Un trial controllato con placebo.
Gli ascessi cutanei non complicati sono comuni, ma ancora non è chiaro quale sia la loro gestione più appropriata, nell’era dello Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (methicillin-resistant Staphylococcus aureus – MRSA).
Metodi
Gli autori hanno condotto un trial multicentrico prospettico e in doppio cieco, che ha arruolato pazienti adulti e bambini. I pazienti sono stati stratificati in base alla presenza di ascessi chirurgicamente drenabili, alla dimensione dell’ascesso, il numero dei siti dell’infezione cutanea e alla presenza di infiammazioni non purulente. Sono stati arruolati pazienti con un ascesso cutaneo ≤ 5 cm di diametro. Dopo incisione e drenaggio dell’ascesso, i partecipanti sono stati assegnati casualmente a ricevere clindamicina, trimetoprim + sulfametoxazolo o placebo per 10 giorni. L’esito primario da valutare era la risoluzione clinica da 7 a 10 giorni dopo la fine del trattamento.
Risultati
Sono stati arruolati 786 partecipanti: 505 (64.2%) adulti e 281 (35.8%) bambini. In totale, 448 (57.0%) erano maschi. Lo Staphylococcus aureus è stato isolato in 527 partecipanti (67.0%) e lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina in 388 (49.4%). Dieci giorni dopo la terapia nella popolazione intention-to-treat, il tasso di guarigione nel gruppo clindamicina era simile a quello del gruppo trimetoprim + sulfametoxazolo (221/ 266 partecipanti [83.1%] e 215/263 [81.7%], rispettivamente; P=0.73), il tasso di guarigione in ognuno dei gruppi con trattamento attivo era più alto che nel gruppo placebo (177 /257 partecipanti [68.9%], P<0.001 per entrambi i confronti).
I risultati, nella popolazione che poteva essere valutata, erano simili. Il risultato positivo era limitato ai partecipanti con infezione da Staphylococcus aureus. Trai partecipanti inizialmente guariti, nuove infezioni ad 1 mese di follow-up sono risultate meno comuni nel gruppo clindamicina (15/ 221, 6.8%), che nel gruppo gruppo trimetoprim + sulfametoxazolo (29/ 215 [13.5%], P=0.03) o nel gruppo placebo (22/ 177 [12.4%], P=0.06).
Gli eventi avversi sono stati più frequenti con la clindamicina (58/ 265 [21.9%]) che con trimetoprim + sulfametoxazolo (29/ 261 [11.1%]) o placebo (32/ 255 [12.5%]); tutti gli eventi avversi si sono risolti senza conseguenze. Un partecipante trattato con trimetoprim + sulfametoxazolo ha avuto una reazione di ipersensibilità.
Conclusioni
Rispetto ad incisione e drenaggio da soli, il trattamento con clindamicina o trimetoprim + sulfametoxazolo in associazione ad incisione e drenaggio ha migliorato gli esiti a breve termine dei pazienti con ascessi semplici. Questo beneficio deve essere bilanciato con gli effetti collaterali noti di questi antibiotici.
Finanziamento: the National Institutes of Health; ClinicalTrials.gov number, NCT00730028.
N Engl J Med. 2017 Jun 29;376(26):2545-2555. doi: 10.1056/NEJMoa1607033.
A Placebo-Controlled Trial of Antibiotics for Smaller Skin Abscesses.
Daum RS, Miller LG, Immergluck L, Fritz S1, Creech CB, Young D, Kumar N, Downing M, Pettibone S, Hoagland R, Eells SJ, Boyle MG, Parker TC, Chambers HF; DMID 07-0051 Team.
