettiva indotta da farmaci, analizzando le segnalazioni di eventi avversi presenti nel database FAERS. Sono state identificate in totale 21.422 segnalazioni di eventi avversi rilevanti, tra cui 953 farmaci sono stati segnalati come principali sospettati.
Read MoreAnalisi di sicurezza dei gepanti per il trattamento dell’emicrania: uno studio di farmacovigilanza utilizzando il database del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS).
I gepanti, una nuova classe di antagonisti del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), sono sempre più utilizzati per il trattamento acuto e preventivo dell'emicrania; tuttavia, i dati completi sulla sicurezza nella pratica clinica reale sono ancora limitati. Questo studio valuta il profilo di sicurezza di rimegepant, ubrogepant, atogepant e zavegepant analizzando le segnalazioni di eventi avversi (AE) provenienti dal database FAERS (Adverse Event Reporting System) della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti in pazienti con emicrania
Read MoreOsteoporosi/osteopenia indotta da farmaci: un’analisi di farmacovigilanza utilizzando il database del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA
Questo studio ha utilizzato il database del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS) per identificare le segnalazioni di osteoporosi/osteopenia indotta da farmaci (OP/OPN), un problema di salute pubblica significativo che incide sulla salute delle ossa. Inoltre, lo studio ha analizzato le classificazioni dei farmaci, il tempo di insorgenza e le tendenze nel tempo.
Read MoreAtrofia muscolare associata agli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone: uno studio osservazionale basato sulla popolazione
Evidenze emergenti suggeriscono che la perdita di peso associata agli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA) possa essere in parte attribuibile a variazioni della massa magra, con potenziali implicazioni cliniche. Questo studio valuta la segnalazione disproporzionata di atrofia muscolare associata alla terapia con GLP-1 RA utilizzando dati globali di pratica clinica reale.
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Centro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Ocrevus (ocrelizumab)
- Aggiornamenti dal PRAC: riunione del 31 agosto – 3 settembre 2026- Revisione di sicurezza dei medicinali contenenti ferro per via iniettiva.
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Litfulo (ritlecitinib)
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su medicinali contenenti desogestrel ed etonogestrel
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Bendamustina Accord
