Un lavoro di ricercatori dell’Agenzia Italiana del Farmaco spiega come sta evolvendo il sistema italiano ed europeo, per quanto riguarda la sorveglianza dei vaccini e suggerisce ulteriori miglioramenti.
Gli autori analizzano la nuova normativa europea e l’esperienza italiana, in materia di vaccinovigilanza e osservano che l’attività di farmacovigilanza deve occuparsi dei vaccini, tenendo conto delle loro caratteristiche peculiari. Per esempio, sono, solitamente, somministrati per garantire la salute in soggetti sani, in particolare i bambini; può esistere una variabilità significativa, anche per lo stesso prodotto, dovuta ai processi di fabbricazione e questo può produrre differenze tra lotti dello stesso vaccino (per questo motivo, le Good Pharmacovigilance Practices richiedono che le segnalazioni di sospette reazioni avverse riportino il numero di lotto), inoltre, la sorveglianza degli eventi avversi in seguito a vaccinazione è complessa per molte ragioni, inclusa la somministrazione concomitante di diversi vaccini.
In un’epoca di accesso generalizzato alle risorse disponibili on-line, è anche diventato particolarmente importante curare la comunicazione: la mancata risposta alla disinformazione con un’adeguata e rapida informazione ufficiale può avere effetti negativi nell’adesione ai programmi di vaccinazione e produrre la conseguenza di epidemie di malattie infettive, che sarebbero altrimenti prevenibili.
Lo sviluppo della vaccinovigilanza è un processo ancora in corso, una gran mole di lavoro è già stata fatta, ma gli autori considerano utile un incremento della collaborazione, a livello europeo, tra autorità regolatorie, autorità sanitarie, personale sanitario, mondo accademico, case farmaceutiche e opinione pubblica. Inoltre, ritengono che possano essere adottate numerose strategie per migliorare la vaccinovigilanza e la fiducia del pubblico, incluso l’utilizzo di adeguati strumenti di analisi dei dati, il rafforzamento delle regole di farmacovigilanza e l’aumento della trasparenza dei processi decisionali.
C Santuccio, F Trotta, P Felicetti.
Ongoing pharmacovigilance on vaccines.
Pharmacol Res. 2014 Nov 10. pii: S1043-6618(14)00172-8. doi: 10.1016/j.phrs.2014.10.011. [Epub ahead of print]
Link: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25447592#
