La problematica per gli effetti collaterali dei farmaci anti-obesità, soprattutto se gravi, è cresciuta all’aumentare del loro utilizzo. Pertanto, l’obiettivo è stato quello di utilizzare i trends nella segnalazione di sospetti eventi avversi associati ai farmaci anti-obesità, attualmente autorizzati nell’Unione Europea, per cercare di individuare discrepanze nella loro sicurezza.
Lo studio è stato concepito come ricerca secondaria, basata sui dati relativi al numero di reazioni avverse ai farmaci (sia gravi che non gravi) segnalate nel database EudraVigilance. L’andamento dei tassi di segnalazione annuali per i sei farmaci anti-obesità è stato analizzato dal software Joinpoint Trend Analysis, che suddivide la linea di tendenza in un numero ottimale di segmenti collegati da “joinpoint” e verifica la significatività dell’andamento all’interno di ciascun segmento.
L’andamento degli eventi avversi gravi da farmaco ha mostrato chiare differenze tra i farmaci anti-obesità: mentre tutti i farmaci hanno avuto un trend di aumento significativo durante i primi anni successivi alla loro immissione in commercio, solo il numero annuale di segnalazioni per semaglutide ha continuato a crescere da allora (variazione annuale + 67,1%, p = 0,000).
Al contrario, un aumento continuo nel tasso di segnalazione di eventi avversi non gravi è stato osservato solo per liraglutide (variazione annuale + 33,8%, p = 0,000), mentre per gli altri farmaci anti-obesità, tra cui semaglutide, i trend dopo il periodo iniziale sono stati negativi o non sono aumentati in modo significativo.
In conclusione, tra i farmaci antiobesità attualmente approvati, solo la semaglutide mostra un trend in continuo aumento nella segnalazione annuale di eventi avversi gravi, suggerendo la necessità di ulteriori indagini sui segnali di sicurezza.
Parole chiave: farmaci antiobesità; semaglutide; eventi avversi gravi da farmaco; analisi dei trend.
Dichiarazione di conflitto di interessi: Gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse
Pharmacol Res Perspect. 2025 Apr;13(2): e70080. doi: 10.1002/prp2.70080. Analysis of Reporting Trends of Serious Adverse Events Associated With Anti-Obesity Drugs. Branislava B Raičević, Andrej Belančić, Nikola Mirković, Slobodan M Janković.
Lo studio completo in lingua inglese
