Una meta-analisi confronta le stime dell’effetto dei trattamenti di studi osservazionali col metodo del propensity score e di trial clinici controllati e randomizzati.
Recenti studi osservazionali hanno valutato l’efficacia comparativa nel mondo reale dei nuovi anticoagulanti orali (NAO) rispetto al warfarin, in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FA), col metodo del propensity score (PS).
Obiettivi
Gli autori hanno voluto confrontare le stime degli effetti del trattamento con i NAO tra gli studi, che utilizzano il PS e i trial clinici controllati e randomizzati (RCT).
Metodi
Fonti dei dati: banche dati elettroniche e atti di convegni.
Esiti primari: ictus o embolia sistemica (SE) e sanguinamento maggiore.
È stata effettuata una meta-analisi ad effetti casuali per sintetizzare i dati raggruppando i PS e gli Hazard Ratio (HR) degli RCT, calcolati separatamente. Il rapporto degli HR (RHR) è stato utilizzato per determinare se ci fosse una differenza tra le stime degli studi basati sul metodo PS e gli RCT. Sono stati inclusi nell’analisi 10 studi PS e 5 RCT.
Risultati
Non è stata osservata alcuna differenza significativa di stime dell’effetto del trattamento tra gli studi PS e RCT: RHR 1,11, IC 95% 0,98-1,23 per ictus o SE; RHR 1,07, IC 95% 0,87-1,34 per il sanguinamento maggiore.
È stata osservata una significativa associazione tra NAO e rischio di ictus o di SE: HR 0.88, IC 95% 0,83-0,94 per gli studi di PS; HR 0,79, IC 95% 0,72-0,87 per gli RCT. Tuttavia, non è stata trovata alcuna relazione tra NAO e rischio di sanguinamento maggiore: HR 0.91, IC 95% 0,79-1,05 per gli studi di PS; HR 0.85, IC 95% 0,73-1,00 per gli RCT.
Conclusioni
In questo studio, le stime dell’effetto del trattamento con i NAO rispetto al warfarin, in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare, derivanti da studi che utilizzano il Propensity Score concordano con i risultati dei Trial Randomizzati e Controllati.
Li G, Holbrook A, Jin Y, Zhang Y, Levine MA, Mbuagbaw L, Witt DM, Crowther M, Connolly S, Chai-Adisaksopha C, Wan Z, Cheng J, Thabane L
Comparison of treatment effect estimates of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants versus warfarin between observational studies using propensity score methods and randomized controlled trials.
Eur J Epidemiol. 2016 Jun;31(6):541-61. doi: 10.1007/s10654-016-0178-y. Epub 2016 Jul 1.
http://link.springer.com/article/10.1007/s10654-016-0178-y
