Un’analisi delle sospette reazioni avverse segnalate in Australia (1993-2014).
La clozapina è utilizzata nelle forme di schizofrenia resistenti ad altri trattamenti, ma può causare reazioni avverse (Adverse Drug Reaction ADR) gravi.
Obiettivi
Analizzare i tassi degli eventi avversi cardiovascolari segnalati in Australia.
Metodi
Gli autori hanno esaminato tutte le sospette ADR da clozapina, segnalate in Australia, nel periodo 1993-2014, con particolare riguardo a neutropenia, miocardite e cardiomiopatia. Le segnalazioni di ADR sono state incrociate con i dati della dispensazione di clozapina nel Queensland, proiettati per l’intera Australia.
Risultati
Sono state fatte 8.561 segnalazioni di eventi avversi: neutropenia (13.7%), miocardite (9.3%) e cardiomiopatia (3.8%).
I tassi di segnalazione di miocardite e cardiomiopatia sono aumentati dopo il 1999, in seguito ad una serie di casi di cardiomiopatia registrati a Sidney. Dopo di allora, i tassi di segnalazione di cardiomiopatia sono rimasti stabili, ma sono aumentati sensibilmente i tassi di segnalazione di miocardite.
La neutropenia è più comune nelle donne, mentre cardiomiopatia e miopatia sono più frequenti negli uomini.
Ci sono stati 5, 13 e 2 decessi, segnalati rispettivamente per neutropenia, miocardite e cardiomiopatia.
Conclusioni
I tassi di segnalazione delle sospette reazioni avverse gravi da clozapina, inclusa la morte, risultano bassi e sono, probabilmente, una sottostima del fenomeno reale. Questo andrebbe tenuto presente dai clinici, quando fanno un bilancio dei possibili rischi e benefici, al momento di prescrivere il farmaco.
È essenziale una formazione continua sul monitoraggio ed il trattamento di queste reazioni avverse, rivolta agli operatori sanitari ed ai pazienti, com’è cruciale che vengano segnalate le possibili reazioni avverse al sistema nazionale di Farmacovigilanza.
Psychopharmacology (Berl). 2018 Mar 27. doi: 10.1007/s00213-018-4881-0. [Epub ahead of print]
Clozapine-related neutropenia, myocarditis and cardiomyopathy adverse event reports in Australia 1993-2014.
Hollingworth SA, Winckel K, Saiepour N, Wheeler AJ, Myles N, Siskind D.
