Notizie sulla sicurezza dei farmaci
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Valutazione di farmacovigilanza multi-database dei rischi oftalmici correlati agli agonisti del recettore GLP-1 mediante rilevamento avanzato dei segnali in FAERS e VigiBase.
Questo studio si proponeva di valutare sistematicamente i segnali di tossicità oculare associati agli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA) per il diabete di tipo 2 e l'obesità utilizzando tecniche avanzate di analisi dei segnali provenienti dal sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS) e da VigiBase. In entrambi i database, gli eventi avversi oculari si sono verificati prevalentemente in soggetti di età compresa tra 45 e 64 anni e nelle donne.
Read MoreVitiligine indotta da inibitori dei checkpoint immunitari: uno studio di farmacovigilanza su larga scala condotto nella pratica clinica reale.
Sebbene gli inibitori dei checkpoint immunitari (ICI) abbiano rivoluzionato i paradigmi di trattamento del cancro, gli eventi avversi immuno-correlati (irAE) ad essi associati, in particolare la vitiligine, che ha dimostrato un'emergente rilevanza prognostica, richiedono ulteriori indagini.
Read MoreValutazione della sicurezza di Burosumab nel mondo reale: uno studio di farmacovigilanza che utilizza il sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA.
Questo studio fornisce una valutazione iniziale della sicurezza di Burosumab nella pratica clinica reale, identificando segnali di eventi avversi degni di nota che ampliano la comprensione attuale e supportano decisioni prescrittive più informate per i pazienti con ipofosfatemia legata al cromosoma X
Read MoreEfficacia e sicurezza di Ofatumumab nella pratica clinica reale nella sclerosi multipla recidivante: uno studio di coorte multicentrico
Questo studio osservazionale retrospettivo in otto ospedali croati è stato condotto per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Ofatumumab nella pratica clinica reale in una coorte di pazienti con sclerosi multipla recidivante.
Read MoreCorso FAD ECM – “Antimicrobico resistenza: l’approccio One Health” – Progetto Nazionale AIFA COSIsiFA
Il corso FAD è stato pensato per fornire ai professionisti sanitari conoscenze aggiornate e strumenti pratici per comprendere il fenomeno dell’antimicrobico resistenza, le sue principali modalità di insorgenza e diffusione e le strategie messe in campo per contrastarlo.
Read MoreDati del mondo reale e infezioni multiresistenti: come possiamo sfruttare i dati del mondo reale per migliorare l’esito clinico dei pazienti con le nuove combinazioni di beta-lattamici e beta-lattamici/inibitori delle beta-lattamasi
Questa revisione si propone di effettuare una rivalutazione critica delle problematiche emerse dagli studi clinici pivotal sui nuovi beta-lattamici e di sfruttare le evidenze del mondo reale a supporto della corretta indicazione terapeutica nel trattamento delle infezioni da batteri Gram-negativi multiresistenti.
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Centro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Ocrevus (ocrelizumab)
- Aggiornamenti dal PRAC: riunione del 31 agosto – 3 settembre 2026- Revisione di sicurezza dei medicinali contenenti ferro per via iniettiva.
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Litfulo (ritlecitinib)
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su medicinali contenenti desogestrel ed etonogestrel
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Bendamustina Accord
