Uno studio di Farmacovigilanza stima i tassi di eventi avversi correlati a paracetamolo negli Stati Uniti.
Obiettivi
Obiettivo di questo studio è l’individuazione dei trend dei tassi di eventi avversi (che comprendono epatotossicità e mortalità) attribuibili all’uso di paracetamolo.
Metodi
Un’analisi completa dei dati provenienti da tre sistemi statunitensi di Farmacovigilanza ha permesso di stimare i tassi di eventi correlati al paracetamolo, in contesti diversi: chiamate ai centri antiveleno (2008-2012), visite al pronto soccorso (2004-2012) e ricoveri ospedalieri (1998-2011). I tassi di eventi paracetamolo-correlati sono stati calcolati per setting, rispetto alla popolazione e per unità di farmaco distribuite.
Risultati
Il tasso delle chiamate a centri antiveleni per eventi paracetamolo-correlati è sceso dal 49,5/1000 del 2009 al 43,5/1000 del 2012.
Il tasso di accessi ai reparti d’emergenza per eventi avversi involontari correlati al paracetamolo è diminuito dal 58,0/1000 visite di pronto soccorso per Reazioni Avverse a farmaco (ADR) del 2009 al 50,2/1000 del 2012.
Il tasso di ricoveri ospedalieri per intossicazione correlata a paracetamolo è sceso da 119,8/100.000 ricoveri nel 2009 a 108,6/100.000 nel 2011.
Dopo il 2009, i tassi di ADR correlate a paracetamolo per milione di abitanti sono diminuiti, sia per quanto riguarda le chiamate ai centri antiveleni, che per i ricoveri ospedalieri, mentre sono rimasti stabili per le visite al pronto soccorso.
Tuttavia, se si prendono in considerazione le vendite, il tasso di ADR da paracetamolo (per milione di unità di farmaco distribuite) è aumentato dopo il 2009. Prima del 2009, i tassi di ospedalizzazione paracetamolo-correlati registravano un trend in leggero aumento (p-trend = 0.001).
Conclusioni
Le ADR da paracetamolo costituiscono un problema di Sanità pubblica.
Sono necessari ulteriori studi per confermare le tendenze e stabilire se i recenti sforzi per ridurre il rischio hanno avuto un impatto positivo sugli eventi avversi correlati al paracetamolo.
JM Major, EH Zhou, HL Wong, JP Trinidad, TM Pham, H Mehta, Y Ding, JA Staffa, S Iyasu, C Wang, ME Willy.
Trends in rates of acetaminophen-related adverse events in the United States
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2015 Nov 3. doi: 10.1002/pds.3906. [Epub ahead of print]
