Note Informative Importanti
- CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI
Fonte AIFA 02.01.2019
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni concernenti il rischio di tromboembolia venosa (TEV) nelle donne che utilizzano Contraccettivi ormonali combinati (COC) a base di dienogest/etinilestradiolo.
- BELKYRA (ACIDO DESOSSICOLICO)
Fonte AIFA 11.01.2019
In accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), la ditta Allergan Pharmaceuticals International Limited la informa sul rischio di sviluppo di necrosi del sito di iniezione, inclusa necrosi delle arterie, attorno all’area di trattamento sotto-mentoniera in seguito alla somministrazione di BELKYRA (acido desossicolico).
http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/DHPC_Belkyra_IT_11.01.2019.pdf
- MEDICINALI A BASE DI CARBIMAZOLO/TIAMAZOLO
Fonte: AIFA 16.01.2019
In accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), la ditta Teofarma la informa sul rischio di pancreatite acuta e un’avvertenza rafforzata sulla contraccezione in seguito all’assunzione di carbimazolo/tiamazolo.
- INIBITORI del SGLT2
Fonte: AIFA 21.01.2019
L’Agenzia Italiana del Farmaco desidera richiamare l’attenzione degli operatori sanitari sul rischio di gangrena di Fournier (fascite necrotizzante del perineo) associato all’impiego di inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2i)
Nota Informativa Importante sul rischio di gangrena di Fournier associato all’uso di inibitori del SGLT2
- LARTRUVO (olaratumab)
Fonte: AIFA 28.01.2019
In accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), la ditta Eli Lilly and Company la informa sul risultato dello studio post-autorizzativo richiesto, il quale non ha confermato il beneficio clinico di olaratumab nell’indicazione approvata.
Lo studio di fase 3 (ANNOUNCE) di Lartruvo in combinazione con doxorubicina in pazienti con sarcoma dei tessuti molli (STS) in fase avanzata o metastatica non ha confermato il beneficio clinico di Lartruvo in combinazione con doxorubicina rispetto a doxorubicina, uno standard di trattamento. Di conseguenza, a nessun nuovo paziente deve essere prescritto Lartruvo.
Non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza durante lo studio e il profilo di sicurezza era comparabile tra i bracci di trattamento.
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/nota-informativa-importante-su-lartruvo-olaratumab-28012019
