Scopo
Il Trazodone, un farmaco utilizzato principalmente per il trattamento di ansia e insonnia, è sempre più prescritto in gravidanza, nonostante i dati di sicurezza siano limitati. Questa revisione sistematica mira a valutare gli effetti dell’esposizione al Trazodone durante la gravidanza sugli esiti fetali.
Metodi
È stata condotta una ricerca utilizzando i database MEDLINE ed Embase dal 2000 a oggi. Gli studi sono stati limitati a quelli che coinvolgevano soggetti umani, pubblicati in inglese e che indagavano l’esposizione al Trazodone durante la gravidanza. Le parole chiave includevano “gravidanza”, “trazodone”, “malformazione” e “esiti alla nascita”. Quattro revisori hanno estratto in modo indipendente i dati dai database selezionati. Il rischio di bias è stato valutato utilizzando la scala Newcastle-Ottawa. La sintesi dei dati ha comportato un’analisi qualitativa per riassumere e interpretare i risultati, identificando pattern tra gli studi.
Risultati
Quattordici studi hanno soddisfatto i criteri di inclusione. I principali parametri di esito includevano esiti fetali e di gravidanza, come malformazioni congenite, esiti dello sviluppo, sindrome da scarso adattamento neonatale (PNAS), ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), difetti cardiaci congeniti, età gestazionale, peso alla nascita, natimortalità, parto pretermine, aborto spontaneo e terapeutico e preeclampsia.
Conclusione
La revisione non ha trovato prove coerenti che colleghino l’uso di Trazodone durante la gravidanza a un aumento del rischio di malformazioni congenite, natimortalità o basso peso alla nascita. Tuttavia, alcuni studi hanno suggerito una possibile associazione con un aumento del rischio di aborti spontanei e terapeutici. Visti i dati limitati e eterogenei, sono necessarie ulteriori ricerche con studi più ampi e ben controllati per stabilire il profilo di sicurezza del Trazodone durante la gravidanza. Nel complesso, chiarire i rischi e i benefici specifici dell’uso di Trazodone in gravidanza guiderà meglio il processo decisionale clinico e migliorerà gli esiti di salute materno-fetale.
Parole chiave: Antidepressivi; Sviluppo fetale; Salute materna; Esito della gravidanza; Valutazione del rischio; Trazodone.
Dichiarazione di conflitto di interessi: Gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse.
Eur J Clin Pharmacol. 2025 Oct;81(10):1401-1408. doi: 10.1007/s00228-025-03880-0. The effects of trazodone exposure during pregnancy on fetal outcomes: a systematic review. B Glasgow-Osment , F Wahib, S M Zanin, F Garcia-Bournissen
L’abstract in lingua inglese
