Nota informativa AIFA importante su Optimark (gadoversetamide)

aifaL’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) hanno recentemente (5 marzo 2013) emesso una comunicazione sull’introduzione di nuove etichette staccabili per la tracciabilità dei prodotti contenenti gadolinio Optimark (gadoversetamide).

 

Per migliorare la tracciabilità dell’impiego dei mezzi di contrasto contenenti gadolinio (GdCA – gadolinium – contenente un agente di contrasto) nell’Unione europea, la Commissione Europea ha chiesto a tutti i produttori di GdCA di apporre su questi prodotti apposite etichette staccabili.

Covidien in accordo con l’Agenzia Italiana del farmaco Le chiede gentilmente, in quanto operatore sanitario, di aiutarci a migliorare la tracciabilità dell’impiego dei GdCA usando queste etichette staccabili. Le etichette devono essere apposte sulla cartella del paziente per permettere una registrazione accurata del GdCA utilizzato. Deve essere registrata anche la dose somministrata.

http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/nota_informativa_importante_Optimark_05-03-2013_0.pdf