Notizie sulla sicurezza dei farmaci
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Analisi di sicurezza post-marketing del Remimazolam: identificazione di eventi gravi non etichettati.
Il remimazolam è una nuova benzodiazepina a brevissima durata d'azione utilizzata in anestesia, apprezzata per il suo rapido metabolismo e la sua reversibilità. Nonostante il suo crescente utilizzo clinico, una valutazione completa del suo profilo di sicurezza nel mondo reale rimane essenziale.
Read MoreEffetti avversi psichiatrici e psicologici associati a dulaglutide, semaglutide e liraglutide: uno studio VigiBase.
Questo studio multinazionale di farmacovigilanza ha utilizzato i dati VigiBase focalizzandosi sulle segnalazioni di reazioni avverse da farmaci (ADR) psichiatriche per le gli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (RA GLP-1) utilizzati nella gestione del diabete mellito di tipo 2 (DMT2) e dell'obesità
Read MoreNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Carbamazepina (Tegretol 20 mg/ml Sciroppo)
Carbamazepina (Tegretol 20 mg/ml Sciroppo): restrizione d'uso nei neonati poiché la concentrazione dell'eccipiente glicole propilenico supera la soglia raccomandata.
Read MoreNota Informativa Importante sulla cessazione temporanea della commercializzazione di Insulina Lispro Sanofi
In considerazione di un aumento senza precedenti della domanda di prodotti insulinici del gruppo Sanofi e dell’impossibilità di incrementare nell’immediato..
Read MoreDanno renale da FANS: un’analisi del mondo reale basata sul database FAERS
Lo studio ha valutato il rischio di danno renale associato ai FANS, utilizzando i dati del database FAERS, il sistema di segnalazione di reazione avversa del FDA statunitense. La probabilità di danno renale acuto associato all'uso di FANS è maggiore nei pazienti anziani.
Read MoreEffetti degli antidepressivi sui parametri cardiometabolici e altri parametri fisiologici: una revisione sistematica e una meta-analisi di rete.
L’obiettivo principale dello studio è stato quello di confrontare e classificare gli antidepressivi in base agli effetti collaterali fisiologici, sintetizzando i dati provenienti da studi clinici randomizzati e controllati. I risultati hanno mostrato solide evidenze che gli antidepressivi differiscono notevolmente nei loro effetti fisiologici, in particolare per quanto riguarda i parametri cardiometabolici.
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Centro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Ocrevus (ocrelizumab)
- Aggiornamenti dal PRAC: riunione del 31 agosto – 3 settembre 2026- Revisione di sicurezza dei medicinali contenenti ferro per via iniettiva.
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Litfulo (ritlecitinib)
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su medicinali contenenti desogestrel ed etonogestrel
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Bendamustina Accord
