Comunicazione EMA su farmaci che agiscono sul sistema Renina angiotensina (RAS)
Fonte: AIFA 23/05/2014
Il Comitato dell’Agenzia Europea per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha approvato le restrizioni alla combinazione di diverse classi di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina (RAS), un sistema ormonale che controlla la pressione del sangue e il volume dei fluidi nel corpo.
Questi medicinali (chiamati agenti ad azione RAS) appartengono a tre classi principali: bloccanti del recettore dell’angiotensina (ARB, noti anche come sartani), inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori) ed inibitori diretti della renina come aliskiren.
La combinazione di due medicinali appartenenti ad una qualsiasi di queste classi non è raccomandata e, in particolare, a pazienti con problemi renali dovuti al diabete (nefropatia diabetica) non devono essere somministrati un sartano con un ACE-inibitore.
Link: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/comunicazione-ema-su-farmaci-che-agiscono-sul-ras-23052014
Nota Informativa Importante su Invirase (saquinavir)
Fonte: AIFA 26/05/2014
Raccomandazioni dell’Agenzia Italiana del Farmaco e dell’Agenzia Europea dei Medicinali per il monitoraggio ECG dei pazienti naive al trattamento che assumono Invirase® (saquinavir):
•I pazienti naive al trattamento con infezione da HIV-1 devono assumere una dose iniziale ridotta di 500 mg di Invirase due volte al giorno per i primi sette giorni, successivamente incrementata alla dose standard di 1000 mg due volte al giorno (sempre in associazione con 100 mg di ritonavir due volte al giorno e agenti antiretrovirali adeguati).
•Per i pazienti naive al trattamento l’ECG, oltre che al basale, deve essere eseguito dopo circa 10 giorni di terapia, nel giorno in cui la media massima del prolungamento QTcF raggiunge i valori di picco.
•Per i pazienti già in trattamento con Invirase/ritonavir (1000/100 mg due volte al giorno) le raccomandazioni relative al monitoraggio ECG rimangono invariate.
Le raccomandazioni sono state inserite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di Invirase®.
Link: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-informativa-importante-su-invirase-saquinavir-26052014
Nota Informativa Importante su Crixivan
Fonte: AIFA 12/05/2014
Il medicinale Crixivan a base di indinavir per il trattamento antiretrovirale dei pazienti HIV positivi sarà ritirato dal commercio, per motivi non legati alla sua sicurezza. Non si devono iniziare a trattare nuovi pazienti con questo farmaco e quelli già in terapia dovranno essere indirizzati ad una nuova terapia, facendo riferimento alle Linee Guida Italiane per la gestione del paziente con Infezione da HIV (pubblicate a novembre 2013).
Link: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-informativa-importante-su-crixivan-12052014
