Uno studio caso-controllo.
Obiettivi
Valutare il rischio di perforazione gastrointestinale, ulcere e sanguinamenti, associati all’uso di inibitori selettivi della COX-2, con o senza con inibitori della pompa protonica (IPP) e farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) convenzionali con IPP, rispetto ai FANS convenzionali da soli.
Metodi
È stato condotto uno studio caso-controllo su utilizzatori di FANS convenzionali e/o inibitori selettivi della COX-2 nel Dutch PHARMO Record Linkage System, nel periodo 1998-2012.
Casi erano i pazienti ≥18 anni con un primo ricovero ospedaliero per perforazione gastrointestinale, ulcera o sanguinamento. Ad ogni caso sono stati appaiati fino a 4 controlli per età e sesso. È stata utilizzata l’analisi di regressione logistica per calcolare gli Odds Ratio (OR).
Risultati
Alla data indice, 2.634 casi e 5.074 controlli erano utilizzatori abituali di FANS o inibitori selettivi della COX-2.
Rispetto ai FANS convenzionali, gli inibitori selettivi della COX-2 con gli IPP avevano il rischio più basso di perforazione gastrointestinale, ulcera o sanguinamento (adjusted OR 0.51, IC 95% 0.35-0.73) seguiti da inibitori selettivi della COX-2 da soli (adjusted OR 0.66, IC 95% 0.48-0.89) e FANS convenzionali con IPP (adjusted OR 0.79, IC 95% 0.68-0.92). Tra gli utilizzatori di FANS convenzionali con IPP, il rischio era più basso per i pazienti ≥75 anni (adjusted interaction OR 0.79, IC 95% 0.64-0.99). Al contrario, tra chi assumeva inibitori selettivi della COX-2, il rischio era più alto per i ≥75 (adjusted interaction OR 1.22, IC 95% 1.01-1.47).
Conclusioni
Gli inibitori selettivi della COX-2 con o senza IPP e FANS convenzionali con IPP sono risultati associati a minore rischio di perforazione gastrointestinale, ulcera o sanguinamento, rispetto ai FANS convenzionali da soli. Questi effetti erano modificati dall’età.
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2017 Oct;26(10):1141-1148. doi: 10.1002/pds.4183. Epub 2017 Mar 31.
Gastrointestinal toxicity among patients taking selective COX-2 inhibitors or conventional NSAIDs, alone or combined with proton pump inhibitors: a case-control study.
Bakhriansyah M, Souverein PC, de Boer A, Klungel OH.
