Obiettivi
A livello globale, l’Australia presenta il più alto tasso di consumo procapite di Pregabalin, comunemente prescritto per il dolore neuropatico. Prove emergenti suggeriscono che il pregabalin potrebbe essere associato all’insorgenza o alla ricomparsa di diversi eventi psichiatrici potenzialmente letali in alcuni individui.
Metodi
Abbiamo condotto una analisi di disproporzione utilizzando segnalazioni di casi clinici riguardanti eventi avversi correlati a dipendenza, astinenza, ideazione suicidaria e psicosi, presentate alla Therapeutic Goods Administration Australiana tra il 2005 e il 2024. Sono stati calcolati gli odds ratio di segnalazione (ROR) per determinare se questi eventi avversi fossero stati segnalati in modo disproporzionato per il Pregabalin rispetto a tutti gli altri farmaci presenti nel database e a un gruppo di confronto attivo costituito da altri farmaci per il dolore neuropatico (gabapentin, duloxetina e amitriptilina).
Risultati
Rispetto a tutti gli altri farmaci presenti nel database, il Pregabalin ha mostrato forti segnali di segnalazione disproporzionata per abuso e dipendenza da farmaci (ROR = 13,53, intervallo di confidenza al 95% [IC]: 12,12, 15,10), astinenza da farmaci (ROR = 6,76, IC al 95%: 4,99, 9,15), suicidio e autolesionismo (ROR = 12,40, IC al 95%: 10,71, 14,36) e psicosi e disturbi psicotici (ROR = 5,81, IC al 95%: 4,99, 6,76). Rispetto ad altri farmaci per il dolore neuropatico, il segnale disproporzionato è rimasto presente per l’abuso e la dipendenza da farmaci (ROR = 1,38, IC 95%: 1,17, 1,62) e per la psicosi e i disturbi psicotici (ROR = 1,26, IC 95%: 1,002, 1,57), sebbene con effetti meno pronunciati.
Conclusioni
Gli eventi avversi correlati alla tossicodipendenza e alla psicosi vengono segnalati al database australiano di farmacovigilanza con una frequenza maggiore per il Pregabalin rispetto ad altri farmaci, inclusi altri farmaci per il dolore neuropatico, segnalando una potenziale problematica che merita ulteriori indagini.
Parole chiave: eventi avversi da farmaci; tossicodipendenza; farmacovigilanza; pregabalin; disturbi psichiatrici.
Dichiarazione di conflitto di interessi: Gli autori non hanno interessi finanziari o non finanziari rilevanti da dichiarare.
Br J Clin Pharmacol. 2026 Feb;92(2):545-555. doi: 10.1002/bcp.70279. Pregabalin dependence, withdrawal, suicidality and psychosis reports: A disproportionality analysis of the Australian adverse events database. A G McNeilage, A Gholamrezaei, B Murnion, S Nielsen, C E Ashton-James.
L’Abstract dello studio in lingua inglese
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40999886
Lo studio completo in lingua inglese
https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/bcp.70279
Un rilevante studio italiano ha valutato in modo originale le interazioni farmacocinetiche tra anticoagulanti orali diretti e farmaci antiepilettici suggerendo che esistono ragioni a sufficienza per dover conoscere tali meccanismi nella pratica clinica con i pazienti che li utilizzano.

