Una revisione sistematica e meta-analisi della letteratura sul rischio di malformazioni congenite in seguito alla vaccinazione antinfluenzale materna.
Obiettivi e metodi
È stata condotta una ricerca degli articoli di letteratura sui database: PubMed, Scopus ed Embase fino a dicembre 2014, su ClinicalTrials.gov fino a maggio 2015, nonché sulla bibliografia degli articoli più rilevanti. Sono state cercate le combinazioni dei termini “influenza,” “vaccin*,” “pregnan*,” “safe*,” “adverse,” “congenital,” “malformation,” “defect,” e “anomal*.”
Sono stati selezionati gli studi, che esaminavano l’associazione tra l’immunizzazione materna con vaccino contro l’influenza inattivato (trivalente stagionale o monovalente H1N1) ed il rischio di malformazioni congenite.
Sono stati esclusi gli studi senza o con inadeguato gruppo di controllo (confronto con i tassi della popolazione o con altri tipi di vaccino).
È stata condotta una meta-analisi sui lavori selezionati.
Risultati
Il rischio di anomalie congenite dopo la vaccinazione antinfluenzale è stato esaminato in 15 studi: 14 di coorte (eventi per vaccinato rispetto ai non vaccinati: 859/32.774 [2,6%] rispetto a 7644/245.314 [3,1%]) e un studio caso-controllo (vaccinati per casi rispetto ai controlli: 1.351/3.618 [37,3%] rispetto ai 511/1.225 [41,7%]). Otto studi riguardavano la vaccinazione al primo trimestre (eventi per vaccinati rispetto ai non vaccinati: 258/4733 [5,4%] rispetto a 6470/196.054 [3,3%]).
Non è stata trovata alcuna associazione tra i difetti congeniti e la vaccinazione antinfluenzale in qualunque trimestre di gravidanza (Odds Ratio [OR] 0.96 Intervallo di Confidenza al 95% 0,86-1,07; 15 studi; I2=36) o al primo trimestre (OR 1,03, 0,91-1,18; otto studi; I2=0).
Nel valutare solo le malformazioni maggiori, non è stato rilevato alcun aumento del rischio dopo la vaccinazione in qualunque trimestre (OR 0,99, 0,88-1,11; 12 studi; I2=31.5) né al primo trimestre (OR 0.98, 0,83-1,16; sette studi; I2=0).
Né i vaccini adiuvati (OR 1,06, 0,95-1,20; cinque studi; I2=18.8), né i non adiuvati (OR 0.89, 0.75-1.04, sette studi; I2=22.6) sono risultati associati ad aumentato rischio di difetti congeniti.
Conclusione
Questa revisione sistematica non ha indicato un aumentato rischio di anomalie congenite in seguito alla vaccinazione antinfluenzale materna e incrementa le prove sulla sicurezza della vaccinazione antinfluenzale in gravidanza.
KA. Polyzos, AA Konstantelias, CE Pitsa, ME Falagas,
Maternal Influenza Vaccination and Risk for Congenital Malformations
A Systematic Review and Meta-analysis
Obstetrics & Gynecology: November 2015 – Volume 126 – Issue 5 – p 1075–1084
doi: 10.1097/AOG.0000000000001068
Link: http://immunizationforwomen.org/uploads/Maternal_Influenza_Vaccination_and_Risk_for.24%20(1).pdf
