Obiettivo: Questo studio si proponeva di riassumere e aggregare i dati di pratica clinica reale sull’efficacia e la sicurezza del galcanezumab.
Premesse: L’emicrania è una cefalea primaria invalidante. Recentemente sono stati sviluppati diversi farmaci che agiscono sul peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), come il galcanezumab. Tuttavia, i suoi effetti nella pratica clinica reale non sono stati ancora ben studiati.
Metodi: È stata condotta una ricerca sistematica su PubMed, Scopus e Web of Science, dalla loro creazione fino a febbraio 2025. Sono stati inclusi gli studi che stimavano gli effetti del galcanezumab nella pratica clinica reale su giorni di emicrania mensili (MMD), giorni di cefalea mensili (MHD), Headache Impact Test, Migraine Disability Assessment Scale, numero di giorni di trattamento, assunzione mensile acuta (AMI), intensità del dolore e parametri di sicurezza. Sono state eseguite meta-analisi delle proporzioni o delle differenze medie.
Risultati: Sono stati inclusi trentasei studi, con una concordanza di 0,93 [intervallo di confidenza al 95% (IC): 0,90, 0,96]. Un mese dopo la prima iniezione, gli effetti di riduzione sono stati di -6,93 giorni (IC 95%: -7,88, -5,99) per MMD, -8,55 giorni (IC 95%: -11,32, -5,78) per MHD e -7,96 punti (IC 95%: -8,93, -6,99) per l’Headache Impact Test. Oltre il 60% dei pazienti ha ottenuto una riduzione di almeno il 50% in MMD/MHD entro 3 mesi. L’effetto è aumentato gradualmente e leggermente fino a 12 mesi. I tassi di eventi avversi sono stati di 0,25 (IC 95%: 0,14, 0,38) e 0,35 (IC 95%: 0,27, 0,45) rispettivamente a 6 e 12 mesi, con la stitichezza come evento avverso più comune.
Conclusione: Galcanezumab sembra essere associato a miglioramenti clinicamente significativi nell’emicrania e a risultati favorevoli in termini di sicurezza, sebbene la certezza delle prove sia limitata dall’eterogeneità dei dati.
Parole chiave: cefalea; emicrania; anticorpi monoclonali; neurologia; farmacologia; qualità della vita.
Dichiarazione sul conflitto di interessi: Gli autori non hanno conflitti di interessi da dichiarare.
Headache. 2026 Jan;66(1):262-277. Doi: 10.1111/head.70003. Real-world effectiveness and safety of galcanezumab for the treatment of migraine: A systematic review and meta-analysis. J Fernández-Bravo-Rodrigo, C Pascual-Morena, A Saz-Lara, et Al.
L’abstract dello studio in lingua inglese
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41246917
lo studio completo in lingua inglese
https://headachejournal.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/head.70003
Sintesi dell’Abstract semplificata
Galcanezumab è un agente che agisce sul peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) e ha dimostrato un’elevata efficacia nel trattamento dell’emicrania in condizioni controllate, come negli studi clinici randomizzati. Al fine di valutarne l’utilità nella pratica clinica reale, abbiamo esaminato un ampio numero di studi pubblicati in contesti clinici reali per valutare l’efficacia e la sicurezza di galcanezumab in tali condizioni. Il nostro studio ha mostrato riduzioni statisticamente e clinicamente significative dei giorni di emicrania o cefalea al mese, dell’uso di farmaci di soccorso e dei giorni di assunzione di farmaci, nonché dei punteggi del dolore, a supporto delle evidenze provenienti dagli studi clinici randomizzati e utili per guidare i medici nella gestione dei pazienti con emicrania.
