Lo studio analizza le Reazioni Avverse del database statunitense FAERS per farmaco e classe d’età.
Obiettivo del lavoro è descrivere i farmaci sospetti, i diversi tipi di reazione e le reazioni Avverse (ADR) più frequentemente segnalate alla statunitense Food and Drug Administration (FDA) nei bambini, per classe di età.
Metodi
Sono stati esaminati tutti i casi segnalati all’Adverse Event Reporting System (FAERS) della FDA, tra il 1 gennaio 2007 ed il 27 agosto 2012, riguardanti bambini (da 1 a <12 anni) e adolescenti (da 12 a <18 anni). Sono stati classificati i farmaci sospetti e le corrispondenti ADR con esiti gravi sono state confrontate e descritte tra i gruppi di età.
Risultati
Gli autori hanno selezionato un totale di 78.623 segnalazioni nel database FAERS (53,8% nei bambini e 46,2% negli adolescenti). Sono stati osservati esiti gravi nel 40% dei bambini e nel 43% degli adolescenti. La percentuale di segnalazioni riguardanti stimolanti del sistema nervoso centrale (lisdexamfetamine, 69,8%, metilfenidato, 68,0%) e analgesici (ibuprofene, 72,3%, acetaminofene, 68,6%) è risultata più elevata nei bambini; mentre i casi riguardanti bloccanti del fattore di necrosi tumorale (infliximab, 78.2%, adalimumab, 77,1%), antipsicotici atipici (aripiprazolo 52,7%; risperidone 58,3%; quetiapina 72,1%), e contraccettivi orali (levonogrestrel, 99,2%; drospirenone e etinilestradiolo, 97,9%) sono stati più comunemente riportati negli adolescenti. Per la maggior parte dei farmaci, le reazioni segnalate erano simili ma avevano diversa incidenza, tra i gruppi di età; i profili più dissimili sono stati osservati i per isotretinoina e aripiprazolo.
Conclusioni
Lo studio mette in evidenza i farmaci ad alto rischio ed i loro profili di ADR nei bambini e negli adolescenti. I risultati sottolineano la necessità di una ulteriore conferma delle coppie farmaco-ADR e dell’eterogeneità delle ADR per età.
WJ Lee, TA Lee TA, AS Pickard, RN Caskey, GT Schumock,
Drugs Associated with Adverse Events in Children and Adolescents,
Pharmacotherapy. 2014 Jul 3. doi: 10.1002/phar.1455. [Epub ahead of print]
Link: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24990656 http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/phar.1455/abstract
