I farmaci biologici inibitori del TNF-alfa (es. infliximab, adalimumab, certolizumab, golimumab) hanno rivoluzionato la terapie di molte malattie di natura infiammatoria, anche nella popolazione pediatrica. Eccco quali sono le possibili complicanze di natura neurologica associate a questi anticorpi monoclonali.
Gli effetti avversi neurologici (Neurologic Adverse Event, NAE) indotti da farmaci biologici sono stati riportati in letteratura principalmente in pazienti adulti con malattia infiammatoria intestinale (Inflammatori Bowel Disease, IBD), malattie reumatiche o psoriasi, mentre limitati sono i dati nella popolazione pediatrica.
Un team di farmacologi francesi ha raccolto retrospettivamente tutte le segnalazioni di NAE in IBD pediatrica trattate con anticorpi anti-TNFα registrati nel database di farmacovigilanza francese.
RISULTATI:
Tra il 2000 e il 2018, 231 eventi avversi nell’IBD pediatrica esposti ad anticorpi anti-TNFα sono stati riportati, di cui 17 NAE (7,36%):
- 8 NAE gravi (una neuropatia demielinizzante, una neurite ottica, una mielite trasversa acuta, una poliradicoloneurite, una perdita uditiva neurosensoriale, un attacco epilettico, un ictus e un glioma),
- 7 NAE moderate (mal di testa)
- 2 eventi neuropsichiatrici.
Il tempo medio trascorso tra l’inizio dell’anti-TNFα e il verificarsi di NAE era di 6 mesi (intervallo: da 13 giorni a 26 mesi).
9 pazienti su 17 pazienti sono andati incotro a risoluzione completa (inclusi 2 NAE gravi), mentre 8 su 17 a risoluzione parziale (inclusi 6 NAE gravi).
CONCLUSIONI:
Sulla base di questi dati, si può stimare una incidenza di NAE grave nell’IBD pediatrica trattata con anticorpi anti-TNFα pari a in 1 caso per 10.000 pazienti all’anno. Si tratta peratanto di eventi avversi rari, per i quali può essere sufficiente la sospensione del farmaco in questione.
Bertrand V et al. Neurological Adverse Effects Associated with anti-TNF Alpha Antibodies in Pediatric Inflammatory Bowel Diseases.
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2020 Feb 7. doi: 10.1097/MPG.0000000000002654
