Segnalazioni di dipendenza da Pregabalin, astinenza, tendenze suicide e psicosi: un’analisi di disproporzione del database australiano degli eventi avversi.

Obiettivi

A livello globale, l’Australia presenta il più alto tasso di consumo procapite di Pregabalin, comunemente prescritto per il dolore neuropatico. Prove emergenti suggeriscono che il pregabalin potrebbe essere associato all’insorgenza o alla ricomparsa di diversi eventi psichiatrici potenzialmente letali in alcuni individui.

Metodi

Abbiamo condotto una analisi di disproporzione utilizzando segnalazioni di casi clinici riguardanti eventi avversi correlati a dipendenza, astinenza, ideazione suicidaria e psicosi, presentate alla Therapeutic Goods Administration Australiana tra il 2005 e il 2024. Sono stati calcolati gli odds ratio di segnalazione (ROR) per determinare se questi eventi avversi fossero stati segnalati in modo disproporzionato per il Pregabalin rispetto a tutti gli altri farmaci presenti nel database e a un gruppo di confronto attivo costituito da altri farmaci per il dolore neuropatico (gabapentin, duloxetina e amitriptilina).

Risultati

Rispetto a tutti gli altri farmaci presenti nel database, il Pregabalin ha mostrato forti segnali di segnalazione disproporzionata per abuso e dipendenza da farmaci (ROR = 13,53, intervallo di confidenza al 95% [IC]: 12,12, 15,10), astinenza da farmaci (ROR = 6,76, IC al 95%: 4,99, 9,15), suicidio e autolesionismo (ROR = 12,40, IC al 95%: 10,71, 14,36) e psicosi e disturbi psicotici (ROR = 5,81, IC al 95%: 4,99, 6,76). Rispetto ad altri farmaci per il dolore neuropatico, il segnale disproporzionato è rimasto presente per l’abuso e la dipendenza da farmaci (ROR = 1,38, IC 95%: 1,17, 1,62) e per la psicosi e i disturbi psicotici (ROR = 1,26, IC 95%: 1,002, 1,57), sebbene con effetti meno pronunciati.

Conclusioni

Gli eventi avversi correlati alla tossicodipendenza e alla psicosi vengono segnalati al database australiano di farmacovigilanza con una frequenza maggiore per il Pregabalin rispetto ad altri farmaci, inclusi altri farmaci per il dolore neuropatico, segnalando una potenziale problematica che merita ulteriori indagini.

Parole chiave: eventi avversi da farmaci; tossicodipendenza; farmacovigilanza; pregabalin; disturbi psichiatrici.

Dichiarazione di conflitto di interessi: Gli autori non hanno interessi finanziari o non finanziari rilevanti da dichiarare.

Br J Clin Pharmacol. 2026 Feb;92(2):545-555. doi: 10.1002/bcp.70279. Pregabalin dependence, withdrawal, suicidality and psychosis reports: A disproportionality analysis of the Australian adverse events database. A G McNeilage, A Gholamrezaei, B Murnion, S Nielsen, C E Ashton-James.

L’Abstract dello studio in lingua inglese

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40999886

Lo studio completo in lingua inglese

https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/bcp.70279

Evidenza attuale sull’abuso e il misuso dei gabapentinoidi.

La presente revisione della letteratura riassume l’evidenza attuale riguardo al potenziale di abuso e misuso dei gabapentinoidi, pregabalin e gabapentin.

Sono stati raccolti dati provenienti da studi di farmacovigilanza, studi basati sui registri, questionari, studi di tossicologia clinica. Sono stati analizzati con l’obiettivo di definire il problema dell’abuso e misuso dei gabapentinoidi, identificare i fattori di rischio e discutere i possibili metodi per ridurre il potenziale di abuso e misuso. Vi sono studi che hanno trovato che i gabapentinoidi possiedono un potenziale di abuso e misuso e che individui con una storia di disturbo psichiatrico o un disturbo da uso di sostanza sembrano essere ad alto rischio.

Inoltre, alcune evidenze supportano la nozione che i pazienti che presentano uno disturbo da uso di oppioidi potrebbero essere a maggior rischio di abusare dei gabapentinoidi. Le evidenze disponibili suggeriscono inoltre che l’abuso o il misuso sono più frequenti in coloro che utilizzano il pregabalin rispetto a quelli che usano gabapentin. I professionisti sanitari e i prescrittori dovrebbero essere consapevoli del rischio di misuso del pregabalin e del gabapentin, che potrebbe portare ad abuso di sostanza, dipendenza da sostanza e intossicazione.

I medici prescrittori che trattano pazienti che appartengono a popolazioni a rischio in particolare quelle con disturbi psichiatrici, disturbo da uso di sostanze dovrebbero evitare per quanto possibile di prescrivere pragabalin e gabapentin, e se dovessero prescriverli, dovrebbero monitorare attentamente gli eventuali segni di abuso e misuso in modo da intervenire prontamente per evitare ulteriori danni.

Bigliografia.

Hägg, S., Jönsson, A.K. & Ahlner, J. Current Evidence on Abuse and Misuse of Gabapentinoids. Drug Saf (2020). Leggi l’articolo completo qui.

Studio italiano sulle interazioni farmacocinetiche di interesse clinico tra anticoagulanti orali diretti e farmaci antiepilettici

Un rilevante studio italiano ha valutato in modo originale le interazioni farmacocinetiche tra anticoagulanti orali diretti e farmaci antiepilettici suggerendo che esistono ragioni a sufficienza per dover conoscere tali meccanismi nella pratica clinica con i pazienti che li utilizzano.

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