In questo studio di farmacovigilanza, ci siamo proposti di identificare i principali farmaci sospettati di essere associati a miocardite/pericardite non infettiva indotta da farmaci, analizzando le segnalazioni di eventi avversi presenti nel database del sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS) dal 2004 al 2023.
Questo studio utilizza “Miocardite/Pericardite non infettiva” come query standardizzata MedDRA (SMQ), impiegando il rapporto di probabilità di segnalazione, il rapporto di segnalazione proporzionale, i metodi della rete bayesiana di probabilità a livello di SMQ e di termine preferito per monitorare i potenziali segnali farmacologici, fornendo una panoramica completa dei farmaci associati a miocardite/pericardite non infettiva indotta da farmaci.
Sono state identificate in totale 21.422 segnalazioni di eventi avversi rilevanti, tra cui 953 farmaci sono stati segnalati come principali sospettati. L’analisi di disproporzione, utilizzando il rapporto di probabilità di segnalazione, il rapporto di segnalazione proporzionale e il metodo della rete bayesiana, ha rivelato rispettivamente 193, 163 e 176 farmaci con potenziali segnali di miocardite/pericardite non infettiva indotta da farmaci.
In particolare, la clozapina è risultata il farmaco più frequentemente segnalato, seguita da nivolumab e pembrolizumab. Gli inibitori dei checkpoint immunitari utilizzati nella terapia antitumorale rappresentavano la percentuale più alta di questa categoria di farmaci tra i primi 30 farmaci implicati nelle segnalazioni di eventi avversi. I nostri risultati contribuiscono a una migliore comprensione e prevenzione della miocardite/pericardite, offrendo preziose informazioni di riferimento per la pratica clinica.
Parole chiave: Analisi di disproporzione; Sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA; Inibitori dei checkpoint immunitari; Miocardite/pericardite non infettiva; Farmacovigilanza.
Dichiarazione conflitto di interessi: Gli autori dichiarano di non avere conflitti di interessi.
Cardiovasc Toxicol. 2026 May 22;26(6):57. doi: 10.1007/s12012-026-10129-4.Drug-Induced Noninfectious Myocarditis/Pericarditis: A Real-World Pharmacovigilance Study Using the FAERS Database. S Zhao, W Chen, C Tao, et Al.
L’Abstract dello studio in lingua inglese
